Zusätzlicher klinischer Wert von 18F-FES PET/CT bei ER+ BC
2. Juli 2019 aktualisiert von: Biyun Wang, MD, Fudan University
18F-FES PET/CT beeinflusst das Staging und Management von neu diagnostizierten Östrogenrezeptor-positiven Brustkrebspatientinnen: Eine retrospektive Vergleichsstudie mit 18F-FDG PET/CT
Um herauszufinden, ob 18F-FES PET/CT das Staging und Management von neu diagnostizierten Östrogenrezeptor-positiven Brustkrebspatientinnen beeinflussen könnte.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
19
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200032
- Biyun Wang, MD
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patientinnen, bei denen Brustkrebs (gemäß ICD-10) mit bestätigter Metastasierung diagnostiziert wurde, unabhängig davon, ob eine De-novo-Diagnose vorliegt oder eine Progression aus einem nicht metastasierten Stadium vorliegt
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit neu diagnostiziertem immunhistochemisch bestätigtem Östrogenrezeptor (ER)-positivem Brustkrebs
- Die Patienten unterzogen sich innerhalb von 1 Woche nach der Diagnose sowohl einer 18F-FES-PET/CT als auch einer 18F-FDG-PET/CT im Krebszentrum der Fudan-Universität in Shanghai
- Patienten mit verfügbarer Krankengeschichte
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit unvollständiger Krankengeschichte
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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PET-Gruppe
das Staging und Management von neu diagnostizierten ER+-Brustkrebspatientinnen basierend auf 18F-FDG PET/CT
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FES-Gruppe
das Staging und Management neu diagnostizierter ER+-Brustkrebspatientinnen basierend auf 18F-FDG-PET/CT und 18F-FES-PET/CT
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Inszenierung von Brustkrebs
Zeitfenster: 6 Wochen
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Liefern Sie den Ärzten einen Fragebogen, um das Staging von BC gemäß AJCC 8 (TNM-Staging) zu untersuchen.
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6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Februar 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
12. Juni 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. Juni 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Juni 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Juli 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Juli 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Juli 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Juli 2019
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- YOUNGBC-7
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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