Magnetisk resonans-guidet adaptiv stereootaktisk kropsstrålebehandling til levermetastaser (MAESTRO)

Hepatisk SBRT er en veletableret lokal behandlingsmetode for teknisk eller medicinsk inoperable levermetastaser. Imidlertid er klinikere ofte begrænset i brugen af ​​hepatisk SBRT på grund af dosisbegrænsninger af den ikke-involverede lever og nærliggende OAR'er (f.eks. tyndtarm, mave, nyre). MR-styret strålebehandling med dens overlegne bløddelskontrast menes at lette den præcise påvisning af tumorposition og interfraktionelle ændringer i patientens anatomi. Respiratorisk gating ved MR-Linac muliggør realtidsvisualisering af tumoren samt synkronisering af strålelevering til patientens vejrtrækning. Derfor kan sikkerhedsmarginer og dermed det bestrålede volumen muligvis reduceres med MRgSBRT sammenlignet med ITV-baseret SBRT, hvilket reducerer risikoen for behandlingsassocieret toksicitet. Hepatisk MRgSBRT af mindre målvolumener kan yderligere give mulighed for dosiseskalering for at øge lokal kontrol. Så vidt vi ved, findes der kun to retrospektive analyser inklusive 26 og 29 patienter samt en case-rapport om lever-MR-guidet SBRT ved brug af en MR-Linac i litteraturen. Da MR-guidet adaptiv SBRT er meget personaleintensiv og tidskrævende sammenlignet med standard ITV-baseret SBRT, er der behov for prospektive undersøgelser for at påvise de forventede fordele ved MR-guidet adaptiv SBRT. Dette forsøg vil blive udført som et prospektivt, randomiseret, tre-armet fase II-studie med 82 patienter med levermetastaser (fast malign tumor, 1-3 levermetastaser bekræftet ved magnetisk resonansbilleddannelse (MRI), maksimal diameter af hver metastase ≤ 5 cm (i tilfælde af 3 metastaser: sum af diametre ≤ 12 cm), alder ≥ 18 år, Karnofsky Performance Score ≥ 60 %). Hvis en biologisk effektiv dosis (BED) ≥ 100 Gy er mulig baseret på ITV-baseret planlægning, vil patienter blive randomiseret til enten MRgSBRT (arm A) eller ITV-baseret SBRT (arm B). Hvis en læsion ikke kan behandles med en BED ≥ 100 Gy, vil patienten blive behandlet i arm C med MRgSBRT i den højest mulige dosis.