Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Betahændelser og sensorisk perception

4. februar 2026 opdateret af: Brown University

Den kausale rolle af neokortikale betahændelser i menneskelig sanseopfattelse

Lavfrekvente hjernerytmer i alfa (8-14Hz) og beta (15-29Hz) båndene er stærke forudsigere for perception og funktionel ydeevne i en række opgaver og forstyrres i flere sygdomstilstande. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge en direkte årsagssammenhæng mellem lavfrekvente hjernerytmer og sensorisk perception og at optimere almindeligt anvendte TMS-paradigmer til at påvirke sensorisk behandling og perception på samme måde som endogene rytmer. For at gøre dette kombinerer denne undersøgelse human magnetisk resonansbilleddannelse (MRI), elektroencefalografi (EEG), ikke-invasiv hjernestimulering (transkraniel magnetisk stimulering; TMS) og biofysisk principiel beregningsmæssig neural modellering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tidligere undersøgelser har vist, at lavfrekvente hjernerytmer med høj effekt i alfa (8-14) og beta (15-29 Hz) båndene i primær somatosensorisk cortex (SI) er forbundet med en nedsat sandsynlighed for at opfatte taktile stimuli ved perceptuel tærskel, og kan moduleres med opmærksomhed. Ydermere dukker højeffekt beta-aktivitet i SI op som korte "begivenheder" (<150 ms) i data uden gennemsnit, hvis hastighed og timing ligger til grund for de opmærksomhedsmæssige og perceptuelle effekter forbundet med høj beta-styrke.

I denne undersøgelse bruges menneskelig elektroencefalografi (EEG) og en ikke-smertefuld taktil detektionsopgave til at vurdere, om og hvordan hastigheden og timingen af ​​igangværende rytmiske hændelser i alfa/beta-båndene forud for en taktil stimulus kausalt påvirker berøringsopfattelsen, og hvordan dette vedrører opmærksomhed. En tilpasset TMS-protokol, der antages at efterligne endogene beta-frekvenshændelsesmønstre, bruges til at teste, om TMS kan påvirke opfattelsen på en lignende måde. Endelig bruges computational neural modellering designet til at simulere makroskala EEG-signaler til at hjælpe med fortolkningen af ​​potentielle neurale kredsløbsmekanismer, der ligger til grund for træk ved erhvervede EEG-data.

TMS-EEG-komponenterne i denne undersøgelse vil bruge et crossover-design inden for emner. I de indledende undersøgelsessessioner vil deltagerne have en MR. I efterfølgende undersøgelsessessioner vil deltagerne fuldføre en taktil detektionsopgave, mens EEG-data optages samtidig med online aktiv eller falsk TMS. Analyser vil fokusere på at sammenligne detektionssandsynligheder for taktile stimuli præsenteret ved perceptuel tærskel og taktilt fremkaldte responspotentiale bølgeformer mellem forsøg, hvor TMS-pulser eller endogene beta-hændelser forekommer med lignende timing og intensitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

39

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02906
        • Brown University, Carney Institute for Brain Science Human Testing Space (HuTS)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Evne til at give informeret samtykke/samtykke
  • Alder: 18-65 år
  • Engelsk flydende: Deltagerne skal kunne forstå screeningsspørgeskemaer og opgaveinstruktioner talt/skrevet på engelsk.
  • Højrehåndet: at reducere heterogenitet relateret til hånddominans, da vores opgave involverer berøringsopfattelse på hånden og undersøgelse af neurale korrelater i lateraliserede hjerneområder.

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om besvimelsesanfald af ukendt eller ubestemt ætiologi, der kan udgøre anfald
  • Anamnese med anfald, diagnose af epilepsi eller umiddelbar (1. grads slægtning) familiehistorie epilepsi
  • Enhver progressiv (f.eks. neurodegenerativ) neurologisk lidelse
  • Kroniske medicinske tilstande, der kan forårsage en medicinsk nødsituation i tilfælde af et fremkaldt anfald (hjertemisdannelse, hjerterytmeforstyrrelser, astma osv.)
  • Metalimplantater (undtagen tandfyldninger)
  • Pacemaker
  • Implanteret medicinpumpe eller cochleaimplantat
  • Vagal nerve stimulator
  • Dyb hjernestimulator
  • TENS-enhed (medmindre fjernet fuldstændigt til undersøgelsen)
  • Ventrikulo-peritoneal shunt
  • Tegn på øget intrakranielt tryk
  • Intrakraniel læsion
  • Anamnese med hovedskade, der resulterer i langvarigt bevidsthedstab
  • Graviditet
  • Deltagere, der tidligere har modtaget TMS til medicinske behandlingsformål.
  • Intellektuel handicap eller autismespektrumforstyrrelse (ASD)
  • Aktiv psykose, diagnose af unipolar depression eller bipolar lidelse, aktive alvorlige stofmisbrugsforstyrrelser (inden for den sidste måned) eller aktive selvmordshensigter eller -tanker.
  • Tilstande, der kan resultere i manglende evne til effektivt at udføre den taktile detektionsopgave, herunder tab af følelse, neuropati eller nerveskader i hænder eller fødder, kroniske smerter eller fibromyalgi og smerter på grund af kræft, infektion eller gigt.
  • Hvis deltageren aktivt tager nogen af ​​de medikamenter, der øger risikoen for TMS som angivet nedenfor, om de har indtaget alkohol eller andre misbrugsstoffer (se https://www.drugabuse.gov/drugs-abuse) på dag for studiesessionen (forud for sessionen).

Kontraindiceret medicin:

alcohol Amitriptyline Amphetamines ampicillin Anticholinergics Antihistamines aripiprazole BCNU **bupropion** cephalosporins chlorambucil chloroquine Chlorpromazine citalopram Clozapine Cocaine cyclosporine cytosine arabinoside Doxepine duloxetine fluoxetine fluphenazine fluvoxamine Foscarnet gamma-hydroxybutyrate (GHB) Ganciclovir haloperidol imipenem Imipramine isoniazid ketamine levofloxacin Lithium Maprotiline MDMA (ecstasy) mefloquine methotrexate metronidazol mianserin mirtazapin Nortriptylin olanzapin paroxetin penicillin phencyclidin (PCP, angel's dust) pimozid quetiapin reboxetin risperidon Ritonavir **Sertralin** Sympatomimetisk theophyllin venlafaxin vincristin ziprasidon

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aktiv SI-Hand TMS vs. Aktiv Kontrol TMS
Deltagerne modtager taktile stimuli på perceptionsgrænse-niveauet til den tredje finger på højre hånd og rapporterer registrering eller ikke-registrering. EEG registreres og TMS anvendes samtidigt under opgaven. I en undersøgelsessession anvendes aktiv TMS over håndregionen i den primære somatosensoriske cortex (SI-Hand). I en anden undersøgelsessession anvendes aktiv TMS over en kontrolhjerneområde, i en mere overordnet og lateral placering inden for SI.
Enhed: Online Aktiv SI-Hånd TMS
Enkelte pulser af TMS vil blive leveret ved hjælp af en aktiv spole. Én puls vil blive leveret pr. forsøg (mindst 5 sekunder imellem) "online" (under den taktile detektionsoppgave), ved 80% aktiv motorisk tærskel. TMS vil målrette håndområdet i den primære somatosensoriske cortex (SI-Hand).
Enhed: Online Aktiv Kontrol TMS
Enkelte pulser af TMS vil blive leveret ved hjælp af en aktiv spole. Én puls vil blive leveret pr. forsøg (mindst 5 sekunder fra hinanden) "online" (under den taktile opdagelsesopgave), ved 80% aktiv motortærskel. TMS vil sigte mod en kontrolhjerneregion, i en mere overordnet og lateral placering inden for SI. Denne kontroltilstand er beregnet til at efterligne de perifere (f.eks. kraniale/ansigtsmuskel- og/eller nerveaktivering, auditivt fremkaldt respons), men ikke de biologiske virkninger af TMS specifikt relateret til somatosensorisk perception.
Eksperimentel: Aktiv SI-Hand TMS vs. Sham SI-Hand TMS
Deltagerne modtager taktile stimuli på perceptionsgrænse-niveau på tredje finger på højre hånd og rapporterer om de opdager eller ikke opdager stimuli. EEG registreres og TMS anvendes samtidigt under opgaven. I en undersøgelsessession anvendes aktiv TMS over håndregionen i den primære somatosensoriske cortex (SI-Hand). I en anden undersøgelsessession anvendes sham TMS over den samme målplacering (SI-Hand).
Enhed: Online Aktiv SI-Hånd TMS
Enkelte pulser af TMS vil blive leveret ved hjælp af en aktiv spole. Én puls vil blive leveret pr. forsøg (mindst 5 sekunder imellem) "online" (under den taktile detektionsoppgave), ved 80% aktiv motorisk tærskel. TMS vil målrette håndområdet i den primære somatosensoriske cortex (SI-Hand).
Enhed: Online falsk SI-Hånd TMS
Enkeltpulser af TMS vil blive leveret ved hjælp af en sham-spole. Én puls vil blive leveret pr. forsøg (mindst 5 sekunder imellem) "online" (under den taktile registreringsopgave), ved 80% af den aktive motortærskel. TMS vil målrette mod håndområdet i den primære somatosensoriske cortex (SI-Hand). Denne kontrolbetingelse er beregnet til at efterligne de perifere (f.eks. kranielle/ansigtsmuskel- og/eller nerveaktivering, auditivt fremkaldt respons), men ikke de biologiske effekter af TMS specifikt relateret til somatosensorisk perception.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tærskelniveau-taktil detektions-hitrate
Tidsramme: Taktil detektion blev vurderet mellem TMS og ingen TMS-forsøg kontinuerligt under TMS-interventionerne - under den aktive SI TMS-session og under enten den aktive kontrol TMS-session eller sham-kontrol TMS-sessionen. Sessionerne var mindst 1 uge fra hinanden.
Deltagerne modtager en eller ingen taktile stimuli pr. forsøg og rapporterer opdagelse eller ikke-opdagelse ved hjælp af et knaptryk. Taktile stimuli leveres på deltagernes individuelle perceptuelle tærskelniveau (opfattes cirka halvdelen af tiden). I et givet forsøg kan TMS også leveres 100 ms før trykket ('TMS100'), 25 ms efter trykket ('TMS25') eller slet ikke ('TMS Null'), hver for et lige antal forsøg. 'Hit rate' defineres som antallet af forsøg med korrekt opdagede taktile stimuli divideret med det samlede antal forsøg, hvor en taktil stimulus blev præsenteret.
Taktil detektion blev vurderet mellem TMS og ingen TMS-forsøg kontinuerligt under TMS-interventionerne - under den aktive SI TMS-session og under enten den aktive kontrol TMS-session eller sham-kontrol TMS-sessionen. Sessionerne var mindst 1 uge fra hinanden.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
EEG taktil evokeret responspotentiale (ERP)
Tidsramme: EEG-målinger blev vurderet mellem TMS og ingen TMS-forsøg kontinuerligt under TMS-interventionerne - under den aktive SI TMS-session og under enten den aktive kontrol TMS-session eller sham-kontrol TMS-sessionen. Sessionerne var mindst 1 uge fra hinanden.
Deltagerne modtager én taktil stimulus pr. forsøg samtidig med EEG-optagelse. Den EEG-målte ERP umiddelbart efter hver taktil stimulus vurderes og sammenlignes på tværs af betingelserne, med og uden TMS ved forskellige latenser. 'TMS null' refererer til forsøg, hvor der ikke blev leveret TMS, 'TMS100' refererer til forsøg, hvor TMS blev leveret 100 ms før den taktile stimulus, og 'TMS25' refererer til forsøg, hvor TMS blev leveret 25 ms efter den taktile stimulus. 'Træf-forsøg' er forsøg, hvor den taktile stimulus blev leveret og korrekt detekteret, og 'miss-forsøg' er forsøg, hvor den taktile stimulus blev leveret, men forkert ikke blevet detekteret. Resultatmålet beregnet her repræsenterer et tidsvindue mellem 78-161 ms efter den taktile stimulus, hvor vi forventede at se en signifikant forskel i signalamplituden mellem træf- og miss-forsøg baseret på tidligere publikationer.
EEG-målinger blev vurderet mellem TMS og ingen TMS-forsøg kontinuerligt under TMS-interventionerne - under den aktive SI TMS-session og under enten den aktive kontrol TMS-session eller sham-kontrol TMS-sessionen. Sessionerne var mindst 1 uge fra hinanden.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Brown University

Samarbejdspartnere

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stephanie R Jones, PhD, Brown University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. juli 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. november 2024

Studieafslutning (Faktiske)

2. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. august 2019

Først opslået (Faktiske)

20. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2026

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1902002327
  • P20GM103645 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner