Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Beta-tapahtumat ja aistihavainto

keskiviikko 4. helmikuuta 2026 päivittänyt: Brown University

Neokortikaalisten beetatapahtumien syy-rooli ihmisen aistihavaintoon

Matalataajuiset aivorytmit alfa- (8-14Hz)- ja beeta- (15-29Hz)-kaistoilla ennustavat vahvasti havaintoja ja toiminnallista suorituskykyä useissa tehtävissä, ja ne häiriintyvät useissa sairaustiloissa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia suoraa syy-yhteyttä matalataajuisten aivorytmien ja aistihavainnon välillä ja optimoida yleisesti käytettyjä TMS-paradigmoja vaikuttamaan aistien käsittelyyn ja havaintoon samalla tavalla kuin endogeeniset rytmit. Tätä varten tässä tutkimuksessa yhdistyvät ihmisen magneettikuvaus (MRI), elektroenkefalografia (EEG), ei-invasiivinen aivojen stimulaatio (transkraniaalinen magneettistimulaatio; TMS) ja biofyysisesti periaatteellinen laskennallinen hermomallinnus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että suuritehoiset matalataajuiset aivorytmit alfa- (8-14) ja beeta- (15-29 Hz) kaistoilla primaarisessa somatosensorisessa aivokuoressa (SI) liittyvät vähentyneeseen todennäköisyyteen havaita kosketusärsykkeitä havaintokynnyksellä, ja sitä voidaan moduloida huomiolla. Lisäksi korkean tehon beeta-aktiivisuus SI:ssä ilmenee lyhyinä "tapahtumina" (<150 ms) keskiarvostamattomissa tiedoissa, joiden nopeus ja ajoitus ovat korkeaan beetatehoon liittyvien huomio- ja havaintovaikutusten taustalla.

Tässä tutkimuksessa ihmisen elektroenkefalografiaa (EEG) ja kivutonta tuntohavainnointitehtävää käytetään arvioimaan, vaikuttaako ja miten alfa/beta-vyöhykkeillä käynnissä olevien rytmisten tapahtumien nopeus ja ajoitus ennen kosketusärsytystä kausaalisesti kosketushavaintoon, ja miten. tämä liittyy huomioimiseen. Mukautettua TMS-protokollaa, jonka oletetaan jäljittelevän endogeenisiä beetataajuisia tapahtumakuvioita, käytetään testaamaan, voiko TMS vaikuttaa havaintoon samalla tavalla. Lopuksi laskennallista hermomallinnusta, joka on suunniteltu simuloimaan makromittakaavaisia ​​EEG-signaaleja, käytetään auttamaan hankittujen EEG-tietojen taustalla olevien mahdollisten hermopiirimekanismien tulkinnassa.

Tämän tutkimuksen TMS-EEG-komponentit käyttävät subjektin sisäistä crossover-suunnittelua. Alkuvaiheessa osallistujille tehdään MRI. Seuraavissa tutkimusistunnoissa osallistujat suorittavat tuntotunnistustehtävän, kun taas EEG-tiedot tallennetaan samanaikaisesti aktiivisen online- tai vale-TMS:n kanssa. Analyysit keskittyvät vertailemaan havaintokynnyksellä esiintyvien kosketusärsykkeiden havaitsemistodennäköisyyttä ja tuntoherkkyyttä herättävien vastepotentiaalin aaltomuotoja sellaisten kokeiden välillä, joissa TMS-pulsseja tai endogeenisiä beetatapahtumia esiintyy samanlaisella ajoituksella ja intensiteetillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

39

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02906
        • Brown University, Carney Institute for Brain Science Human Testing Space (HuTS)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kyky antaa tietoinen suostumus/suostumus
  • Ikä: 18-65 vuotta
  • Sujuva englannin taito: osallistujien tulee ymmärtää seulontakyselyitä ja tehtäväohjeita suullisesti/kirjoitettuna englanniksi.
  • Oikeakätinen: vähentää käden dominanssiin liittyvää heterogeenisyyttä, koska tehtävämme sisältää kosketushavainnon kädessä ja hermokorrelaatioiden tutkimisen lateraalisilla aivoalueilla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmat pyörtymisjaksot, joiden syy on tuntematon tai määrittelemätön ja jotka voivat olla kohtauksia
  • Kouristuskohtaukset, epilepsiadiagnoosi tai välitön (1. asteen sukulainen) epilepsia suvussa
  • Mikä tahansa etenevä (esim. neurodegeneratiivinen) neurologinen häiriö
  • Krooniset sairaudet, jotka voivat aiheuttaa lääketieteellisen hätätilan provosoidun kohtauksen yhteydessä (sydämen epämuodostumat, sydämen rytmihäiriöt, astma jne.)
  • Metalliimplantit (pois lukien hampaiden täytteet)
  • Sydämentahdistin
  • Implantoitu lääkepumppu tai sisäkorvaistute
  • Vagal-hermostimulaattori
  • Syvä aivojen stimulaattori
  • TENS-yksikkö (ellei sitä ole poistettu kokonaan tutkimusta varten)
  • Ventriculo-peritoneaalinen shuntti
  • Merkkejä kohonneesta kallonsisäisestä paineesta
  • Intrakraniaalinen vaurio
  • Aiempi päävamma, joka on johtanut pitkäaikaiseen tajunnan menetykseen
  • Raskaus
  • Osallistujat, jotka ovat saaneet aiemmin TMS:ää lääketieteellistä hoitoa varten.
  • Kehitysvamma tai autismispektrihäiriö (ASD)
  • Aktiivinen psykoosi, unipolaarisen masennuksen tai kaksisuuntaisen mielialahäiriön diagnoosi, aktiiviset vakavat päihteiden käytön häiriöt (viime kuukauden aikana) tai aktiivinen itsemurha-aihe tai -ajatukset.
  • Olosuhteet, jotka voivat johtaa kyvyttömyyteen suorittaa tuntoon liittyvää tunnistustehtävää, mukaan lukien tunteen menetys, neuropatia tai hermovaurio käsissä tai jaloissa, krooninen kipu tai fibromyalgia sekä syövästä, tulehduksesta tai niveltulehduksesta johtuva kipu.
  • Jos osallistuja käyttää aktiivisesti mitä tahansa lääkkeitä, jotka lisäävät TMS:n riskiä alla kuvatulla tavalla, tai jos hän on nauttinut alkoholia tai muita väärinkäyttölääkkeitä (katso https://www.drugabuse.gov/drugs-abuse) opintojakson päivä (ennen istuntoa).

Vasta-aiheiset lääkkeet:

alcohol Amitriptyline Amphetamines ampicillin Anticholinergics Antihistamines aripiprazole BCNU **bupropion** cephalosporins chlorambucil chloroquine Chlorpromazine citalopram Clozapine Cocaine cyclosporine cytosine arabinoside Doxepine duloxetine fluoxetine fluphenazine fluvoxamine Foscarnet gamma-hydroxybutyrate (GHB) Ganciclovir haloperidol imipenem Imipramine isoniazid ketamine levofloxacin Lithium Maprotiline MDMA (ecstasy) mefloquine methotrexate metronidatsoli mianseriini mirtatsapiini nortriptyliini olantsapiini paroksetiini penisilliini fensyklidiini (PCP, enkelipöly) pimotsidi ketiapiini reboksetiini risperidoni ritonaviiri ** sertraliini** sympatomimeettinen teofylliini venlafaksiini vinkristiini

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aktiivinen SI-Hand TMS vs. Aktiivinen Kontrolli TMS
Osallistujat saavat aistimiskyvyn kynnystason taktiilisia ärsykkeitä oikean käden kolmanteen sormeen ja raportoivat havainnoinnin tai ei-havainnoinnin. EEG:tä tallennetaan ja TMS:ää käytetään samanaikaisesti tehtävän aikana. Yhdessä tutkimustilaisuudessa aktiivista TMS:ää käytetään primaarisen somatosensorisen aivokuoren käden alueen (SI-Käsi) päällä. Toisessa tutkimustilaisuudessa aktiivista TMS:ää käytetään kontrolliaivon alueen päällä, SI:n sisällä ylemmässä ja sivummassa sijainnissa.
Laite: Verkossa aktiivinen SI-Käsi TMS
Yksittäisiä TMS-pulsseja toimitetaan aktiivisella kelalla. Yksi pulsse toimitetaan per koe (vähintään 5 sekuntia erotuksella) "online" (kosketusaistimustehtävän aikana), 80 %:n aktiivisella motorisella kynnyksellä. TMS kohdistetaan käsialueelle primaarisessa somatosensorisessa aivokuoreessa (SI-Hand).
Laite: Verkossa toimiva TMS-kontrolli
Yksittäiset TMS-pulssit toimitetaan käyttämällä aktiivista käämiä. Yksi pulssi toimitetaan per koe (vähintään 5 sekuntia erillään) "online" (kosketusaistin tehtävän aikana), 80 %:n aktiivisella motorisella kynnyksellä. TMS kohdistetaan kontrolliaivoalueeseen, ylempään ja sivummassa sijaitsevaan paikkaan SI:ssä. Tämä kontrollitila on tarkoitettu jäljittelemään perifeerisiä (esim. kallon/kasvolihas- ja/tai hermoaktivaatio, kuuloärsykkeisiin perustuva vaste), mutta ei biologisia TMS:n vaikutuksia, jotka liittyvät erityisesti somatosensoriseen havaitsemiseen.
Kokeellinen: Aktiivinen SI-Hand TMS vs. Feikki SI-Hand TMS
Osallistujat saavat havaitsemiskykynsä rajoilla olevia taktiilisia ärsykkeitä oikean käden kolmanteen sormeen ja raportoivat havaitsemisesta tai sen puuttumisesta. EEG:tä tallennetaan ja TMS:ää käytetään samanaikaisesti tehtävän aikana. Yhdessä tutkimusistunnossa aktiivista TMS:ää käytetään primaarisen somatosensorisen aivokuoren käden alueen yli (SI-Hand). Toisessa tutkimusistunnossa simuloidun TMS:ää käytetään saman kohteen kohdalla (SI-Hand).
Laite: Verkossa aktiivinen SI-Käsi TMS
Yksittäisiä TMS-pulsseja toimitetaan aktiivisella kelalla. Yksi pulsse toimitetaan per koe (vähintään 5 sekuntia erotuksella) "online" (kosketusaistimustehtävän aikana), 80 %:n aktiivisella motorisella kynnyksellä. TMS kohdistetaan käsialueelle primaarisessa somatosensorisessa aivokuoreessa (SI-Hand).
Laite: Online Sham SI-Hand TMS
Yksittäisiä TMS-pulsseja toimitetaan käyttämällä sham-käämiä. Yksi pulssi toimitetaan per koe (vähintään 5 sekuntia erillään) "online"-tilassa (kosketusaistitustehtävän aikana), 80 %:ssa aktiivisesta motorisesta kynnyksestä. TMS kohdistuu ensisijaisen somatosensorisen aivokuoren käsialueeseen (SI-Hand). Tämä kontrolliolo on tarkoitettu jäljittelemään perifeerisiä (esim. kallon/päälihas- ja/tai hermoaktivaatio, kuuloärsykkeiden aiheuttama vaste), mutta ei TMS:n biologisia vaikutuksia, jotka liittyvät erityisesti somatosensoriseen havaitsemiseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kynnystason kosketusaistin havainto-osion osumatarkkuus
Aikaikkuna: Taktilinen havaitseminen arvioitiin TMS- ja ei-TMS-kokeiden välillä jatkuvasti TMS-interventioiden aikana - aktiivisen SI-TMS-session aikana sekä joko aktiivisen kontrolli-TMS:n tai sham-kontrolli-TMS:n session aikana. Session välillä oli vähintään viikon väli.
Osallistujat saavat yhden tai nolla taktiilista ärsykettä per koe ja ilmoittavat havainnon tai ei-havainnon painamalla nappia. Taktiiliset ärsykkeet annetaan osallistujien yksilöllisellä havaintokynnyksellä (havaitaan noin puolet ajasta). Tietyllä kokeella TMS:ää voidaan myös antaa 100 ms ennen napautusta ('TMS100'), 25 ms napautuksen jälkeen ('TMS25') tai ei lainkaan ('TMS Null'), kukin yhtä monessa kokeessa. 'Osumaprosentti' määritellään oikein havaittujen taktiilisten ärsykkeiden kokeiden lukumääränä jaettuna taktiilisen ärsykkeen esitettyjen kokeiden kokonaismäärällä.
Taktilinen havaitseminen arvioitiin TMS- ja ei-TMS-kokeiden välillä jatkuvasti TMS-interventioiden aikana - aktiivisen SI-TMS-session aikana sekä joko aktiivisen kontrolli-TMS:n tai sham-kontrolli-TMS:n session aikana. Session välillä oli vähintään viikon väli.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EEG Taktiilinen Evoked Response -potentiaali (ERP)
Aikaikkuna: EEG-mittaukset arvioitiin TMS- ja ei-TMS-kokeiden välillä jatkuvasti TMS-interventioiden aikana - aktiivisen SI TMS -istunnon aikana ja joko aktiivisen kontrolli TMS -istunnon tai sham-kontrolli TMS -istunnon aikana. Istunnot olivat vähintään viikon välein.
Osallistujat saavat yhden taktiilisen ärsykkeen per koetus samanaikaisesti EEG:n tallennuksen kanssa. Jokaisen taktiilisen ärsykkeen jälkeen mitattu ERP EEG:llä arvioidaan ja verrataan eri olosuhteissa, TMS:llä ja ilman TMS:ää eri latensseilla. 'TMS null' viittaa kokeisiin, joissa TMS:ää ei annettu, 'TMS100' viittaa kokeisiin, joissa TMS annettiin 100 ms ennen taktiilista ärsykettä, ja 'TMS25' viittaa kokeisiin, joissa TMS annettiin 25 ms taktiilisen ärsykkeen jälkeen. 'Osumakokeet' ovat kokeita, joissa taktiilinen ärsyke annettiin ja se havaittiin oikein, ja 'ohituskokeet' ovat kokeita, joissa taktiilinen ärsyke annettiin mutta sitä ei havaittu väärin. Tässä laskettu tuloksen mitta edustaa aikaväliä 78–161 ms taktiilisen ärsykkeen jälkeen, jossa odotimme näkevämme merkitsevän eron signaalin amplitudissa osuma- ja ohituskokeiden välillä aiemman julkaisun perusteella.
EEG-mittaukset arvioitiin TMS- ja ei-TMS-kokeiden välillä jatkuvasti TMS-interventioiden aikana - aktiivisen SI TMS -istunnon aikana ja joko aktiivisen kontrolli TMS -istunnon tai sham-kontrolli TMS -istunnon aikana. Istunnot olivat vähintään viikon välein.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Brown University

Yhteistyökumppanit

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Tutkijat

  • Päätutkija: Stephanie R Jones, PhD, Brown University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 25. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 2. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 2. marraskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 20. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1902002327
  • P20GM103645 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa