Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Beta-tapahtumat ja aistihavainto

torstai 5. elokuuta 2021 päivittänyt: Brown University

Neokortikaalisten beetatapahtumien syy-rooli ihmisen aistihavaintoon

Matalataajuiset aivorytmit alfa- (8-14Hz)- ja beeta- (15-29Hz)-kaistoilla ennustavat vahvasti havaintoja ja toiminnallista suorituskykyä useissa tehtävissä, ja ne häiriintyvät useissa sairaustiloissa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia suoraa syy-yhteyttä matalataajuisten aivorytmien ja aistihavainnon välillä ja optimoida yleisesti käytettyjä TMS-paradigmoja vaikuttamaan aistien käsittelyyn ja havaintoon samalla tavalla kuin endogeeniset rytmit. Tätä varten tässä tutkimuksessa yhdistyvät ihmisen magneettikuvaus (MRI), elektroenkefalografia (EEG), ei-invasiivinen aivojen stimulaatio (transkraniaalinen magneettistimulaatio; TMS) ja biofyysisesti periaatteellinen laskennallinen hermomallinnus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että suuritehoiset matalataajuiset aivorytmit alfa- (8-14) ja beeta- (15-29 Hz) kaistoilla primaarisessa somatosensorisessa aivokuoressa (SI) liittyvät vähentyneeseen todennäköisyyteen havaita kosketusärsykkeitä havaintokynnyksellä, ja sitä voidaan moduloida huomiolla. Lisäksi korkean tehon beeta-aktiivisuus SI:ssä ilmenee lyhyinä "tapahtumina" (<150 ms) keskiarvostamattomissa tiedoissa, joiden nopeus ja ajoitus ovat korkeaan beetatehoon liittyvien huomio- ja havaintovaikutusten taustalla.

Tässä tutkimuksessa ihmisen elektroenkefalografiaa (EEG) ja kivutonta tuntohavainnointitehtävää käytetään arvioimaan, vaikuttaako ja miten alfa/beta-vyöhykkeillä käynnissä olevien rytmisten tapahtumien nopeus ja ajoitus ennen kosketusärsytystä kausaalisesti kosketushavaintoon, ja miten. tämä liittyy huomioimiseen. Mukautettua TMS-protokollaa, jonka oletetaan jäljittelevän endogeenisiä beetataajuisia tapahtumakuvioita, käytetään testaamaan, voiko TMS vaikuttaa havaintoon samalla tavalla. Lopuksi laskennallista hermomallinnusta, joka on suunniteltu simuloimaan makromittakaavaisia ​​EEG-signaaleja, käytetään auttamaan hankittujen EEG-tietojen taustalla olevien mahdollisten hermopiirimekanismien tulkinnassa.

Tämän tutkimuksen TMS-EEG-komponentit käyttävät subjektin sisäistä crossover-suunnittelua. Alkuvaiheessa osallistujille tehdään MRI. Seuraavissa tutkimusistunnoissa osallistujat suorittavat tuntotunnistustehtävän, kun taas EEG-tiedot tallennetaan samanaikaisesti aktiivisen online- tai vale-TMS:n kanssa. Analyysit keskittyvät vertailemaan havaintokynnyksellä esiintyvien kosketusärsykkeiden havaitsemistodennäköisyyttä ja tuntoherkkyyttä herättävien vastepotentiaalin aaltomuotoja sellaisten kokeiden välillä, joissa TMS-pulsseja tai endogeenisiä beetatapahtumia esiintyy samanlaisella ajoituksella ja intensiteetillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02906

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kyky antaa tietoinen suostumus/suostumus
  • Ikä: 18-65 vuotta
  • Sujuva englannin taito: osallistujien tulee ymmärtää seulontakyselyitä ja tehtäväohjeita suullisesti/kirjoitettuna englanniksi.
  • Oikeakätinen: vähentää käden dominanssiin liittyvää heterogeenisyyttä, koska tehtävämme sisältää kosketushavainnon kädessä ja hermokorrelaatioiden tutkimisen lateraalisilla aivoalueilla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmat pyörtymisjaksot, joiden syy on tuntematon tai määrittelemätön ja jotka voivat olla kohtauksia
  • Kouristuskohtaukset, epilepsiadiagnoosi tai välitön (1. asteen sukulainen) epilepsia suvussa
  • Mikä tahansa etenevä (esim. neurodegeneratiivinen) neurologinen häiriö
  • Krooniset sairaudet, jotka voivat aiheuttaa lääketieteellisen hätätilan provosoidun kohtauksen yhteydessä (sydämen epämuodostumat, sydämen rytmihäiriöt, astma jne.)
  • Metalliimplantit (pois lukien hampaiden täytteet)
  • Sydämentahdistin
  • Implantoitu lääkepumppu tai sisäkorvaistute
  • Vagal-hermostimulaattori
  • Syvä aivojen stimulaattori
  • TENS-yksikkö (ellei sitä ole poistettu kokonaan tutkimusta varten)
  • Ventriculo-peritoneaalinen shuntti
  • Merkkejä kohonneesta kallonsisäisestä paineesta
  • Intrakraniaalinen vaurio
  • Aiempi päävamma, joka on johtanut pitkäaikaiseen tajunnan menetykseen
  • Raskaus
  • Osallistujat, jotka ovat saaneet aiemmin TMS:ää lääketieteellistä hoitoa varten.
  • Kehitysvamma tai autismispektrihäiriö (ASD)
  • Aktiivinen psykoosi, unipolaarisen masennuksen tai kaksisuuntaisen mielialahäiriön diagnoosi, aktiiviset vakavat päihteiden käytön häiriöt (viime kuukauden aikana) tai aktiivinen itsemurha-aihe tai -ajatukset.
  • Olosuhteet, jotka voivat johtaa kyvyttömyyteen suorittaa tuntoon liittyvää tunnistustehtävää, mukaan lukien tunteen menetys, neuropatia tai hermovaurio käsissä tai jaloissa, krooninen kipu tai fibromyalgia sekä syövästä, tulehduksesta tai niveltulehduksesta johtuva kipu.
  • Jos osallistuja käyttää aktiivisesti mitä tahansa lääkkeitä, jotka lisäävät TMS:n riskiä alla kuvatulla tavalla, tai jos hän on nauttinut alkoholia tai muita väärinkäyttölääkkeitä (katso https://www.drugabuse.gov/drugs-abuse) opintojakson päivä (ennen istuntoa).

Vasta-aiheiset lääkkeet:

alcohol Amitriptyline Amphetamines ampicillin Anticholinergics Antihistamines aripiprazole BCNU **bupropion** cephalosporins chlorambucil chloroquine Chlorpromazine citalopram Clozapine Cocaine cyclosporine cytosine arabinoside Doxepine duloxetine fluoxetine fluphenazine fluvoxamine Foscarnet gamma-hydroxybutyrate (GHB) Ganciclovir haloperidol imipenem Imipramine isoniazid ketamine levofloxacin Lithium Maprotiline MDMA (ecstasy) mefloquine methotrexate metronidatsoli mianseriini mirtatsapiini nortriptyliini olantsapiini paroksetiini penisilliini fensyklidiini (PCP, enkelipöly) pimotsidi ketiapiini reboksetiini risperidoni ritonaviiri ** sertraliini** sympatomimeettinen teofylliini venlafaksiini vinkristiini

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tunteva tunnistustehtävä online-TMS-EEG:llä
Osallistujat saavat havaintokynnyksen tason kosketusärsykkeitä oikean käden kolmanteen numeroon ja raportoivat havaitsemisesta tai havaitsematta jättämisestä. EEG tallennetaan ja TMS:ää sovelletaan somatosensoriseen aivokuoreen tuntotunnistustehtävän aikana.
Laite: Online aktiivinen TMS
Yksi yksittäinen pulssi tai kolminkertainen pulssijono (3 pulssia, 20 ms:n pulssien välinen aika) TMS:ää toimitetaan jokaista kokeilua kohden (vähintään 5 sekunnin välein) "online-tilassa" tai tuntoilmaisutehtävän aikana, enintään 80 %. aktiivisen moottorin kynnys.
Active Comparator: Tunteva tunnistustehtävä online-ohjauksella TMS-EEG
Osallistujat saavat havaintokynnyksen tason kosketusärsykkeitä oikean käden kolmanteen numeroon ja raportoivat havaitsemisesta tai havaitsematta jättämisestä. EEG tallennetaan ja TMS:ää sovelletaan aivojen kontrollialueelle tuntoilmaisutehtävän aikana. Tämä ohjausehto on tarkoitettu jäljittelemään oheislaitteita (esim. kallon/kasvojen lihasten ja/tai hermojen aktivaatio, kuulon aiheuttama vaste), mutta eivät TMS:n biologiset vaikutukset, jotka liittyvät erityisesti somatosensoriseen havaintoon.
Laite: Online aktiivinen TMS
Yksi yksittäinen pulssi tai kolminkertainen pulssijono (3 pulssia, 20 ms:n pulssien välinen aika) TMS:ää toimitetaan jokaista kokeilua kohden (vähintään 5 sekunnin välein) "online-tilassa" tai tuntoilmaisutehtävän aikana, enintään 80 %. aktiivisen moottorin kynnys.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kynnystason kosketustunnistus
Aikaikkuna: Tunnustuksen mittaukset kerätään tuntohavaintotehtävän aikana, joka arvioidaan jokaisella opintokäynnillä (poikkeuksena vain MRI-käynti) koko tutkimuksen loppuunsaattamisen ajan, keskimäärin 6-12 kuukauden ajan.
Osallistujat saavat yhden kosketusärsykkeen koetta kohden ja raportoivat havaitsemisesta tai havaitsematta jättämisestä painikkeen painalluksella. Ärsykkeitä annetaan jollakin kolmesta voimakkuudesta: havaintokynnystasolla (70 % kokeista), kynnyksen yläpuolella olevalla tasolla (aina havaittu, 10 % kokeista) tai nollaärsykkeellä (ei ärsytystä, 20 % kokeista).
Tunnustuksen mittaukset kerätään tuntohavaintotehtävän aikana, joka arvioidaan jokaisella opintokäynnillä (poikkeuksena vain MRI-käynti) koko tutkimuksen loppuunsaattamisen ajan, keskimäärin 6-12 kuukauden ajan.
EEG-taktiili herätetty vastepotentiaali (ERP)
Aikaikkuna: EEG-mittaukset kerätään tuntohavaintotehtävän aikana, joka arvioidaan jokaisella opintokäynnillä (poikkeuksena vain MRI-käynti) koko tutkimuksen loppuunsaattamisen ajan, keskimäärin 6-12 kuukauden ajan.
Osallistujat saavat yhden kosketusärsykkeen koetta kohden samanaikaisesti EEG-tallennuksen kanssa. EEG:llä mitattu ERP välittömästi jokaisen kosketusärsykkeen jälkeen arvioidaan ja sitä verrataan eri olosuhteiden välillä.
EEG-mittaukset kerätään tuntohavaintotehtävän aikana, joka arvioidaan jokaisella opintokäynnillä (poikkeuksena vain MRI-käynti) koko tutkimuksen loppuunsaattamisen ajan, keskimäärin 6-12 kuukauden ajan.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Brown University

Yhteistyökumppanit

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Tutkijat

  • Päätutkija: Stephanie R Jones, PhD, Brown University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 25. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 31. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 31. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 20. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1902002327
  • P20GM103645 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Beta rytmi

Kliiniset tutkimukset Online aktiivinen TMS

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kuwait

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa