Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bètagebeurtenissen en zintuiglijke waarneming

4 februari 2026 bijgewerkt door: Brown University

De causale rol van neocorticale bètagebeurtenissen in menselijke zintuiglijke waarneming

Laagfrequente hersenritmes in de alfa- (8-14 Hz) en bèta- (15-29 Hz) banden zijn sterke voorspellers van perceptie en functionele prestaties bij een reeks taken, en worden verstoord bij verschillende ziektetoestanden. Het doel van deze studie is om een ​​direct oorzakelijk verband tussen laagfrequente hersenritmes en zintuiglijke waarneming te onderzoeken, en om veelgebruikte TMS-paradigma's te optimaliseren om zintuiglijke verwerking en waarneming op een vergelijkbare manier te beïnvloeden als endogene ritmes. Om dit te doen, combineert deze studie menselijke magnetische resonantiebeeldvorming (MRI), elektro-encefalografie (EEG), niet-invasieve hersenstimulatie (transcraniële magnetische stimulatie; TMS) en biofysisch principiële computationele neurale modellering.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Eerdere studies hebben aangetoond dat krachtige laagfrequente hersenritmes in de alfa- (8-14) en bèta- (15-29 Hz) banden in de primaire somatosensorische cortex (SI) geassocieerd zijn met een verminderde kans op het waarnemen van tactiele stimuli bij de perceptuele drempel. en kan met aandacht worden gemoduleerd. Bovendien komt bèta-activiteit met hoog vermogen in SI naar voren als korte "gebeurtenissen" (<150 ms) in niet-gemiddelde gegevens, waarvan de snelheid en timing ten grondslag liggen aan de aandachts- en perceptuele effecten die gepaard gaan met een hoog bètavermogen.

In deze studie worden menselijke elektro-encefalografie (EEG) en een niet-pijnlijke tactiele detectietaak gebruikt om te beoordelen of en hoe de snelheid en timing van aanhoudende ritmische gebeurtenissen in de alfa-/bètabanden voorafgaand aan een tactiele stimulus de waarneming van aanraking causaal beïnvloeden, en hoe dit heeft te maken met aandacht. Een aangepast TMS-protocol waarvan wordt verondersteld dat het endogene beta-frequentiegebeurtenispatronen nabootst, wordt gebruikt om te testen of TMS de perceptie op een vergelijkbare manier kan beïnvloeden. Ten slotte wordt computationele neurale modellering, ontworpen om EEG-signalen op macroschaal te simuleren, gebruikt om te helpen bij de interpretatie van potentiële neurale circuitmechanismen die ten grondslag liggen aan kenmerken van verworven EEG-gegevens.

De TMS-EEG-componenten van deze studie zullen een binnen-proefpersonen crossover-ontwerp gebruiken. In de eerste studiesessies zullen de deelnemers een MRI ondergaan. In daaropvolgende studiesessies zullen deelnemers een tactiele detectietaak voltooien terwijl EEG-gegevens gelijktijdig met online actieve of nep-TMS worden geregistreerd. Analyses zullen gericht zijn op het vergelijken van de detectiekansen van tactiele stimuli die worden gepresenteerd op de perceptuele drempel en golfvormen van het tactiele opgewekte responspotentieel tussen onderzoeken waarin TMS-pulsen of endogene bèta-gebeurtenissen plaatsvinden met een vergelijkbare timing en intensiteit.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

39

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02906
        • Brown University, Carney Institute for Brain Science Human Testing Space (HuTS)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming / instemming te geven
  • Leeftijd: 18-65 jaar
  • Vloeiend Engels: deelnemers moeten screeningvragenlijsten en taakinstructies in het Engels kunnen begrijpen.
  • Rechtshandig: om heterogeniteit met betrekking tot handdominantie te verminderen, aangezien onze taak betrekking heeft op aanrakingsperceptie op de hand en onderzoek van neurale correlaten in gelateraliseerde hersengebieden.

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van flauwvallen van onbekende of onbepaalde etiologie die epileptische aanvallen kunnen vormen
  • Geschiedenis van epileptische aanvallen, diagnose van epilepsie of epilepsie in de familiegeschiedenis (eerstegraads familielid).
  • Elke progressieve (bijvoorbeeld neurodegeneratieve) neurologische aandoening
  • Chronische medische aandoeningen die een medisch noodgeval kunnen veroorzaken in geval van een uitgelokte aanval (hartafwijkingen, hartritmestoornissen, astma, enz.)
  • Metalen implantaten (exclusief tandvullingen)
  • Pacemaker
  • Geïmplanteerde medicatiepomp of cochleair implantaat
  • Vagale zenuwstimulator
  • Diepe hersenstimulator
  • TENS-eenheid (tenzij volledig verwijderd voor de studie)
  • Ventriculo-peritoneale shunt
  • Tekenen van verhoogde intracraniale druk
  • Intracraniale laesie
  • Geschiedenis van hoofdletsel resulterend in langdurig bewustzijnsverlies
  • Zwangerschap
  • Deelnemers die eerder TMS hebben gekregen voor medische behandelingsdoeleinden.
  • Verstandelijke beperking of autismespectrumstoornis (ASS)
  • Actieve psychose, diagnose van unipolaire depressie of bipolaire stoornis, actieve ernstige stoornissen in het gebruik van middelen (in de afgelopen maand), of actieve zelfmoordintenties of -gedachten.
  • Aandoeningen die kunnen leiden tot het onvermogen om de tactiele detectietaak effectief uit te voeren, waaronder verlies van gevoel, neuropathie of zenuwbeschadiging in de handen of voeten, chronische pijn of fibromyalgie en pijn als gevolg van kanker, infectie of artritis.
  • Als de deelnemer actief een van de medicijnen gebruikt die het risico op TMS verhogen, zoals hieronder aangegeven, of als hij of zij alcohol of andere misbruikte drugs heeft ingenomen (zie https://www.drugabuse.gov/drugs-abuse) op de dag van de studiesessie (voorafgaand aan de sessie).

Gecontra-indiceerde medicijnen:

alcohol Amitriptyline Amphetamines ampicillin Anticholinergics Antihistamines aripiprazole BCNU **bupropion** cephalosporins chlorambucil chloroquine Chlorpromazine citalopram Clozapine Cocaine cyclosporine cytosine arabinoside Doxepine duloxetine fluoxetine fluphenazine fluvoxamine Foscarnet gamma-hydroxybutyrate (GHB) Ganciclovir haloperidol imipenem Imipramine isoniazid ketamine levofloxacin Lithium Maprotiline MDMA (ecstasy) mefloquine methotrexate metronidazol mianserin mirtazapine Nortriptyline olanzapine paroxetine penicilline fencyclidine (PCP, engelenstof) pimozide quetiapine reboxetine risperidon Ritonavir **Sertraline** Sympathicomimetica theofylline venlafaxine vincristine ziprasidon

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Actieve SI-Hand TMS versus Actieve Controle TMS
Deelnemers ontvangen tactiele stimuli op perceptiedrempelniveau aan de derde vinger van de rechterhand en rapporteren detectie of niet-detectie. EEG wordt opgenomen en TMS wordt gelijktijdig toegepast tijdens de taak. In één studiesessie wordt actieve TMS toegepast over de handregio van de primaire somatosensorische cortex (SI-Hand). In een andere studiesessie wordt actieve TMS toegepast over een controlehersengebied, op een meer superieure en laterale locatie binnen SI.
Apparaat: Online Actieve SI-Hand TMS
Enkele pulsen van TMS worden toegediend met een actieve spoel. Er wordt één puls per trial toegediend (minstens 5 seconden uit elkaar) "online" (tijdens de tactiele detectietaak), op 80% van de actieve motordrempel. TMS richt zich op het handgebied van de primaire somatosensorische cortex (SI-Hand).
Apparaat: Online Actieve Controle TMS
Enkele pulsen van TMS worden toegediend met een actieve spoel. Er wordt één puls per trial toegediend (minstens 5 seconden ertussen) "online" (tijdens de tactiele detectietaak), op 80% van de actieve motordrempel. TMS richt zich op een controlehersengebied, op een meer superieure en laterale locatie binnen SI. Deze controleconditie is bedoeld om de perifere (bijv. craniale/gezichtsspier- en/of zenuwactivatie, auditief opgewekte respons), maar niet de biologische effecten van TMS na te bootsen die specifiek gerelateerd zijn aan somatosensorische waarneming.
Experimenteel: Actieve SI-hand TMS vs. Sham SI-hand TMS
Deelnemers ontvangen tactiele stimuli op perceptuele drempelniveau aan de derde vinger van de rechterhand en rapporteren detectie of niet-detectie. EEG wordt geregistreerd en TMS wordt gelijktijdig toegepast tijdens de taak. In één studiesessie wordt actieve TMS toegepast over de handregio van de primaire somatosensorische cortex (SI-Hand). In een andere studiesessie wordt schijn-TMS toegepast over dezelfde doelpositie (SI-Hand)
Apparaat: Online Actieve SI-Hand TMS
Enkele pulsen van TMS worden toegediend met een actieve spoel. Er wordt één puls per trial toegediend (minstens 5 seconden uit elkaar) "online" (tijdens de tactiele detectietaak), op 80% van de actieve motordrempel. TMS richt zich op het handgebied van de primaire somatosensorische cortex (SI-Hand).
Apparaat: Online Sham SI-Hand TMS
Enkele pulsen van TMS worden toegediend met een sham-spoel. Er wordt één puls per trial toegediend (minstens 5 seconden uit elkaar) "online" (tijdens de tactiele detectietaak), op 80% van de actieve motordrempel. TMS richt zich op het handgebied van de primaire somatosensorische cortex (SI-Hand). Deze controleconditie is bedoeld om de perifere (bijv. craniale/gezichtsspier- en/of zenuwactivatie, auditief opgewekte respons) maar niet de biologische effecten van TMS na te bootsen die specifiek verband houden met somatosensorische waarneming.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Drempelwaarde Tastdetectie Trefferspercentage
Tijdsspanne: Tactiele detectie werd beoordeeld tussen TMS- en geen TMS-trials continu tijdens de TMS-interventies - tijdens de Active SI TMS-sessie en tijdens ofwel de Active Control TMS- of Sham Control TMS-sessie. De sessies waren minimaal 1 week uit elkaar.
Deelnemers ontvangen één of geen tactiele prikkels per trial en rapporteren detectie of niet-detectie via een knopdruk. Tactiele prikkels worden toegediend op het individuele perceptiedrempelniveau van de deelnemers (ongeveer de helft van de tijd waargenomen). In een gegeven trial kan TMS ook worden toegediend 100 msec voor de tik ('TMS100'), 25 msec na de tik ('TMS25'), of helemaal niet ('TMS Null'), elk voor een gelijk aantal trials. De 'hit rate' wordt gedefinieerd als het aantal trials met correct gedetecteerde tactiele prikkels gedeeld door het totale aantal trials waarop een tactiele prikkel werd gepresenteerd.
Tactiele detectie werd beoordeeld tussen TMS- en geen TMS-trials continu tijdens de TMS-interventies - tijdens de Active SI TMS-sessie en tijdens ofwel de Active Control TMS- of Sham Control TMS-sessie. De sessies waren minimaal 1 week uit elkaar.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
EEG Tactiele Geëvoceerde Responspotentiaal (ERP)
Tijdsspanne: EEG-metingen werden continu beoordeeld tussen TMS- en geen TMS-trials tijdens de TMS-interventies - tijdens de actieve SI TMS-sessie en tijdens de actieve controle TMS- of sham controle TMS-sessie. De sessies waren minstens 1 week uit elkaar.
Deelnemers ontvangen één tactiele prikkel per trial gelijktijdig met EEG-opname. De EEG-gemeten ERP direct na elke tactiele prikkel wordt beoordeeld en vergeleken tussen condities, met en zonder TMS op verschillende latenties. 'TMS null' verwijst naar trials waarin geen TMS werd toegediend, 'TMS100' verwijst naar trials waarin TMS 100 msec voor de tactiele prikkel werd toegediend, en 'TMS25' verwijst naar trials waarin TMS 25 msec na de tactiele prikkel werd toegediend. 'Hit trials' zijn trials waarin de tactiele prikkel werd toegediend en correct werd gedetecteerd, en 'miss trials' zijn trials waarin de tactiele prikkel werd toegediend maar incorrect niet werd gedetecteerd. De uitkomstmaat die hier wordt berekend vertegenwoordigt een tijdvenster tussen 78-161 msec na de tactiele prikkel, waar we op basis van eerdere publicaties een significant verschil in signaalamplitude tussen hit- en miss-trials verwachtten te zien.
EEG-metingen werden continu beoordeeld tussen TMS- en geen TMS-trials tijdens de TMS-interventies - tijdens de actieve SI TMS-sessie en tijdens de actieve controle TMS- of sham controle TMS-sessie. De sessies waren minstens 1 week uit elkaar.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Brown University

Medewerkers

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Stephanie R Jones, PhD, Brown University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 juli 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 november 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 november 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 augustus 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 1902002327
  • P20GM103645 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren