Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zdarzenia beta i percepcja sensoryczna

4 lutego 2026 zaktualizowane przez: Brown University

Przyczynowa rola zdarzeń beta kory nowej w percepcji sensorycznej człowieka

Rytmy mózgu o niskiej częstotliwości w pasmach alfa (8-14 Hz) i beta (15-29 Hz) są silnymi predyktorami percepcji i wydajności funkcjonalnej w zakresie zadań i są zaburzone w kilku stanach chorobowych. Celem tego badania jest zbadanie bezpośredniego związku przyczynowego między rytmami mózgu o niskiej częstotliwości a percepcją zmysłową oraz optymalizacja powszechnie stosowanych paradygmatów TMS, aby wpływać na przetwarzanie sensoryczne i percepcję w podobny sposób, jak rytmy endogenne. W tym celu niniejsze badanie łączy obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI), elektroencefalografię (EEG), nieinwazyjną stymulację mózgu (przezczaszkowa stymulacja magnetyczna; TMS) oraz oparte na zasadach biofizyki obliczeniowe modelowanie neuronowe.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wcześniejsze badania wykazały, że rytmy mózgowe o dużej mocy i niskiej częstotliwości w pasmach alfa (8-14) i beta (15-29 Hz) w pierwotnej korze somatosensorycznej (SI) są związane ze zmniejszonym prawdopodobieństwem postrzegania bodźców dotykowych na progu percepcyjnym, i może być modulowany z uwagą. Co więcej, aktywność beta o dużej mocy w SI pojawia się jako krótkie „zdarzenia” (<150 ms) w nieuśrednionych danych, których tempo i czas leżą u podstaw efektów uwagi i percepcji związanych z wysoką mocą beta.

W tym badaniu elektroencefalografia człowieka (EEG) i bezbolesne zadanie detekcji dotykowej są wykorzystywane do oceny, czy i jak tempo i czas trwających zdarzeń rytmicznych w pasmach alfa/beta przed bodźcem dotykowym wpływają przyczynowo na percepcję dotyku i jak dotyczy to uwagi. Niestandardowy protokół TMS, który ma naśladować endogenne wzorce zdarzeń o częstotliwości beta, jest używany do testowania, czy TMS może wpływać na percepcję w podobny sposób. Wreszcie, obliczeniowe modelowanie neuronowe zaprojektowane do symulacji sygnałów EEG w makroskali jest wykorzystywane do pomocy w interpretacji potencjalnych mechanizmów obwodów neuronowych leżących u podstaw cech uzyskanych danych EEG.

Komponenty TMS-EEG w tym badaniu będą wykorzystywać projekt crossover wewnątrzobiektowy. W początkowych sesjach badawczych uczestnicy będą mieli MRI. W kolejnych sesjach badawczych uczestnicy wykonują zadanie wykrywania dotykowego, podczas gdy dane EEG są rejestrowane równolegle z aktywnym lub pozorowanym TMS online. Analizy skupią się na porównaniu prawdopodobieństwa wykrycia bodźców dotykowych prezentowanych na progu percepcyjnym i fal potencjałów odpowiedzi wywołanej dotykiem między próbami, w których impulsy TMS lub endogenne zdarzenia beta występują z podobnym czasem i intensywnością.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

39

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02906
        • Brown University, Carney Institute for Brain Science Human Testing Space (HuTS)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdolność do wyrażenia świadomej zgody/zgody
  • Wiek: 18-65 lat
  • Biegła znajomość języka angielskiego: uczestnicy muszą być w stanie zrozumieć kwestionariusze przesiewowe i instrukcje dotyczące zadań, mówione/pisane w języku angielskim.
  • Praworęczni: aby zredukować heterogeniczność związaną z dominacją ręki, ponieważ nasze zadanie obejmuje percepcję dotyku na dłoni i badanie neuronalnych korelatów w lateralizowanych obszarach mózgu.

Kryteria wyłączenia:

  • Historia omdleń o nieznanej lub nieokreślonej etiologii, które mogą stanowić drgawki
  • Historia napadów padaczkowych, rozpoznanie padaczki lub bezpośredni (względny pierwszego stopnia) wywiad rodzinny w kierunku padaczki
  • Każde postępujące (np. neurodegeneracyjne) zaburzenie neurologiczne
  • Przewlekłe stany medyczne, które mogą spowodować nagły wypadek medyczny w przypadku sprowokowanego napadu (wady serca, zaburzenia rytmu serca, astma itp.)
  • Implanty metalowe (z wyłączeniem wypełnień dentystycznych)
  • Rozrusznik serca
  • Wszczepiona pompa lekowa lub implant ślimakowy
  • Stymulator nerwu błędnego
  • Głęboki stymulator mózgu
  • Jednostka TENS (chyba że zostanie całkowicie usunięta do badania)
  • Przeciek komorowo-otrzewnowy
  • Objawy zwiększonego ciśnienia śródczaszkowego
  • Uszkodzenie wewnątrzczaszkowe
  • Historia urazu głowy skutkującego długotrwałą utratą przytomności
  • Ciąża
  • Uczestnicy, którzy otrzymali wcześniej TMS w celach medycznych.
  • Niepełnosprawność intelektualna lub zaburzenie ze spektrum autyzmu (ASD)
  • Aktywna psychoza, rozpoznanie depresji jednobiegunowej lub choroby afektywnej dwubiegunowej, ciężkie zaburzenia związane z używaniem aktywnych substancji (w ciągu ostatniego miesiąca) lub aktywne zamiary lub myśli samobójcze.
  • Stany, które mogą powodować niezdolność do skutecznego wykonywania zadania wykrywania dotykowego, w tym utrata czucia, neuropatia lub uszkodzenie nerwów w dłoniach lub stopach, przewlekły ból lub fibromialgia oraz ból spowodowany rakiem, infekcją lub zapaleniem stawów.
  • Jeśli uczestnik aktywnie przyjmuje którykolwiek z leków zwiększających ryzyko TMS, jak wskazano poniżej, lub jeśli spożył alkohol lub inne środki odurzające (patrz https://www.drugabuse.gov/drugs-abuse) na dzień sesji studyjnej (przed sesją).

Przeciwwskazane leki:

alcohol Amitriptyline Amphetamines ampicillin Anticholinergics Antihistamines aripiprazole BCNU **bupropion** cephalosporins chlorambucil chloroquine Chlorpromazine citalopram Clozapine Cocaine cyclosporine cytosine arabinoside Doxepine duloxetine fluoxetine fluphenazine fluvoxamine Foscarnet gamma-hydroxybutyrate (GHB) Ganciclovir haloperidol imipenem Imipramine isoniazid ketamine levofloxacin Lithium Maprotiline MDMA (ecstasy) mefloquine methotrexate metronidazol mianseryna mirtazapina nortryptylina olanzapina paroksetyna penicylina fencyklidyna (PCP, anielski pył) pimozyd kwetiapina reboksetyna rysperydon rytonawir **sertralina** sympatykomimetyk teofilina wenlafaksyna winkrystyna zyprazydon

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aktywne SI-Hand TMS vs. Aktywne Kontrolne TMS
Uczestnicy otrzymują bodźce dotykowe na poziomie progu percepcyjnego do trzeciego palca prawej ręki i zgłaszają wykrycie lub niewykrycie. EEG jest rejestrowane, a TMS jest stosowane jednocześnie podczas zadania. W jednej sesji badawczej aktywne TMS jest stosowane nad obszarem ręki pierwotnej kory czuciowej (SI-Hand). W innej sesji badawczej aktywne TMS jest stosowane nad kontrolnym obszarem mózgu, w bardziej górnym i bocznym położeniu w obrębie SI.
Urządzenie: Online Active SI-Hand TMS
Pojedyncze impulsy TMS będą dostarczane za pomocą aktywnej cewki. Jeden impuls będzie dostarczany na próbę (co najmniej 5 sekund odstępu) „online” (podczas zadania detekcji dotykowej), przy 80% aktywnego progu motorycznego. TMS będzie celować w obszar dłoni pierwotnej kory czuciowej (SI-Hand).
Urządzenie: Online Aktywna Kontrola TMS
Pojedyncze impulsy TMS będą dostarczane przy użyciu aktywnej cewki. Jeden impuls będzie dostarczany na próbę (co najmniej 5 sekund odstępu) „online” (podczas zadania detekcji dotykowej), przy 80% aktywnego progu ruchowego. TMS będzie celować w kontrolny region mózgu, w bardziej górnej i bocznej lokalizacji w obrębie SI. Ten warunek kontrolny ma na celu naśladowanie obwodowych (np. aktywacja mięśni czaszkowych/twarzowych i/lub nerwów, odpowiedź słuchowa wywołana), ale nie biologicznych efektów TMS specyficznie związanych z percepcją somatosensoryczną.
Eksperymentalny: Aktywna SI-Dłoń TMS vs. Pozorowana SI-Dłoń TMS
Uczestnicy otrzymują bodźce dotykowe na poziomie progu percepcji na trzecim palcu prawej ręki i zgłaszają wykrycie lub niewykrycie. EEG jest rejestrowane, a TMS jest stosowane równocześnie podczas zadania. W jednej sesji badawczej aktywne TMS jest stosowane nad obszarem ręki pierwotnej kory czuciowej (SI-Hand). W innej sesji badawczej pozorowane TMS jest stosowane nad tą samą lokalizacją docelową (SI-Hand).
Urządzenie: Online Active SI-Hand TMS
Pojedyncze impulsy TMS będą dostarczane za pomocą aktywnej cewki. Jeden impuls będzie dostarczany na próbę (co najmniej 5 sekund odstępu) „online” (podczas zadania detekcji dotykowej), przy 80% aktywnego progu motorycznego. TMS będzie celować w obszar dłoni pierwotnej kory czuciowej (SI-Hand).
Urządzenie: Online Sham SI-Hand TMS
Pojedyncze impulsy TMS będą dostarczane przy użyciu fałszywej cewki. Jeden impuls będzie dostarczany na próbę (co najmniej 5 sekund odstępu) "online" (podczas zadania detekcji dotykowej), przy 80% aktywnego progu ruchowego. TMS będzie celował w obszar ręki pierwotnej kory czuciowej (SI-Hand). Ten warunek kontrolny ma na celu naśladowanie obwodowych (np. mięśni czaszkowych/twarzowych i/lub aktywacji nerwów, odpowiedzi wywołanej słuchowo), ale nie biologicznych efektów TMS specyficznie związanych z percepcją somatosensoryczną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik Trafień Wykrywania Dotykowego na Poziomie Progowym
Ramy czasowe: Ocenę wykrywania dotykowego przeprowadzono między próbami z TMS i bez TMS w sposób ciągły podczas interwencji TMS – podczas sesji aktywnego TMS SI oraz podczas sesji aktywnego kontrolnego TMS lub kontrolnego TMS pozorowanego. Sesje były oddzielone co najmniej 1 tygodniem.
Uczestnicy otrzymują jeden lub zero bodźców dotykowych na próbę i zgłaszają wykrycie lub niewykrycie za pomocą naciśnięcia przycisku. Bodźce dotykowe są dostarczane na indywidualnym poziomie progu percepcyjnego uczestników (postrzeganym w przybliżeniu połowę czasu). W danej próbie TMS może być również dostarczane 100 ms przed dotknięciem ('TMS100'), 25 ms po dotknięciu ('TMS25') lub wcale ('TMS Null'), każdy w równej liczbie prób. 'Wskaźnik trafień' definiuje się jako liczbę prób z prawidłowo wykrytymi bodźcami dotykowymi podzieloną przez całkowitą liczbę prób, w których przedstawiono bodziec dotykowy.
Ocenę wykrywania dotykowego przeprowadzono między próbami z TMS i bez TMS w sposób ciągły podczas interwencji TMS – podczas sesji aktywnego TMS SI oraz podczas sesji aktywnego kontrolnego TMS lub kontrolnego TMS pozorowanego. Sesje były oddzielone co najmniej 1 tygodniem.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
EEG Potencjał Wzbudzony Reakcją Dotykową (ERP)
Ramy czasowe: Pomiary EEG oceniano między próbami z TMS i bez TMS w sposób ciągły podczas interwencji TMS - podczas sesji TMS aktywnej SI oraz podczas sesji TMS aktywnej kontrolnej lub TMS kontrolnej pozorowanej. Sesje były oddzielone co najmniej 1 tygodniem.
Uczestnicy otrzymują jeden bodziec dotykowy na próbę równocześnie z rejestracją EEG. ERP mierzone za pomocą EEG bezpośrednio po każdym bodźcu dotykowym jest oceniane i porównywane między warunkami, z TMS i bez TMS w różnych opóźnieniach. "TMS null" odnosi się do prób, w których nie dostarczano TMS, "TMS100" odnosi się do prób, w których TMS był dostarczany 100 ms przed bodźcem dotykowym, a "TMS25" odnosi się do prób, w których TMS był dostarczany 25 ms po bodźcu dotykowym. "Hit trials" to próby, w których bodziec dotykowy został dostarczony i poprawnie wykryty, a "miss trials" to próby, w których bodziec dotykowy został dostarczony, ale błędnie nie wykryty. Miernik wyniku obliczony tutaj reprezentuje przedział czasowy między 78-161 ms po bodźcu dotykowym, gdzie spodziewaliśmy się zobaczyć znaczącą różnicę w amplitudzie sygnału między próbami trafień i chybień na podstawie wcześniejszych publikacji.
Pomiary EEG oceniano między próbami z TMS i bez TMS w sposób ciągły podczas interwencji TMS - podczas sesji TMS aktywnej SI oraz podczas sesji TMS aktywnej kontrolnej lub TMS kontrolnej pozorowanej. Sesje były oddzielone co najmniej 1 tygodniem.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Brown University

Współpracownicy

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Śledczy

  • Główny śledczy: Stephanie R Jones, PhD, Brown University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 listopada 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1902002327
  • P20GM103645 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj