Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Betahändelser och sensorisk perception

5 augusti 2021 uppdaterad av: Brown University

Den kausala rollen av neokortikala betahändelser i mänsklig sensorisk perception

Lågfrekventa hjärnrytmer i alfa- (8-14Hz) och beta- (15-29Hz)-banden är starka prediktorer för perception och funktionell prestation i en rad uppgifter och störs i flera sjukdomstillstånd. Syftet med denna studie är att undersöka ett direkt orsakssamband mellan lågfrekventa hjärnrytmer och sensorisk perception, och att optimera vanliga TMS-paradigm för att påverka sensorisk bearbetning och perception på ett liknande sätt som endogena rytmer. För att göra det kombinerar denna studie mänsklig magnetisk resonanstomografi (MRI), elektroencefalografi (EEG), icke-invasiv hjärnstimulering (transkraniell magnetisk stimulering; TMS) och biofysiskt principiell beräkningsneural modellering.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Tidigare studier har visat att lågfrekventa hjärnrytmer med hög effekt i alfa (8-14) och beta (15-29 Hz) banden i primär somatosensorisk cortex (SI) är associerade med en minskad sannolikhet att uppfatta taktila stimuli vid perceptuell tröskel, och kan moduleras med uppmärksamhet. Dessutom framträder högeffekts betaaktivitet i SI som korta "händelser" (<150ms) i omedelvärde data, vars hastighet och timing ligger till grund för de uppmärksamhets- och perceptuella effekterna som är förknippade med hög betastyrka.

I denna studie används human elektroencefalografi (EEG) och en icke-smärtsam taktil detektionsuppgift för att bedöma om och hur hastigheten och tidpunkten för pågående rytmiska händelser i alfa/beta-banden före en taktil stimulans orsakar beröringsuppfattningen, och hur det här handlar om uppmärksamhet. Ett anpassat TMS-protokoll som antas efterlikna endogena beta-frekvenshändelsemönster används för att testa om TMS kan påverka uppfattningen på liknande sätt. Slutligen används beräkningsneural modellering utformad för att simulera EEG-signaler i makroskala för att hjälpa till med tolkningen av potentiella neurala kretsmekanismer som ligger bakom egenskaperna hos förvärvade EEG-data.

TMS-EEG-komponenterna i denna studie kommer att använda en crossover-design inom ämnena. I de första studietillfällena kommer deltagarna att ha en MRT. I efterföljande studiesessioner kommer deltagarna att slutföra en taktil detekteringsuppgift medan EEG-data registreras samtidigt med online aktiv eller sken-TMS. Analyserna kommer att fokusera på att jämföra detektionssannolikheter för taktila stimuli presenterade vid perceptuell tröskel och taktila framkallade responspotentialvågformer mellan försök där TMS-pulser eller endogena betahändelser inträffar med liknande timing och intensitet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

25

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Förmåga att ge informerat samtycke/samtycke
  • Ålder: 18-65 år
  • Engelska flytande: deltagarna måste kunna förstå screening frågeformulär och uppgiftsinstruktioner talade/skrivna på engelska.
  • Högerhänt: att minska heterogenitet relaterad till handdominans, eftersom vår uppgift involverar beröringsuppfattning på handen och undersökning av neurala korrelat i lateraliserade hjärnregioner.

Exklusions kriterier:

  • Historik om svimningsanfall av okänd eller obestämd etiologi som kan utgöra anfall
  • Anamnes med anfall, diagnos av epilepsi eller omedelbar (1:a graden släkting) familjehistoria epilepsi
  • Varje progressiv (t.ex. neurodegenerativ) neurologisk störning
  • Kroniska medicinska tillstånd som kan orsaka en medicinsk nödsituation i händelse av ett provocerat anfall (hjärtmissbildning, hjärtrytmrubbningar, astma, etc.)
  • Metallimplantat (exklusive tandfyllningar)
  • Pacemaker
  • Implanterad medicinpump eller cochleaimplantat
  • Vagal nervstimulator
  • Djup hjärnstimulator
  • TENS-enhet (såvida den inte tagits bort helt för studien)
  • Ventrikulo-peritoneal shunt
  • Tecken på ökat intrakraniellt tryck
  • Intrakraniell lesion
  • Historik av huvudskada som resulterar i långvarig medvetslöshet
  • Graviditet
  • Deltagare som har fått tidigare TMS för medicinsk behandling.
  • Intellektuell funktionsnedsättning eller autismspektrumstörning (ASD)
  • Aktiv psykos, diagnos av unipolär depression eller bipolär sjukdom, aktiva svåra substansmissbruksstörningar (inom den senaste månaden), eller aktiva suicidavsikter eller självmordstankar.
  • Tillstånd som kan resultera i oförmåga att effektivt utföra den taktila detektionsuppgiften, inklusive förlust av känsel, neuropati eller nervskador i händer eller fötter, kronisk smärta eller fibromyalgi och smärta på grund av cancer, infektion eller artrit.
  • Om deltagaren aktivt tar någon av de mediciner som ökar risken för TMS enligt nedan, om de har intagit alkohol eller andra droger (se https://www.drugabuse.gov/drugs-abuse) på dagen för studiepasset (före passet).

Kontraindicerade läkemedel:

alcohol Amitriptyline Amphetamines ampicillin Anticholinergics Antihistamines aripiprazole BCNU **bupropion** cephalosporins chlorambucil chloroquine Chlorpromazine citalopram Clozapine Cocaine cyclosporine cytosine arabinoside Doxepine duloxetine fluoxetine fluphenazine fluvoxamine Foscarnet gamma-hydroxybutyrate (GHB) Ganciclovir haloperidol imipenem Imipramine isoniazid ketamine levofloxacin Lithium Maprotiline MDMA (ecstasy) mefloquine methotrexate metronidazol mianserin mirtazapin Nortriptylin olanzapin paroxetin penicillin fencyklidin (PCP, angel's dust) pimozid quetiapin reboxetin risperidon Ritonavir **Sertralin** Sympatomimetisk teofyllin venlafaxin vinkristin ziprasidon

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Taktil detekteringsuppgift med online TMS-EEG
Deltagarna får taktil stimuli på perceptuell tröskelnivå till den tredje siffran i höger hand och rapporterar upptäckt eller icke-detektering. EEG registreras och TMS appliceras över somatosensorisk cortex under den taktila detektionsuppgiften.
Enhet: Online aktiv TMS
Ett enstaka puls- eller trippelpulståg (3 pulser, 20 ms mellan pulsintervall) av TMS kommer att levereras per försök (med minst 5 sekunders mellanrum) "online", eller under taktila detektionsuppgiften, med mindre än eller lika med 80 % aktiv motor tröskel.
Aktiv komparator: Taktil detekteringsuppgift med onlinekontroll TMS-EEG
Deltagarna får taktil stimuli på perceptuell tröskelnivå till den tredje siffran i höger hand och rapporterar upptäckt eller icke-detektering. EEG registreras och TMS appliceras över en kontrollhjärnregion under den taktila detektionsuppgiften. Detta kontrollvillkor är avsett att efterlikna det perifera (t.ex. kranial/ansiktsmuskel och/eller nervaktivering, auditivt framkallat svar), men inte biologiska effekter av TMS specifikt relaterade till somatosensorisk perception.
Enhet: Online aktiv TMS
Ett enstaka puls- eller trippelpulståg (3 pulser, 20 ms mellan pulsintervall) av TMS kommer att levereras per försök (med minst 5 sekunders mellanrum) "online", eller under taktila detektionsuppgiften, med mindre än eller lika med 80 % aktiv motor tröskel.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Taktil detektion på tröskelnivå
Tidsram: Åtgärder för taktil detektion samlas in under den taktila detektionsuppgiften, som bedöms vid varje studiebesök (med undantag för ett endast MRT-besök) under hela studiens slutförande, i genomsnitt 6-12 månader.
Deltagarna får en taktil stimulans per försök och rapporterar upptäckt eller icke-detektering med en knapptryckning. Stimuli levereras med en av tre intensiteter: perceptuell tröskelnivå (70 % av försöken), övertröskelnivå (alltid uppfattad, 10 % av försöken) eller nollstimuli (ingen stimulans, 20 % av försöken).
Åtgärder för taktil detektion samlas in under den taktila detektionsuppgiften, som bedöms vid varje studiebesök (med undantag för ett endast MRT-besök) under hela studiens slutförande, i genomsnitt 6-12 månader.
EEG taktil framkallad responspotential (ERP)
Tidsram: EEG-mått samlas in under den taktila detektionsuppgiften, som bedöms vid varje studiebesök (med undantag för ett MRT-besök) under hela studiens slutförande, i genomsnitt 6-12 månader.
Deltagarna får en taktil stimulans per försök samtidigt med EEG-registrering. Det EEG-uppmätta ERP:et omedelbart efter varje taktil stimulans bedöms och jämförs över förhållandena.
EEG-mått samlas in under den taktila detektionsuppgiften, som bedöms vid varje studiebesök (med undantag för ett MRT-besök) under hela studiens slutförande, i genomsnitt 6-12 månader.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Brown University

Samarbetspartners

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Utredare

  • Huvudutredare: Stephanie R Jones, PhD, Brown University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 juli 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

31 januari 2022

Avslutad studie (Förväntat)

31 januari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 augusti 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 augusti 2019

Första postat (Faktisk)

20 augusti 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 augusti 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 1902002327
  • P20GM103645 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Beta Rhythm

Kliniska prövningar på Online aktiv TMS

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera