Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Beta události a smyslové vnímání

5. srpna 2021 aktualizováno: Brown University

Kauzální role neokortikálních beta událostí v lidském smyslovém vnímání

Nízkofrekvenční mozkové rytmy v pásmu alfa (8–14 Hz) a beta (15–29 Hz) jsou silnými prediktory vnímání a funkční výkonnosti v řadě úkolů a jsou narušeny u několika chorobných stavů. Účelem této studie je prozkoumat přímý kauzální vztah mezi nízkofrekvenčními mozkovými rytmy a smyslovým vnímáním a optimalizovat běžně používaná paradigmata TMS tak, aby ovlivnila smyslové zpracování a vnímání podobným způsobem jako endogenní rytmy. Za tímto účelem tato studie kombinuje zobrazování pomocí magnetické rezonance (MRI), elektroencefalografii (EEG), neinvazivní mozkovou stimulaci (transkraniální magnetická stimulace; TMS) a biofyzikálně principiální výpočetní neurální modelování.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Předchozí studie ukázaly, že vysokovýkonné nízkofrekvenční mozkové rytmy v pásmu alfa (8-14) a beta (15-29 Hz) v primárním somatosenzorickém kortexu (SI) jsou spojeny se sníženou pravděpodobností vnímání hmatových podnětů na prahu vnímání, a lze ji modulovat pozorností. Kromě toho se vysoce výkonná beta aktivita v SI objevuje jako krátké „události“ (<150 ms) v neprůměrných datech, jejichž rychlost a načasování jsou základem efektů na pozornost a vnímání spojených s vysokým výkonem beta.

V této studii se lidská elektroencefalografie (EEG) a bezbolestný úkol taktilní detekce používají k posouzení, zda a jak rychlost a načasování probíhajících rytmických událostí v pásmech alfa/beta před hmatovým podnětem kauzálně ovlivňují vnímání dotyku a jak to se týká pozornosti. Vlastní protokol TMS, o kterém se předpokládá, že napodobuje vzory endogenních beta-frekvenčních událostí, se používá k testování, zda TMS může ovlivnit vnímání podobným způsobem. A konečně, výpočetní neurální modelování navržené k simulaci EEG signálů v makroměřítku je použito jako pomoc při interpretaci potenciálních mechanismů neurálních obvodů, které jsou základem vlastností získaných EEG dat.

Komponenty TMS-EEG této studie budou používat návrh křížení v rámci jednotlivých subjektů. V úvodních studijních sezeních budou účastníci mít MRI. V následujících studijních sezeních účastníci dokončí úkol hmatové detekce, zatímco EEG data jsou zaznamenávána souběžně s online aktivním nebo falešným TMS. Analýzy se zaměří na porovnání pravděpodobností detekce hmatových podnětů prezentovaných na prahu vnímání a křivek potenciálu hmatové evokované odpovědi mezi studiemi, ve kterých dochází k pulzům TMS nebo endogenním beta událostem s podobným načasováním a intenzitou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

25

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas/souhlas
  • Věk: 18-65 let
  • Plynulost angličtiny: účastníci musí být schopni porozumět screeningovým dotazníkům a pokynům k úkolům mluveným/psaným v angličtině.
  • Pravá ruka: snížit heterogenitu související s dominancí ruky, protože náš úkol zahrnuje vnímání dotyku na ruce a zkoumání nervových korelátů v lateralizovaných oblastech mozku.

Kritéria vyloučení:

  • Historie mdlob neznámé nebo neurčené etiologie, které by mohly představovat záchvaty
  • Anamnéza záchvatů, diagnóza epilepsie nebo bezprostřední (příbuzný 1. stupně) rodinná anamnéza epilepsie
  • Jakákoli progresivní (např. neurodegenerativní) neurologická porucha
  • Chronické zdravotní stavy, které mohou způsobit naléhavou lékařskou pomoc v případě vyprovokovaného záchvatu (kardiální malformace, srdeční dysrytmie, astma atd.)
  • Kovové implantáty (kromě zubních výplní)
  • Kardiostimulátor
  • Implantovaná léková pumpa nebo kochleární implantát
  • Stimulátor vagového nervu
  • Hluboký mozkový stimulátor
  • Jednotka TENS (pokud není kvůli studii zcela odstraněna)
  • Ventrikulo-peritoneální zkrat
  • Známky zvýšeného intrakraniálního tlaku
  • Intrakraniální léze
  • Poranění hlavy v anamnéze vedoucí k dlouhodobé ztrátě vědomí
  • Těhotenství
  • Účastníci, kteří již dříve obdrželi TMS pro účely lékařského ošetření.
  • Intelektuální postižení nebo porucha autistického spektra (ASD)
  • Aktivní psychóza, diagnóza unipolární deprese nebo bipolární poruchy, aktivní závažné poruchy užívání návykových látek (během posledního měsíce) nebo aktivní sebevražedné úmysly nebo myšlenky.
  • Stavy, které mohou vést k neschopnosti účinně provádět hmatovou detekci, včetně ztráty citu, neuropatie nebo poškození nervů v rukou nebo nohou, chronické bolesti nebo fibromyalgie a bolesti způsobené rakovinou, infekcí nebo artritidou.
  • Pokud účastník aktivně užívá některý z léků, které zvyšují riziko TMS, jak je uvedeno níže, nebo zda požil alkohol nebo jiné návykové látky (viz https://www.drugabuse.gov/drugs-abuse) na den studijního sezení (před zasedáním).

Kontraindikované léky:

alcohol Amitriptyline Amphetamines ampicillin Anticholinergics Antihistamines aripiprazole BCNU **bupropion** cephalosporins chlorambucil chloroquine Chlorpromazine citalopram Clozapine Cocaine cyclosporine cytosine arabinoside Doxepine duloxetine fluoxetine fluphenazine fluvoxamine Foscarnet gamma-hydroxybutyrate (GHB) Ganciclovir haloperidol imipenem Imipramine isoniazid ketamine levofloxacin Lithium Maprotiline MDMA (ecstasy) mefloquine methotrexate metronidazol mianserin mirtazapin nortriptylin olanzapin paroxetin penicilin fencyklidin (PCP, andělský prach) pimozid quetiapin reboxetin risperidon Ritonavir **Sertralin** Sympatomimetikum teofylin venlafaxin vinkristin ziprasido

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Úloha hmatové detekce s online TMS-EEG
Účastníci dostávají percepční hmatové podněty na prahové úrovni do třetí číslice pravé ruky a hlásí detekci nebo nedetekci. EEG se zaznamená a TMS se aplikuje na somatosenzorický kortex během úkolu taktilní detekce.
Přístroj: Online aktivní TMS
Jeden puls nebo trojitý sled pulsů (3 pulsy, interval mezi pulsy 20 ms) TMS bude dodán na zkoušku (alespoň 5 sekund od sebe) „online“, nebo během úlohy taktilní detekce, na méně než nebo rovných 80 % aktivní prahová hodnota motoru.
Aktivní komparátor: Úloha taktilní detekce s online ovládáním TMS-EEG
Účastníci dostávají percepční hmatové podněty na prahové úrovni do třetí číslice pravé ruky a hlásí detekci nebo nedetekci. EEG se zaznamená a TMS se aplikuje na kontrolní oblast mozku během úkolu taktilní detekce. Tato podmínka ovládání je určena k napodobení periferie (např. aktivace kraniálních/obličejových svalů a/nebo nervů, sluchově vyvolaná reakce), ale ne biologické účinky TMS specificky související se somatosenzorickým vnímáním.
Přístroj: Online aktivní TMS
Jeden puls nebo trojitý sled pulsů (3 pulsy, interval mezi pulsy 20 ms) TMS bude dodán na zkoušku (alespoň 5 sekund od sebe) „online“, nebo během úlohy taktilní detekce, na méně než nebo rovných 80 % aktivní prahová hodnota motoru.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotyková detekce na úrovni prahu
Časové okno: Měření hmatové detekce se shromažďuje během úkolu hmatové detekce, který se hodnotí při každé studijní návštěvě (s výjimkou návštěvy pouze MRI) v průběhu dokončení studie, v průměru 6-12 měsíců.
Účastníci obdrží jeden hmatový podnět na pokus a hlásí detekci nebo nedetekci stisknutím tlačítka. Stimuly jsou dodávány v jedné ze tří intenzit: percepční prahová úroveň (70 % pokusů), nadprahová úroveň (vždy vnímána, 10 % pokusů) nebo nulové podněty (žádný podnět, 20 % pokusů).
Měření hmatové detekce se shromažďuje během úkolu hmatové detekce, který se hodnotí při každé studijní návštěvě (s výjimkou návštěvy pouze MRI) v průběhu dokončení studie, v průměru 6-12 měsíců.
EEG taktilní evokovaný potenciál reakce (ERP)
Časové okno: Měření EEG se shromažďuje během úkolu taktilní detekce, který se hodnotí při každé studijní návštěvě (s výjimkou návštěvy pouze MRI) v průběhu dokončení studie, v průměru 6-12 měsíců.
Účastníci obdrží jeden hmatový stimul na pokus souběžně se záznamem EEG. ERP naměřený EEG bezprostředně po každém hmatovém stimulu je hodnocen a porovnáván napříč podmínkami.
Měření EEG se shromažďuje během úkolu taktilní detekce, který se hodnotí při každé studijní návštěvě (s výjimkou návštěvy pouze MRI) v průběhu dokončení studie, v průměru 6-12 měsíců.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Brown University

Spolupracovníci

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stephanie R Jones, PhD, Brown University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. července 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

31. ledna 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

31. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

20. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 1902002327
  • P20GM103645 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Online aktivní TMS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit