Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Beta události a smyslové vnímání

4. února 2026 aktualizováno: Brown University

Kauzální role neokortikálních beta událostí v lidském smyslovém vnímání

Nízkofrekvenční mozkové rytmy v pásmu alfa (8–14 Hz) a beta (15–29 Hz) jsou silnými prediktory vnímání a funkční výkonnosti v řadě úkolů a jsou narušeny u několika chorobných stavů. Účelem této studie je prozkoumat přímý kauzální vztah mezi nízkofrekvenčními mozkovými rytmy a smyslovým vnímáním a optimalizovat běžně používaná paradigmata TMS tak, aby ovlivnila smyslové zpracování a vnímání podobným způsobem jako endogenní rytmy. Za tímto účelem tato studie kombinuje zobrazování pomocí magnetické rezonance (MRI), elektroencefalografii (EEG), neinvazivní mozkovou stimulaci (transkraniální magnetická stimulace; TMS) a biofyzikálně principiální výpočetní neurální modelování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Předchozí studie ukázaly, že vysokovýkonné nízkofrekvenční mozkové rytmy v pásmu alfa (8-14) a beta (15-29 Hz) v primárním somatosenzorickém kortexu (SI) jsou spojeny se sníženou pravděpodobností vnímání hmatových podnětů na prahu vnímání, a lze ji modulovat pozorností. Kromě toho se vysoce výkonná beta aktivita v SI objevuje jako krátké „události“ (<150 ms) v neprůměrných datech, jejichž rychlost a načasování jsou základem efektů na pozornost a vnímání spojených s vysokým výkonem beta.

V této studii se lidská elektroencefalografie (EEG) a bezbolestný úkol taktilní detekce používají k posouzení, zda a jak rychlost a načasování probíhajících rytmických událostí v pásmech alfa/beta před hmatovým podnětem kauzálně ovlivňují vnímání dotyku a jak to se týká pozornosti. Vlastní protokol TMS, o kterém se předpokládá, že napodobuje vzory endogenních beta-frekvenčních událostí, se používá k testování, zda TMS může ovlivnit vnímání podobným způsobem. A konečně, výpočetní neurální modelování navržené k simulaci EEG signálů v makroměřítku je použito jako pomoc při interpretaci potenciálních mechanismů neurálních obvodů, které jsou základem vlastností získaných EEG dat.

Komponenty TMS-EEG této studie budou používat návrh křížení v rámci jednotlivých subjektů. V úvodních studijních sezeních budou účastníci mít MRI. V následujících studijních sezeních účastníci dokončí úkol hmatové detekce, zatímco EEG data jsou zaznamenávána souběžně s online aktivním nebo falešným TMS. Analýzy se zaměří na porovnání pravděpodobností detekce hmatových podnětů prezentovaných na prahu vnímání a křivek potenciálu hmatové evokované odpovědi mezi studiemi, ve kterých dochází k pulzům TMS nebo endogenním beta událostem s podobným načasováním a intenzitou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

39

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02906
        • Brown University, Carney Institute for Brain Science Human Testing Space (HuTS)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas/souhlas
  • Věk: 18-65 let
  • Plynulost angličtiny: účastníci musí být schopni porozumět screeningovým dotazníkům a pokynům k úkolům mluveným/psaným v angličtině.
  • Pravá ruka: snížit heterogenitu související s dominancí ruky, protože náš úkol zahrnuje vnímání dotyku na ruce a zkoumání nervových korelátů v lateralizovaných oblastech mozku.

Kritéria vyloučení:

  • Historie mdlob neznámé nebo neurčené etiologie, které by mohly představovat záchvaty
  • Anamnéza záchvatů, diagnóza epilepsie nebo bezprostřední (příbuzný 1. stupně) rodinná anamnéza epilepsie
  • Jakákoli progresivní (např. neurodegenerativní) neurologická porucha
  • Chronické zdravotní stavy, které mohou způsobit naléhavou lékařskou pomoc v případě vyprovokovaného záchvatu (kardiální malformace, srdeční dysrytmie, astma atd.)
  • Kovové implantáty (kromě zubních výplní)
  • Kardiostimulátor
  • Implantovaná léková pumpa nebo kochleární implantát
  • Stimulátor vagového nervu
  • Hluboký mozkový stimulátor
  • Jednotka TENS (pokud není kvůli studii zcela odstraněna)
  • Ventrikulo-peritoneální zkrat
  • Známky zvýšeného intrakraniálního tlaku
  • Intrakraniální léze
  • Poranění hlavy v anamnéze vedoucí k dlouhodobé ztrátě vědomí
  • Těhotenství
  • Účastníci, kteří již dříve obdrželi TMS pro účely lékařského ošetření.
  • Intelektuální postižení nebo porucha autistického spektra (ASD)
  • Aktivní psychóza, diagnóza unipolární deprese nebo bipolární poruchy, aktivní závažné poruchy užívání návykových látek (během posledního měsíce) nebo aktivní sebevražedné úmysly nebo myšlenky.
  • Stavy, které mohou vést k neschopnosti účinně provádět hmatovou detekci, včetně ztráty citu, neuropatie nebo poškození nervů v rukou nebo nohou, chronické bolesti nebo fibromyalgie a bolesti způsobené rakovinou, infekcí nebo artritidou.
  • Pokud účastník aktivně užívá některý z léků, které zvyšují riziko TMS, jak je uvedeno níže, nebo zda požil alkohol nebo jiné návykové látky (viz https://www.drugabuse.gov/drugs-abuse) na den studijního sezení (před zasedáním).

Kontraindikované léky:

alcohol Amitriptyline Amphetamines ampicillin Anticholinergics Antihistamines aripiprazole BCNU **bupropion** cephalosporins chlorambucil chloroquine Chlorpromazine citalopram Clozapine Cocaine cyclosporine cytosine arabinoside Doxepine duloxetine fluoxetine fluphenazine fluvoxamine Foscarnet gamma-hydroxybutyrate (GHB) Ganciclovir haloperidol imipenem Imipramine isoniazid ketamine levofloxacin Lithium Maprotiline MDMA (ecstasy) mefloquine methotrexate metronidazol mianserin mirtazapin nortriptylin olanzapin paroxetin penicilin fencyklidin (PCP, andělský prach) pimozid quetiapin reboxetin risperidon Ritonavir **Sertralin** Sympatomimetikum teofylin venlafaxin vinkristin ziprasido

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aktivní SI-Hand TMS vs. Aktivní Kontrolní TMS
Účastníci dostávají taktilní podněty na úrovni percepčního prahu na třetím prstu pravé ruky a hlásí detekci nebo nedetekci. EEG je zaznamenáváno a TMS je aplikováno současně během úkolu. V jedné studijní relaci je aplikováno aktivní TMS nad oblastí ruky v primární somatosenzorické kůře (SI-Hand). V jiné studijní relaci je aplikováno aktivní TMS nad kontrolní oblastí mozku, ve více superiorní a laterální poloze v SI.
Přístroj: Online Aktivní SI-Hand TMS
Jednotlivé pulzy TMS budou aplikovány pomocí aktivní cívky. Jeden puls bude podán na každý pokus (nejméně 5 sekund od sebe) „online“ (během úlohy hmatové detekce) při 80 % aktivního motorického prahu. TMS bude cílit na oblast ruky primární somatosenzorické kůry (SI-Hand).
Přístroj: Online aktivní kontrola TMS
Jednotlivé pulzy TMS budou aplikovány pomocí aktivní cívky. Bude dodán jeden puls na pokus (nejméně 5 sekund od sebe) "online" (během úlohy hmatové detekce), při 80% aktivního motorického prahu. TMS bude zaměřeno na kontrolní oblast mozku, v hornější a boční poloze v rámci SI. Tato kontrolní podmínka má napodobit periferní (např. aktivace lebečních/obličejových svalů a/nebo nervů, sluchová evokovaná odpověď), ale ne biologické účinky TMS specificky související se somatosenzorickým vnímáním.
Experimentální: Aktivní SI-Hand TMS vs. Sham SI-Hand TMS
Účastníci dostávají hmatové podněty na úrovni percepčního prahu na třetí prst pravé ruky a hlásí detekci nebo nedetekci. Během úkolu se současně zaznamenává EEG a aplikuje se TMS. V jedné studijní relaci se aplikuje aktivní TMS nad oblastí ruky v primární somatosenzorické kůře (SI-Hand). V jiné studijní relaci se aplikuje falešný TMS nad stejným cílovým místem (SI-Hand).
Přístroj: Online Aktivní SI-Hand TMS
Jednotlivé pulzy TMS budou aplikovány pomocí aktivní cívky. Jeden puls bude podán na každý pokus (nejméně 5 sekund od sebe) „online“ (během úlohy hmatové detekce) při 80 % aktivního motorického prahu. TMS bude cílit na oblast ruky primární somatosenzorické kůry (SI-Hand).
Přístroj: Online Sham SI-Hand TMS
Jednotlivé pulzy TMS budou aplikovány pomocí sham cívky. Jeden pulz bude aplikován na jeden pokus (s odstupem nejméně 5 sekund) "online" (během úlohy taktilní detekce), při 80% aktivního motorického prahu. TMS bude zaměřeno na oblast ruky primární somatosenzorické kůry (SI-Hand). Tato kontrolní podmínka má napodobit periferní (např. aktivaci lebečních/obličejových svalů a/nebo nervů, sluchovou evokovanou odpověď), nikoli však biologické účinky TMS specificky spojené se somatosenzorickým vnímáním.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prahová úroveň míry zásahů taktilní detekce
Časové okno: Hmatová detekce byla hodnocena mezi pokusy s TMS a bez TMS kontinuálně během intervencí TMS – během sezení aktivní SI TMS a během sezení buď aktivní kontrolní TMS, nebo kontrolní TMS se sham stimulací. Sezení byla od sebe vzdálena alespoň 1 týden.
Účastníci obdrží jeden nebo žádný hmatový podnět na pokus a oznámí detekci nebo nedetekci stisknutím tlačítka. Hmatové podněty jsou aplikovány na individuální prahové úrovni vnímání účastníků (vnímané přibližně polovinu času). V daném pokusu může být také aplikována TMS 100 ms před dotykem ('TMS100'), 25 ms po dotyku ('TMS25') nebo vůbec ('TMS Null'), každá pro stejný počet pokusů. 'Úspěšnost' je definována jako počet pokusů s správně detekovanými hmatovými podněty dělený celkovým počtem pokusů, na kterých byl hmatový podnět prezentován.
Hmatová detekce byla hodnocena mezi pokusy s TMS a bez TMS kontinuálně během intervencí TMS – během sezení aktivní SI TMS a během sezení buď aktivní kontrolní TMS, nebo kontrolní TMS se sham stimulací. Sezení byla od sebe vzdálena alespoň 1 týden.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
EEG Hmatově Evokovaný Potenciál (ERP)
Časové okno: Měření EEG bylo hodnoceno mezi pokusy s TMS a bez TMS kontinuálně během intervencí TMS - během sezení s aktivním SI TMS a během sezení s aktivním kontrolním TMS nebo kontrolním sham TMS. Sezení byla od sebe vzdálena nejméně 1 týden.
Účastníci obdrží jeden hmatový podnět na pokus současně se záznamem EEG. ERP měřené EEG bezprostředně po každém hmatovém podnětu je vyhodnoceno a porovnáno napříč podmínkami, s TMS a bez TMS v různých latencích. „TMS null“ označuje pokusy, ve kterých nebylo TMS aplikováno, „TMS100“ označuje pokusy, ve kterých bylo TMS aplikováno 100 ms před hmatovým podnětem, a „TMS25“ označuje pokusy, ve kterých bylo TMS aplikováno 25 ms po hmatovém podnětu. „Hit trials“ jsou pokusy, ve kterých byl hmatový podnět aplikován a správně detekován, a „miss trials“ jsou pokusy, ve kterých byl hmatový podnět aplikován, ale nesprávně nebyl detekován. Vypočítaný výsledný ukazatel zde představuje časové okno mezi 78–161 ms po hmatovém podnětu, kde jsme na základě předchozích publikací očekávali významný rozdíl v amplitudě signálu mezi hit a miss trials.
Měření EEG bylo hodnoceno mezi pokusy s TMS a bez TMS kontinuálně během intervencí TMS - během sezení s aktivním SI TMS a během sezení s aktivním kontrolním TMS nebo kontrolním sham TMS. Sezení byla od sebe vzdálena nejméně 1 týden.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Brown University

Spolupracovníci

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stephanie R Jones, PhD, Brown University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. července 2019

Primární dokončení (Aktuální)

2. listopadu 2024

Dokončení studie (Aktuální)

2. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

20. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. února 2026

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 1902002327
  • P20GM103645 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit