Eventos Beta y Percepción Sensorial
4 de febrero de 2026 actualizado por: Brown University
El papel causal de los eventos beta neocorticales en la percepción sensorial humana
Los ritmos cerebrales de baja frecuencia en las bandas alfa (8-14 Hz) y beta (15-29 Hz) son fuertes predictores de la percepción y el desempeño funcional en una variedad de tareas, y se interrumpen en varios estados de enfermedad.
El propósito de este estudio es investigar una relación causal directa entre los ritmos cerebrales de baja frecuencia y la percepción sensorial, y optimizar los paradigmas TMS de uso común para impactar el procesamiento sensorial y la percepción de manera similar a los ritmos endógenos.
Para hacerlo, este estudio combina imágenes de resonancia magnética humana (MRI), electroencefalografía (EEG), estimulación cerebral no invasiva (estimulación magnética transcraneal; TMS) y modelado neuronal computacional basado en principios biofísicos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Estudios anteriores han demostrado que los ritmos cerebrales de alta potencia y baja frecuencia en las bandas alfa (8-14) y beta (15-29 Hz) en la corteza somatosensorial primaria (SI) están asociados con una menor probabilidad de percibir estímulos táctiles en el umbral de percepción. y se puede modular con la atención. Además, la actividad beta de alta potencia en SI emerge como "eventos" breves (<150 ms) en datos no promediados, cuya velocidad y tiempo subyacen a los efectos de atención y percepción asociados con la potencia beta alta.
En este estudio, la electroencefalografía humana (EEG) y una tarea de detección táctil no dolorosa se utilizan para evaluar si la velocidad y el tiempo de los eventos rítmicos continuos en las bandas alfa/beta antes de un estímulo táctil impactan causalmente en la percepción del tacto y cómo lo hacen. esto se relaciona con la atención. Se utiliza un protocolo TMS personalizado que, según la hipótesis, imita los patrones de eventos endógenos de frecuencia beta para probar si el TMS puede afectar la percepción de manera similar. Finalmente, el modelado neuronal computacional diseñado para simular señales de EEG a macroescala se utiliza para ayudar en la interpretación de los mecanismos de circuitos neuronales potenciales que subyacen a las características de los datos de EEG adquiridos.
Los componentes TMS-EEG de este estudio utilizarán un diseño cruzado dentro de los sujetos. En las sesiones iniciales de estudio, los participantes tendrán una resonancia magnética. En sesiones de estudio posteriores, los participantes completarán una tarea de detección táctil mientras los datos de EEG se registran simultáneamente con TMS activo o simulado en línea. Los análisis se centrarán en comparar las probabilidades de detección de los estímulos táctiles presentados en el umbral de percepción y las posibles formas de onda de la respuesta evocada táctil entre los ensayos en los que se producen pulsos de TMS o eventos beta endógenos con una intensidad y un tiempo similares.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
39
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02906
- Brown University, Carney Institute for Brain Science Human Testing Space (HuTS)
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capacidad para proporcionar consentimiento/asentimiento informado
- Edad: 18-65 años
- Fluidez en inglés: los participantes deben poder comprender los cuestionarios de detección y las instrucciones de tareas habladas/escritas en inglés.
- Diestro: para reducir la heterogeneidad relacionada con el dominio de la mano, ya que nuestra tarea implica la percepción del tacto en la mano y el examen de correlatos neurales en regiones cerebrales lateralizadas.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de desmayos de etiología desconocida o indeterminada que podrían constituir convulsiones
- Antecedentes de convulsiones, diagnóstico de epilepsia o antecedentes familiares inmediatos (familiares de primer grado) de epilepsia
- Cualquier trastorno neurológico progresivo (p. ej., neurodegenerativo)
- Condiciones médicas crónicas que pueden causar una emergencia médica en caso de una convulsión provocada (malformación cardíaca, arritmia cardíaca, asma, etc.)
- Implantes metálicos (excepto empastes dentales)
- Marcapasos
- Bomba de medicación implantada o implante coclear
- estimulador del nervio vago
- Estimulador cerebral profundo
- Unidad TENS (a menos que se elimine por completo para el estudio)
- Derivación ventrículo-peritoneal
- Signos de aumento de la presión intracraneal
- lesión intracraneal
- Historial de lesión en la cabeza que resultó en una pérdida prolongada de la conciencia
- El embarazo
- Participantes que hayan recibido TMS anteriormente con fines de tratamiento médico.
- Discapacidad intelectual o trastorno del espectro autista (TEA)
- Psicosis activa, diagnóstico de depresión unipolar o trastorno bipolar, trastornos activos graves por consumo de sustancias (en el último mes) o intención o ideación suicida activa.
- Condiciones que pueden resultar en la incapacidad para llevar a cabo de manera efectiva la tarea de detección táctil, incluida la pérdida de sensibilidad, neuropatía o daño a los nervios en las manos o los pies, dolor crónico o fibromialgia y dolor debido a cáncer, infección o artritis.
- Si el participante está tomando activamente alguno de los medicamentos que aumentan el riesgo de TMS como se indica a continuación, o si ha ingerido alcohol o cualquier otra droga de abuso (consulte https://www.drugabuse.gov/drugs-abuse) en el día de la sesión de estudio (previo a la sesión).
Medicamentos contraindicados:
alcohol Amitriptyline Amphetamines ampicillin Anticholinergics Antihistamines aripiprazole BCNU **bupropion** cephalosporins chlorambucil chloroquine Chlorpromazine citalopram Clozapine Cocaine cyclosporine cytosine arabinoside Doxepine duloxetine fluoxetine fluphenazine fluvoxamine Foscarnet gamma-hydroxybutyrate (GHB) Ganciclovir haloperidol imipenem Imipramine isoniazid ketamine levofloxacin Lithium Maprotiline MDMA (ecstasy) mefloquine methotrexate metronidazol mianserina mirtazapina nortriptilina olanzapina paroxetina penicilina fenciclidina (PCP, polvo de ángel) pimozida quetiapina reboxetina risperidona Ritonavir **Sertralina** Simpaticomimético teofilina venlafaxina vincristina ziprasidona
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: TMS activo SI-Hand vs. TMS de control activo
Los participantes reciben estímulos táctiles en el tercer dedo de la mano derecha a nivel del umbral perceptivo e informan sobre la detección o no detección.
Se registra EEG y se aplica TMS simultáneamente durante la tarea. En una sesión de estudio, se aplica TMS activo sobre la región de la mano de la corteza somatosensorial primaria (SI-Mano). En otra sesión de estudio, se aplica TMS activo sobre una región cerebral de control, en una ubicación más superior y lateral dentro de SI. |
Se administrarán pulsos únicos de TMS utilizando una bobina activa.
Se administrará un pulso por ensayo (con al menos 5 segundos de separación) "en línea" (durante la tarea de detección táctil), al 80% del umbral motor activo.
La TMS se dirigirá al área de la mano de la corteza somatosensorial primaria (SI-Mano).
Se administrarán pulsos únicos de TMS utilizando una bobina activa.
Se administrará un pulso por ensayo (con al menos 5 segundos de separación) "en línea" (durante la tarea de detección táctil), al 80% del umbral motor activo.
El TMS apuntará a una región cerebral de control, en una ubicación más superior y lateral dentro de SI.
Esta condición de control pretende imitar los efectos periféricos (p. ej.
activación muscular y/o nerviosa craneal/facial, respuesta evocada auditiva), pero no los efectos biológicos del TMS específicamente relacionados con la percepción somatosensorial.
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Experimental: TMS activo del SI-mano frente a TMS simulado del SI-mano
Los participantes reciben estímulos táctiles a nivel de umbral perceptual en el tercer dedo de la mano derecha e informan sobre la detección o no detección.
Se registra el EEG y se aplica TMS simultáneamente durante la tarea.
En una sesión de estudio, se aplica TMS activo sobre la región de la mano de la corteza somatosensorial primaria (SI-Hand).
En otra sesión de estudio, se aplica TMS simulado sobre la misma ubicación objetivo (SI-Hand).
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Se administrarán pulsos únicos de TMS utilizando una bobina activa.
Se administrará un pulso por ensayo (con al menos 5 segundos de separación) "en línea" (durante la tarea de detección táctil), al 80% del umbral motor activo.
La TMS se dirigirá al área de la mano de la corteza somatosensorial primaria (SI-Mano).
Se administrarán pulsos únicos de EMT utilizando una bobina simulada.
Se administrará un pulso por ensayo (con al menos 5 segundos de separación) "en línea" (durante la tarea de detección táctil), al 80% del umbral motor activo.
La EMT se dirigirá al área de la mano de la corteza somatosensorial primaria (SI-Mano).
Esta condición de control pretende imitar los efectos periféricos (p. ej.,
activación muscular craneal/facial y/o nerviosa, respuesta evocada auditiva), pero no los efectos biológicos de la EMT relacionados específicamente con la percepción somatosensorial.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de Aciertos en la Detección Táctil en el Umbral
Periodo de tiempo: La detección táctil se evaluó entre los ensayos con EMT y sin EMT de forma continua durante las intervenciones de EMT: durante la sesión de EMT activa en el SI, y durante la sesión de EMT de control activo o de EMT de control simulado. Las sesiones estuvieron separadas por al menos 1 semana.
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Los participantes reciben uno o ningún estímulo táctil por ensayo e informan de la detección o no detección mediante la pulsación de un botón.
Los estímulos táctiles se administran en el nivel umbral perceptivo individual de los participantes (percibidos aproximadamente la mitad de las veces).
En un ensayo determinado, también se puede administrar TMS 100 ms antes del toque ('TMS100'), 25 ms después del toque ('TMS25'), o no administrarse en absoluto ('TMS Null'), cada uno durante un número igual de ensayos.
La 'tasa de aciertos' se define como el número de ensayos con estímulos táctiles detectados correctamente dividido por el número total de ensayos en los que se presentó un estímulo táctil.
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La detección táctil se evaluó entre los ensayos con EMT y sin EMT de forma continua durante las intervenciones de EMT: durante la sesión de EMT activa en el SI, y durante la sesión de EMT de control activo o de EMT de control simulado. Las sesiones estuvieron separadas por al menos 1 semana.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Potencial Evocado de Respuesta Táctil EEG (ERP)
Periodo de tiempo: Las medidas de EEG se evaluaron entre los ensayos con TMS y sin TMS de manera continua durante las intervenciones de TMS: durante la sesión de TMS SI Activa y durante la sesión de TMS de Control Activo o la sesión de TMS de Control Simulado. Las sesiones tuvieron al menos 1 semana de diferencia.
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Los participantes reciben un estímulo táctil por ensayo concurrente con la grabación de EEG.
El ERP medido por EEG inmediatamente después de cada estímulo táctil se evalúa y compara entre condiciones, con y sin TMS en diferentes latencias.
'TMS null' se refiere a los ensayos en los que no se administró TMS, 'TMS100' se refiere a los ensayos en los que se administró TMS 100 mseg antes del estímulo táctil, y 'TMS25' se refiere a los ensayos en los que se administró TMS 25 mseg después del estímulo táctil.
'Ensayos de acierto' son ensayos en los que se administró el estímulo táctil y se detectó correctamente, y 'ensayos de fallo' son ensayos en los que se administró el estímulo táctil pero no se detectó incorrectamente.
La medida de resultado calculada aquí representa una ventana de tiempo entre 78-161 mseg después del estímulo táctil, donde esperábamos ver una diferencia significativa en la amplitud de la señal entre los ensayos de acierto y fallo basándonos en publicaciones previas.
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Las medidas de EEG se evaluaron entre los ensayos con TMS y sin TMS de manera continua durante las intervenciones de TMS: durante la sesión de TMS SI Activa y durante la sesión de TMS de Control Activo o la sesión de TMS de Control Simulado. Las sesiones tuvieron al menos 1 semana de diferencia.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Stephanie R Jones, PhD, Brown University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Jones SR, Kerr CE, Wan Q, Pritchett DL, Hamalainen M, Moore CI. Cued spatial attention drives functionally relevant modulation of the mu rhythm in primary somatosensory cortex. J Neurosci. 2010 Oct 13;30(41):13760-5. doi: 10.1523/JNEUROSCI.2969-10.2010.
- Sherman MA, Lee S, Law R, Haegens S, Thorn CA, Hamalainen MS, Moore CI, Jones SR. Neural mechanisms of transient neocortical beta rhythms: Converging evidence from humans, computational modeling, monkeys, and mice. Proc Natl Acad Sci U S A. 2016 Aug 16;113(33):E4885-94. doi: 10.1073/pnas.1604135113. Epub 2016 Jul 28.
- Shin H, Law R, Tsutsui S, Moore CI, Jones SR. The rate of transient beta frequency events predicts behavior across tasks and species. Elife. 2017 Nov 6;6:e29086. doi: 10.7554/eLife.29086.
- Jones SR, Pritchett DL, Stufflebeam SM, Hamalainen M, Moore CI. Neural correlates of tactile detection: a combined magnetoencephalography and biophysically based computational modeling study. J Neurosci. 2007 Oct 3;27(40):10751-64. doi: 10.1523/JNEUROSCI.0482-07.2007.
- Jones SR, Pritchett DL, Sikora MA, Stufflebeam SM, Hamalainen M, Moore CI. Quantitative analysis and biophysically realistic neural modeling of the MEG mu rhythm: rhythmogenesis and modulation of sensory-evoked responses. J Neurophysiol. 2009 Dec;102(6):3554-72. doi: 10.1152/jn.00535.2009. Epub 2009 Oct 7.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de julio de 2019
Finalización primaria (Actual)
2 de noviembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
2 de noviembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de agosto de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de agosto de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
20 de agosto de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 1902002327
- P20GM103645 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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