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Eventos Beta y Percepción Sensorial

5 de agosto de 2021 actualizado por: Brown University

El papel causal de los eventos beta neocorticales en la percepción sensorial humana

Los ritmos cerebrales de baja frecuencia en las bandas alfa (8-14 Hz) y beta (15-29 Hz) son fuertes predictores de la percepción y el desempeño funcional en una variedad de tareas, y se interrumpen en varios estados de enfermedad. El propósito de este estudio es investigar una relación causal directa entre los ritmos cerebrales de baja frecuencia y la percepción sensorial, y optimizar los paradigmas TMS de uso común para impactar el procesamiento sensorial y la percepción de manera similar a los ritmos endógenos. Para hacerlo, este estudio combina imágenes de resonancia magnética humana (MRI), electroencefalografía (EEG), estimulación cerebral no invasiva (estimulación magnética transcraneal; TMS) y modelado neuronal computacional basado en principios biofísicos.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Estudios anteriores han demostrado que los ritmos cerebrales de alta potencia y baja frecuencia en las bandas alfa (8-14) y beta (15-29 Hz) en la corteza somatosensorial primaria (SI) están asociados con una menor probabilidad de percibir estímulos táctiles en el umbral de percepción. y se puede modular con la atención. Además, la actividad beta de alta potencia en SI emerge como "eventos" breves (<150 ms) en datos no promediados, cuya velocidad y tiempo subyacen a los efectos de atención y percepción asociados con la potencia beta alta.

En este estudio, la electroencefalografía humana (EEG) y una tarea de detección táctil no dolorosa se utilizan para evaluar si la velocidad y el tiempo de los eventos rítmicos continuos en las bandas alfa/beta antes de un estímulo táctil impactan causalmente en la percepción del tacto y cómo lo hacen. esto se relaciona con la atención. Se utiliza un protocolo TMS personalizado que, según la hipótesis, imita los patrones de eventos endógenos de frecuencia beta para probar si el TMS puede afectar la percepción de manera similar. Finalmente, el modelado neuronal computacional diseñado para simular señales de EEG a macroescala se utiliza para ayudar en la interpretación de los mecanismos de circuitos neuronales potenciales que subyacen a las características de los datos de EEG adquiridos.

Los componentes TMS-EEG de este estudio utilizarán un diseño cruzado dentro de los sujetos. En las sesiones iniciales de estudio, los participantes tendrán una resonancia magnética. En sesiones de estudio posteriores, los participantes completarán una tarea de detección táctil mientras los datos de EEG se registran simultáneamente con TMS activo o simulado en línea. Los análisis se centrarán en comparar las probabilidades de detección de los estímulos táctiles presentados en el umbral de percepción y las posibles formas de onda de la respuesta evocada táctil entre los ensayos en los que se producen pulsos de TMS o eventos beta endógenos con una intensidad y un tiempo similares.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

25

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02906
        • Reclutamiento
        • Brown University, Carney Institute for Brain Science Human Testing Space (HuTS)
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Capacidad para proporcionar consentimiento/asentimiento informado
  • Edad: 18-65 años
  • Fluidez en inglés: los participantes deben poder comprender los cuestionarios de detección y las instrucciones de tareas habladas/escritas en inglés.
  • Diestro: para reducir la heterogeneidad relacionada con el dominio de la mano, ya que nuestra tarea implica la percepción del tacto en la mano y el examen de correlatos neurales en regiones cerebrales lateralizadas.

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de desmayos de etiología desconocida o indeterminada que podrían constituir convulsiones
  • Antecedentes de convulsiones, diagnóstico de epilepsia o antecedentes familiares inmediatos (familiares de primer grado) de epilepsia
  • Cualquier trastorno neurológico progresivo (p. ej., neurodegenerativo)
  • Condiciones médicas crónicas que pueden causar una emergencia médica en caso de una convulsión provocada (malformación cardíaca, arritmia cardíaca, asma, etc.)
  • Implantes metálicos (excepto empastes dentales)
  • Marcapasos
  • Bomba de medicación implantada o implante coclear
  • estimulador del nervio vago
  • Estimulador cerebral profundo
  • Unidad TENS (a menos que se elimine por completo para el estudio)
  • Derivación ventrículo-peritoneal
  • Signos de aumento de la presión intracraneal
  • lesión intracraneal
  • Historial de lesión en la cabeza que resultó en una pérdida prolongada de la conciencia
  • El embarazo
  • Participantes que hayan recibido TMS anteriormente con fines de tratamiento médico.
  • Discapacidad intelectual o trastorno del espectro autista (TEA)
  • Psicosis activa, diagnóstico de depresión unipolar o trastorno bipolar, trastornos activos graves por consumo de sustancias (en el último mes) o intención o ideación suicida activa.
  • Condiciones que pueden resultar en la incapacidad para llevar a cabo de manera efectiva la tarea de detección táctil, incluida la pérdida de sensibilidad, neuropatía o daño a los nervios en las manos o los pies, dolor crónico o fibromialgia y dolor debido a cáncer, infección o artritis.
  • Si el participante está tomando activamente alguno de los medicamentos que aumentan el riesgo de TMS como se indica a continuación, o si ha ingerido alcohol o cualquier otra droga de abuso (consulte https://www.drugabuse.gov/drugs-abuse) en el día de la sesión de estudio (previo a la sesión).

Medicamentos contraindicados:

alcohol Amitriptyline Amphetamines ampicillin Anticholinergics Antihistamines aripiprazole BCNU **bupropion** cephalosporins chlorambucil chloroquine Chlorpromazine citalopram Clozapine Cocaine cyclosporine cytosine arabinoside Doxepine duloxetine fluoxetine fluphenazine fluvoxamine Foscarnet gamma-hydroxybutyrate (GHB) Ganciclovir haloperidol imipenem Imipramine isoniazid ketamine levofloxacin Lithium Maprotiline MDMA (ecstasy) mefloquine methotrexate metronidazol mianserina mirtazapina nortriptilina olanzapina paroxetina penicilina fenciclidina (PCP, polvo de ángel) pimozida quetiapina reboxetina risperidona Ritonavir **Sertralina** Simpaticomimético teofilina venlafaxina vincristina ziprasidona

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Tarea de detección táctil con TMS-EEG en línea
Los participantes reciben estímulos táctiles de nivel de umbral perceptivo hasta el tercer dígito de la mano derecha e informan detección o no detección. Se registra EEG y se aplica TMS sobre la corteza somatosensorial durante la tarea de detección táctil.
Dispositivo: TMS activo en línea
Se administrará un tren de pulso simple o triple (3 pulsos, intervalo entre pulsos de 20 ms) de TMS por prueba (al menos con 5 segundos de diferencia) "en línea", o durante la tarea de detección táctil, a menos o igual al 80 %. umbral motor activo.
Comparador activo: Tarea de detección táctil con control en línea TMS-EEG
Los participantes reciben estímulos táctiles de nivel de umbral perceptivo hasta el tercer dígito de la mano derecha e informan detección o no detección. Se registra EEG y se aplica TMS sobre una región cerebral de control durante la tarea de detección táctil. Esta condición de control pretende imitar el periférico (p. activación muscular y/o nerviosa craneal/facial, respuesta evocada auditiva), pero no los efectos biológicos de la TMS específicamente relacionados con la percepción somatosensorial.
Dispositivo: TMS activo en línea
Se administrará un tren de pulso simple o triple (3 pulsos, intervalo entre pulsos de 20 ms) de TMS por prueba (al menos con 5 segundos de diferencia) "en línea", o durante la tarea de detección táctil, a menos o igual al 80 %. umbral motor activo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Detección táctil de nivel de umbral
Periodo de tiempo: Las medidas de detección táctil se recopilan durante la tarea de detección táctil, que se evalúa en cada visita del estudio (con la excepción de una visita de resonancia magnética solamente) a lo largo del curso de finalización del estudio, un promedio de 6 a 12 meses.
Los participantes reciben un estímulo táctil por prueba e informan sobre la detección o no detección presionando un botón. Los estímulos se entregan en una de tres intensidades: nivel de umbral perceptivo (70 % de las pruebas), nivel de supraumbral (siempre percibido, 10 % de las pruebas) o estímulo nulo (sin estímulo, 20 % de las pruebas).
Las medidas de detección táctil se recopilan durante la tarea de detección táctil, que se evalúa en cada visita del estudio (con la excepción de una visita de resonancia magnética solamente) a lo largo del curso de finalización del estudio, un promedio de 6 a 12 meses.
EEG potencial de respuesta evocada táctil (ERP)
Periodo de tiempo: Las medidas de EEG se recopilan durante la tarea de detección táctil, que se evalúa en cada visita del estudio (con la excepción de una visita de resonancia magnética únicamente) a lo largo de la finalización del estudio, un promedio de 6 a 12 meses.
Los participantes reciben un estímulo táctil por ensayo concurrente con la grabación de EEG. El ERP medido por EEG inmediatamente después de cada estímulo táctil se evalúa y compara entre condiciones.
Las medidas de EEG se recopilan durante la tarea de detección táctil, que se evalúa en cada visita del estudio (con la excepción de una visita de resonancia magnética únicamente) a lo largo de la finalización del estudio, un promedio de 6 a 12 meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Brown University

Colaboradores

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Investigadores

  • Investigador principal: Stephanie R Jones, PhD, Brown University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de julio de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

31 de enero de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de enero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de agosto de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de agosto de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

20 de agosto de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de agosto de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 1902002327
  • P20GM103645 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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