Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En sammenligning af effektiviteten af ​​interdental tandtråd med vandtråd omkring tandimplantater

27. april 2021 opdateret af: University of Manitoba

En sammenligning af effektiviteten af ​​interdental tandtråd med vandtråd omkring tandimplantater hos vedligeholdelsespatienter: et randomiseret kontrolleret forsøg

Det primære formål med denne undersøgelse var at sammenligne to forskellige interproksimale enheder, vandtråd og tandtråd omkring implantater i flere kliniske parametre

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse var et randomiseret, kontrolleret klinisk forsøg i et enkelt center. Alle kliniske målinger blev taget af en enkelt blindet investigator (Periodontal Resident), mens en enkelt tandplejer var ansvarlig for profylakse og levering af mundhygiejneinstruktioner til undersøgelsens deltagere. Ved hver aftale blev der registreret 5 kliniske parametre: Full Mouth Plaque Score (FMPS) og Quigley-Hein plaque index (QHI) for implantaterne efter brug af en afslørende opløsning, Probing Depth (PD), Bleeding on Probing (BOP) af undersøgelsesimplantater registreret på 6 steder (distobukcal, mid-buccal, mesiobuckal, disstolingual, mid-lingual og mesiolingual) under anvendelse af en UNC 12 Colorvue-probe og bredden af ​​det keratiniserede væv (KT) ved den bukkale overflade af undersøgelsesimplantaterne. Randomisering mellem de 2 grupper blev opnået ved hjælp af computerstyret randomiseringsskema (https://en.calc-site.com/randoms/grouping).

Gruppe A (kontrol): patienter blev instrueret i at bruge TePe Bridge og Implant Floss én gang dagligt, helst om natten.

Gruppe B (test): patienterne blev forsynet med Waterpik Water Flosser og instrueret i at vandtråde omkring implantatet én gang om dagen, helst om natten.

Under hver aftale målte undersøgelsesforskeren kliniske parametre, og deltagerne modtog mundhygiejneinstruktioner (OHI) og understøttende parodontal terapi (SPT) af en enkelt tandplejer. Da undersøgelsen var afsluttet, blev patienterne bedt om at udfylde et spørgeskema med 2 spørgsmål, hvor de spurgte, hvor godt de kunne lide deres interproksimale enhed, og hvor let det var at bruge i en skala fra 1 til 5.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0W2
        • University of Manitoba

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der præsenterer med mindst et enkelt implantat med en skruebeholdt krone
  • Patienter med et generelt godt helbred, som ikke har en tilstand, der kontraindikerer rutinemæssig tandbehandling
  • Patienter, der er i overensstemmelse med forskningsprotokollen og metoderne
  • Patienter, der har læst, forstået og underskrevet den informerede samtykkeerklæring

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med implantater med cementerede kroner
  • Patienter med enhver kontaktoverfølsomhed over for de relaterede materialer, der er brugt i undersøgelsen
  • Tobaksbrugere (vaping inkluderet)
  • Patienter, der ikke er villige til at underskrive den informerede samtykkeformular eller følge undersøgelsens protokol

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: vandtråd
patienten vil blive forsynet med Waterpik Water Flosser og instrueret i at vandtråde omkring implantatet en gang om dagen, helst om natten
Enhed: sammenligne interdental tandtråd med vandtråd omkring tandimplantater
at bestemme effektiviteten til at reducere blødning ved sondering (BOP)-indekset omkring tandimplantater
ACTIVE_COMPARATOR: tandtråd
patienten vil blive instrueret i at bruge TePe Bridge og Implant Floss en gang om dagen, helst om natten
Enhed: sammenligne interdental tandtråd med vandtråd omkring tandimplantater
at bestemme effektiviteten til at reducere blødning ved sondering (BOP)-indekset omkring tandimplantater

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i BOP (blødning ved sondering)-indeks omkring tandimplantater
Tidsramme: Alle deltagere er blevet set ved baseline, opfølgning 1 (interval mellem 3 og 6 måneder)
at bestemme effektiviteten af ​​et vandtrådssystem sammenlignet med tandtråd ved ændring af blødning ved sondering (BOP)-indekset omkring tandimplantater. BOP er et tegn på betændelse og registreres som ja/nej (ja ved blødning, nej ved manglende blødning). BOP er en procentdel, der beregnes ved at dividere antallet af blødningssteder divideret med det samlede antal steder for hvert implantat. En lavere procentdel indikerer lavere inflammation
Alle deltagere er blevet set ved baseline, opfølgning 1 (interval mellem 3 og 6 måneder)
Full Mouth Plaque Score (FMPS)
Tidsramme: Alle deltagere er blevet set ved baseline, opfølgning 1 (interval mellem 3 og 6 måneder)
at bestemme forskellene mellem vandtråd sammenlignet med tandtråd ved at ændre Full Mouth Plaque Score (FMPS). FMPS er en procentdel beregnet ved at dividere antallet af plaqueholdige overflader divideret med det samlede antal tilgængelige overflader på hver tand/implantat. En lavere procentdel indikerer lavere total plak og betyder bedre plakkontrol
Alle deltagere er blevet set ved baseline, opfølgning 1 (interval mellem 3 og 6 måneder)
Quigley-Hein plakindeks (QHI) omkring tandimplantater
Tidsramme: Alle deltagere er blevet set ved baseline, opfølgning 1 (interval mellem 3 og 6 måneder)

at bestemme forskellene på et vandtrådssystem sammenlignet med tandtråd i (QHI) omkring tandimplantater. Quigley-Hein plakindeks (QHI) er en skala fra 0 til 5.

0 ingen plak.

  1. separate pletter af plak ved tandens cervikale kant.
  2. et tyndt sammenhængende bånd af plak (op til en mm) ved tandens cervikale kant.
  3. et bånd af plak bredere end en mm, men dækker mindre end en tredjedel af tandens krone.
  4. plak, der dækker mindst en tredjedel, men mindre end to tredjedele af tandens krone.
  5. plak, der dækker to tredjedele eller mere af tandens krone.

Et lavere tal indikerer bedre plakkontrol.
Alle deltagere er blevet set ved baseline, opfølgning 1 (interval mellem 3 og 6 måneder)
keratiniseret væv (KT) omkring tandimplantater
Tidsramme: Alle deltagere er blevet set ved baseline, opfølgning 1 (interval mellem 3 og 6 måneder)
at evaluere forskellene på et vandtrådssystem sammenlignet med tandtråd i bredden af ​​keratiniseret væv (KT) omkring tandimplantater. KT er det lagdelte pladeepitel, der beklæder tandkødets vestibulære og orale overflader.
Alle deltagere er blevet set ved baseline, opfølgning 1 (interval mellem 3 og 6 måneder)
Probing Depth (PD) omkring tandimplantater
Tidsramme: Alle deltagere er blevet set ved baseline, opfølgning 1 (interval mellem 3 og 6 måneder)
at evaluere forskellene på et vandtrådssystem sammenlignet med tandtråd i sonderingsdybde (PD) omkring tandimplantater. PD er måling af dybden af ​​en sulcus ved at måle i millimeter afstanden fra en tandkødsrand til bunden af ​​sulcus med en kalibreret parodontal sonde.
Alle deltagere er blevet set ved baseline, opfølgning 1 (interval mellem 3 og 6 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Manitoba

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

6. september 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. marts 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. september 2019

Først opslået (FAKTISKE)

9. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

30. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • H2019:298

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner