Hammasvälilangan tehokkuuden vertailu hammasimplanttien ympärillä olevaan vesilangaan
tiistai 27. huhtikuuta 2021 päivittänyt: University of Manitoba
Hammasvälilangan tehokkuuden vertailu hammasimplanttien ympärillä olevaan vesilangaan hoitopotilailla: satunnaistettu kontrolloitu koe
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli verrata kahta erilaista interproksimaalista laitetta, vesilankaa ja hammaslankaa implanttien ympärillä useissa kliinisissä parametreissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus oli satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus yhdessä keskustassa. Kaikki kliiniset mittaukset teki yksi sokkotutkija (Periodontal Resident), kun taas yksi suuhygienisti vastasi ennaltaehkäisystä ja suuhygieniaohjeiden toimittamisesta tutkimuksen osallistujille. Jokaisella tapaamisella kirjattiin 5 kliinistä parametria: Full Mouth Plaque Score (FMPS) ja Quigley-Heinin plakkiindeksi (QHI) implanteista paljastavan liuoksen käytön jälkeen, Probing Depth (PD), Bleeding on Probing (BOP) tutkimusimplantteja, jotka on tallennettu 6 kohtaan (distobukkaalinen, mid-buccal, mesiobuccal, distolingual, mid-lingual ja mesiolingual) käyttäen UNC 12 Colorvue -koetinta ja keratinoituneen kudoksen (KT) leveyttä tutkimusimplanttien bukkaalisessa pinnassa. Satunnaistaminen kahden ryhmän välillä tehtiin tietokoneistetun satunnaistuksen avulla (https://en.calc-site.com/randoms/grouping).
Ryhmä A (kontrolli): potilaita opastettiin käyttämään hammaslankaa TePe Bridgellä ja Implant Flossilla kerran päivässä, mieluiten yöaikaan.
Ryhmä B (testi): potilaille annettiin Waterpik Water Flosser, ja heitä opastettiin kastelemaan hammaslankaa implantin ympärillä kerran päivässä, mieluiten yöllä.
Jokaisen tapaamisen aikana tutkimuksen tutkija mittasi kliiniset parametrit ja osallistujat saivat suun hygieniaohjeet (OHI) ja tukevan parodontaalihoidon (SPT) yhdeltä suuhygienistiltä. Kun tutkimus oli saatu päätökseen, potilaita pyydettiin täyttämään kahden kysymyksen kyselylomake, jossa kysyttiin, kuinka paljon he pitivät interproksimaalisesta laitteestaan ja kuinka helppoa sitä oli käyttää asteikolla 1-5.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
33
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0W2
- University of Manitoba
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vähintään yksi implantti ruuvilla kiinnitetyllä kruunulla
- Potilaat, joiden yleinen terveys on hyvä ja joilla ei ole rutiininomaisen hammashoidon vasta-aiheista tilaa
- Potilaat, jotka noudattavat tutkimusprotokollaa ja -menetelmiä
- Potilaat, jotka ovat lukeneet, ymmärtäneet ja allekirjoittaneet tietoisen suostumuslomakkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on sementoiduilla kruunuilla varustettuja implantteja
- Potilaat, jotka ovat yliherkkiä tutkimuksessa käytetyille vastaaville materiaaleille
- Tupakan käyttäjät (sisältää höyrytyksen)
- Potilaat, jotka eivät halua allekirjoittaa tietoon perustuvaa suostumuslomaketta tai noudattaa tutkimuksen protokollaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: vesi floster
potilaalle annetaan Waterpik Water Flosser ja häntä neuvotaan kastelemaan hammaslankaa implantin ympärillä kerran päivässä, mieluiten yöllä.
|
määrittää tehokkuus verenvuodon vähentämisessä hammasimplanttien ympärillä (BOP) -indeksillä
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: hammaslanka
potilasta neuvotaan käyttämään hammaslankaa TePe Bridgellä ja Implant Flossilla kerran päivässä, mieluiten yöaikaan
|
määrittää tehokkuus verenvuodon vähentämisessä hammasimplanttien ympärillä (BOP) -indeksillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos BOP-indeksissä (bloeding on probing) hammasimplanttien ympärillä
Aikaikkuna: Kaikki osallistujat on nähty lähtötilanteessa, seuranta 1 (välillä 3-6 kuukautta)
|
määrittää vesilankajärjestelmän tehokkuuden hammaslangan käyttöön verrattuna hammasimplanttien ympärillä olevan verenvuotoindeksin (BOP) muuttamisessa.
BOP on merkki tulehduksesta ja kirjataan kyllä/ei (kyllä verenvuodolle, ei verenvuodon puuttumiselle).
BOP on prosenttiosuus, joka lasketaan jakamalla verenvuotokohtien lukumäärä kunkin implantin paikkojen kokonaismäärällä.
Pienempi prosenttiosuus tarkoittaa alhaisempaa tulehdusta
|
Kaikki osallistujat on nähty lähtötilanteessa, seuranta 1 (välillä 3-6 kuukautta)
|
|
Full Mouth Plaque Score (FMPS)
Aikaikkuna: Kaikki osallistujat on nähty lähtötilanteessa, seuranta 1 (välillä 3-6 kuukautta)
|
määrittääksesi erot vesilangan ja hammaslangan välillä Full Mouth Plaque Score (FMPS) -arvon muuttamisessa.
FMPS on prosenttiosuus, joka lasketaan jakamalla plakkia sisältävien pintojen lukumäärä kunkin hampaan/implanttien käytettävissä olevien pintojen kokonaismäärällä.
Pienempi prosenttiosuus tarkoittaa pienempää plakin kokonaismäärää ja tarkoittaa parempaa plakin hallintaa
|
Kaikki osallistujat on nähty lähtötilanteessa, seuranta 1 (välillä 3-6 kuukautta)
|
|
Quigley-Hein plakkiindeksi (QHI) hammasimplanttien ympärillä
Aikaikkuna: Kaikki osallistujat on nähty lähtötilanteessa, seuranta 1 (välillä 3-6 kuukautta)
|
selvittää vesilankajärjestelmän erot hammasimplantien ympärillä olevaan hammaslangan käyttöön (QHI). Quigley-Heinin plakkiindeksi (QHI) on asteikko 0-5. 0 ei plakkia.
Pienempi luku tarkoittaa parempaa plakin hallintaa. |
Kaikki osallistujat on nähty lähtötilanteessa, seuranta 1 (välillä 3-6 kuukautta)
|
|
keratinoitunut kudos (KT) hammasimplanttien ympärillä
Aikaikkuna: Kaikki osallistujat on nähty lähtötilanteessa, seuranta 1 (välillä 3-6 kuukautta)
|
arvioida vesilankajärjestelmän eroja hammaslangan käyttämiseen hammasimplanttien ympärillä olevan keratinisoituneen kudoksen (KT) leveydellä.
KT on kerrostunut, levyepiteeli, joka rajaa ienen vestibulaarista ja suun pintaa.
|
Kaikki osallistujat on nähty lähtötilanteessa, seuranta 1 (välillä 3-6 kuukautta)
|
|
Probing Depth (PD) hammasimplanttien ympärillä
Aikaikkuna: Kaikki osallistujat on nähty lähtötilanteessa, seuranta 1 (välillä 3-6 kuukautta)
|
arvioida vesilankajärjestelmän eroja hammaslangan käyttöön verrattuna hammasimplanttien ympärillä olevalla probing Depth (PD) -syvyydellä.
PD on uurteen syvyyden mittaaminen mittaamalla millimetreinä etäisyys ikenen reunasta uurteen tyveen kalibroidulla periodontaalisella mittapäällä.
|
Kaikki osallistujat on nähty lähtötilanteessa, seuranta 1 (välillä 3-6 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Testori T, Del Fabbro M, Feldman S, Vincenzi G, Sullivan D, Rossi R Jr, Anitua E, Bianchi F, Francetti L, Weinstein RL. A multicenter prospective evaluation of 2-months loaded Osseotite implants placed in the posterior jaws: 3-year follow-up results. Clin Oral Implants Res. 2002 Apr;13(2):154-61. doi: 10.1034/j.1600-0501.2002.130205.x.
- van Velzen FJ, Lang NP, Schulten EA, Ten Bruggenkate CM. Dental floss as a possible risk for the development of peri-implant disease: an observational study of 10 cases. Clin Oral Implants Res. 2016 May;27(5):618-21. doi: 10.1111/clr.12650. Epub 2015 Aug 11.
- Montevecchi M, De Blasi V, Checchi L. Is Implant Flossing a Risk-Free Procedure? A Case Report with a 6-year Follow-up. Int J Oral Maxillofac Implants. 2016 May-Jun;31(3):e79-83. doi: 10.11607/jomi.4263.
- Worthington HV, MacDonald L, Poklepovic Pericic T, Sambunjak D, Johnson TM, Imai P, Clarkson JE. Home use of interdental cleaning devices, in addition to toothbrushing, for preventing and controlling periodontal diseases and dental caries. Cochrane Database Syst Rev. 2019 Apr 10;4(4):CD012018. doi: 10.1002/14651858.CD012018.pub2.
- Kelekis-Cholakis A, Rothney J. Maintenance of Implant Patients: A Narrative Review. Implant Dent. 2019 Apr;28(2):161-172. doi: 10.1097/ID.0000000000000837.
- Magnuson B, Harsono M, Stark PC, Lyle D, Kugel G, Perry R. Comparison of the effect of two interdental cleaning devices around implants on the reduction of bleeding: a 30-day randomized clinical trial. Compend Contin Educ Dent. 2013 Nov-Dec;34 Spec No 8:2-7.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 6. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 9. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 30. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- H2019:298
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .