- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04126252
Farmakoterapi og psykoterapi til behandling af erektil dysfunktion
28. november 2019 opdateret af: Ahmad Bilal, International Islamic University, Islamabad
En sammenligning af farmakoterapi og psykoterapi til behandling af erektil dysfunktion
Undersøgelsen involverede administration af farmakoterapi og kognitiv adfærdspsykoterapi til personer, der lider af erektil dysfunktion.
Studiet var et randomiseret kontrolleret forsøg med fire arme, der involverede en kontrolgruppe.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
116
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Bahāwalpur, Punjab, Pakistan, 63100
- Ahmad Bilal Private Practice
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd diagnosticeret med erektil dysfunktion
- Skal være i alderen 18 til 40 år
- Skal være i et stabilt heteroseksuelt forhold
- Må ikke lide af nogen medicinsk eller psykiatrisk sygdom
Ekskluderingskriterier:
- Mænd, der ikke opfylder kriterierne for diagnose af erektil dysfunktion
- Mænd ikke i et heteroseksuelt forhold
- Mænd over 40 år
- Mænd diagnosticeret med enhver medicinsk eller psykiatrisk sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Gruppe A
Denne arm modtog farmakoterapi mod erektil dysfunktion.
|
Gruppe A modtog sildenafilcitrat 50 mg efter behov i en periode på max 3 måneder.
|
Eksperimentel: Gruppe B
Denne arm modtog kognitiv adfærd psykoterapi for erektil dysfunktion.
|
Gruppe B modtog kognitiv adfærdspsykoterapi i en periode på max 3 måneder.
|
Eksperimentel: Gruppe C
Denne arm modtog en kombineret behandlingstilgang.
|
Gruppe C modtog den kombinerede terapeutiske tilgang i en periode på max 3 måneder.
|
Placebo komparator: Gruppe D
Denne arm fungerede som en kontrolgruppe og modtog placebo eller ingen intervention.
|
Gruppe D modtog ingen behandling eller placebo i en periode på max 3 måneder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Internationalt indeks over erektil funktion-5
Tidsramme: Max 3 måneder
|
Max 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ahmad Bilal, International Islamic University, Islamabad, Pakistan
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
29. august 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
3. september 2019
Studieafslutning (Faktiske)
3. september 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. oktober 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. oktober 2019
Først opslået (Faktiske)
15. oktober 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. december 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. november 2019
Sidst verificeret
1. november 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0925-0586
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Erektil dysfunktion
-
Stimdia Medical, Inc.AfsluttetVentilator-induceret diaphragmatic dysfunction (VIDD)Irland, Tjekkiet
-
Nationwide Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutteringPædiatrisk Sepsis-induceret Multiple Organ Dysfunction SyndromeForenede Stater
-
University of WaterlooAfsluttetMeibomian Gland Dysfunction (MGD)Canada
-
Nationwide Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutteringPædiatrisk Sepsis-induceret Multiple Organ Dysfunction Syndrome (MODS)Forenede Stater
-
Grand Valley State UniversityTilmelding efter invitationMetabolic Associated-dysfunction Steatotic Lever Disease (MASLD) | Metabolic Associated-dysfunction Steatohepatitis (MASH)Forenede Stater
-
Singapore National Eye CentreNational University, SingaporeAfsluttet
-
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.AfsluttetGrå stær | Meibomian Gland Dysfunction (MGD)Forenede Stater
-
Azura OphthalmicsThe University of New South WalesAfsluttetMeibomian Gland Dysfunction (MGD) | Kontaktlinsebesvær (CLD)Australien
-
Advanced Perfusion DiagnosticsCEISOAfsluttetMultiple Organ Dysfunction SyndromeFrankrig
-
National Nutrition and Food Technology InstituteAfsluttetKritisk sygdom | Multiple Organ Dysfunction Syndrome | InfektionskomplikationIran, Islamisk Republik
Kliniske forsøg med Sildenafil Citrate 50Mg Tab
-
International Islamic University, IslamabadAfsluttetErektil dysfunktionPakistan
-
Vietstar Biomedical ResearchAfsluttetErektil dysfunktionVietnam
-
Uniformed Services University of the Health SciencesWalter Reed National Military Medical CenterAfsluttetTraumatisk hjerneskadeForenede Stater
-
Northwestern UniversityAfsluttet
-
Laboratório Teuto Brasileiro S/AUkendt
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...Afsluttet
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...Afsluttet
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...Afsluttet
-
Oslo University HospitalPfizer; Norwegian Foundation for Health and RehabilitationUkendt