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Farmacoterapia y Psicoterapia en el Tratamiento de la Disfunción Eréctil

28 de noviembre de 2019 actualizado por: Ahmad Bilal, International Islamic University, Islamabad

Una comparación de farmacoterapia y psicoterapia en el tratamiento de la disfunción eréctil

El estudio involucró la administración de farmacoterapia y psicoterapia cognitivo-conductual a personas que padecían disfunción eréctil. El estudio fue un ensayo controlado aleatorio con cuatro brazos que incluían un grupo de control.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

116

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pakistán
    • Punjab
      • Bahāwalpur, Punjab, Pakistán, 63100
        • Ahmad Bilal Private Practice

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres diagnosticados con disfunción eréctil
  • Debe estar en el rango de edad de 18 a 40 años.
  • Debe estar en una relación heterosexual estable.
  • No debe padecer ninguna enfermedad médica o psiquiátrica.

Criterio de exclusión:

  • Hombres que no cumplen los criterios de diagnóstico de disfunción eréctil
  • Hombres que no tienen una relación heterosexual
  • Hombres mayores de 40 años
  • Hombres diagnosticados con alguna enfermedad médica o psiquiátrica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo A
Este brazo recibió farmacoterapia para la disfunción eréctil.
Droga: Citrato de Sildenafil 50Mg Tab
El Grupo A recibió citrato de sildenafil 50 mg a pedido por un período máximo de 3 meses.
Experimental: Grupo B
Este brazo recibió psicoterapia cognitiva conductual para la disfunción eréctil.
Conductual: Psicoterapia Cognitiva Conductual
El Grupo B recibió psicoterapia cognitivo-conductual por un período máximo de 3 meses.
Experimental: Grupo C
Este brazo recibió un enfoque de tratamiento combinado.
Producto combinado: Terapia Combinada o Integrada
El Grupo C recibió el abordaje terapéutico combinado por un período máximo de 3 meses.
Comparador de placebos: Grupo D
Este brazo actuó como grupo de control y recibió placebo o ninguna intervención.
Otro: Placebo
El Grupo D no recibió tratamiento ni placebo durante un período máximo de 3 meses.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Índice Internacional de Funcionamiento Eréctil-5
Periodo de tiempo: 3 meses máximo
3 meses máximo

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

International Islamic University, Islamabad

Investigadores

  • Investigador principal: Ahmad Bilal, International Islamic University, Islamabad, Pakistan

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de agosto de 2018

Finalización primaria (Actual)

3 de septiembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

3 de septiembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de octubre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de octubre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

15 de octubre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de diciembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de noviembre de 2019

Última verificación

1 de noviembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 0925-0586

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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