- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04126252
Farmakoterapia ja psykoterapia erektiohäiriöiden hoidossa
torstai 28. marraskuuta 2019 päivittänyt: Ahmad Bilal, International Islamic University, Islamabad
Lääketerapian ja psykoterapian vertailu erektiohäiriön hoidossa
Tutkimus sisälsi farmakoterapian ja kognitiivisen käyttäytymispsykoterapian antamisen erektiohäiriöistä kärsiville henkilöille.
Tutkimus oli satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa oli neljä haaraa, joihin osallistui kontrolliryhmä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
116
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Bahāwalpur, Punjab, Pakistan, 63100
- Ahmad Bilal Private Practice
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet, joilla on diagnosoitu erektiohäiriö
- Ikärajan tulee olla 18-40 vuotta
- Täytyy olla vakaassa heteroseksuaalisessa suhteessa
- Hän ei saa kärsiä mistään lääketieteellisestä tai psykiatrisesta sairaudesta
Poissulkemiskriteerit:
- Miehet, jotka eivät täytä erektiohäiriön diagnoosikriteereitä
- Miehet, jotka eivät ole heteroseksuaalisessa suhteessa
- Miehet yli 40-vuotiaat
- Miehet, joilla on diagnosoitu mikä tahansa lääketieteellinen tai psykiatrinen sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A
Tämä käsi sai erektiohäiriöiden lääkehoitoa.
|
Ryhmä A sai tilauksesta 50 mg sildenafiilisitraattia enintään 3 kuukauden ajan.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä B
Tämä käsi sai kognitiivisen käyttäytymisen psykoterapiaa erektiohäiriöiden vuoksi.
|
Ryhmä B sai kognitiivisen käyttäytymisen psykoterapiaa enintään 3 kuukauden ajan.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä C
Tämä käsi sai yhdistettyä hoitoa.
|
Ryhmä C sai yhdistettyä terapeuttista lähestymistapaa enintään 3 kuukauden ajan.
|
|
Placebo Comparator: Ryhmä D
Tämä haara toimi kontrolliryhmänä ja sai lumelääkettä tai ei mitään interventiota.
|
Ryhmä D ei saanut hoitoa tai lumelääkettä korkeintaan 3 kuukauteen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kansainvälinen erektiotoiminnan indeksi-5
Aikaikkuna: 3 kuukautta enintään
|
3 kuukautta enintään
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Ahmad Bilal, International Islamic University, Islamabad, Pakistan
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 29. elokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 3. syyskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 3. syyskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 15. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 2. joulukuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. marraskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0925-0586
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .