- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04126252
Farmakoterapi og psykoterapi i behandling av erektil dysfunksjon
28. november 2019 oppdatert av: Ahmad Bilal, International Islamic University, Islamabad
En sammenligning av farmakoterapi og psykoterapi ved behandling av erektil dysfunksjon
Studien involverte administrering av farmakoterapi og kognitiv atferdspsykoterapi til personer som lider av erektil dysfunksjon.
Studien var en randomisert kontrollert studie med fire armer som involverte en kontrollgruppe.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
116
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Bahāwalpur, Punjab, Pakistan, 63100
- Ahmad Bilal Private Practice
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn diagnostisert med erektil dysfunksjon
- Må være i aldersgruppen 18 til 40 år
- Må være i et stabilt heteroseksuelt forhold
- Må ikke lide av noen medisinsk eller psykiatrisk sykdom
Ekskluderingskriterier:
- Menn som ikke oppfyller kriteriene for diagnose av erektil dysfunksjon
- Menn som ikke er i et heterofilt forhold
- Menn over 40 år
- Menn diagnostisert med medisinsk eller psykiatrisk sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe A
Denne armen fikk farmakoterapi for erektil dysfunksjon.
|
Gruppe A mottok sildenafilcitrat 50 mg på forespørsel i en periode på maks 3 måneder.
|
|
Eksperimentell: Gruppe B
Denne armen mottok kognitiv atferdspsykoterapi for erektil dysfunksjon.
|
Gruppe B fikk kognitiv atferdspsykoterapi i en periode på maks 3 måneder.
|
|
Eksperimentell: Gruppe C
Denne armen fikk kombinert behandlingstilnærming.
|
Gruppe C mottok den kombinerte terapeutiske tilnærmingen i en periode på maks 3 måneder.
|
|
Placebo komparator: Gruppe D
Denne armen fungerte som en kontrollgruppe og fikk placebo eller ingen intervensjon.
|
Gruppe D fikk ingen behandling eller placebo i en periode på maks 3 måneder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
International Index of Erectile Functioning-5
Tidsramme: 3 måneder maksimalt
|
3 måneder maksimalt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ahmad Bilal, International Islamic University, Islamabad, Pakistan
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
29. august 2018
Primær fullføring (Faktiske)
3. september 2019
Studiet fullført (Faktiske)
3. september 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. oktober 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. oktober 2019
Først lagt ut (Faktiske)
15. oktober 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. desember 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. november 2019
Sist bekreftet
1. november 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0925-0586
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .