- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04126252
Farmakoterapie a psychoterapie v léčbě erektilní dysfunkce
28. listopadu 2019 aktualizováno: Ahmad Bilal, International Islamic University, Islamabad
Srovnání farmakoterapie a psychoterapie v léčbě erektilní dysfunkce
Studie zahrnovala podávání farmakoterapie a kognitivně behaviorální psychoterapie jedincům trpícím erektilní dysfunkcí.
Studie byla randomizovaná kontrolovaná studie se čtyřmi rameny zahrnujícími kontrolní skupinu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
116
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Bahāwalpur, Punjab, Pákistán, 63100
- Ahmad Bilal Private Practice
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži s diagnózou erektilní dysfunkce
- Musí být ve věkovém rozmezí 18 až 40 let
- Musí být ve stabilním heterosexuálním vztahu
- Nesmí trpět žádným zdravotním nebo psychiatrickým onemocněním
Kritéria vyloučení:
- Muži nesplňující kritéria diagnózy erektilní dysfunkce
- Muži nemají heterosexuální vztah
- Muži ve věku nad 40 let
- Muži s diagnózou jakéhokoli zdravotního nebo psychiatrického onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Skupina A
Toto rameno dostávalo farmakoterapii pro erektilní dysfunkci.
|
Skupina A dostávala sildenafil citrát 50 mg na vyžádání po dobu max. 3 měsíců.
|
Experimentální: Skupina B
Tato paže dostávala kognitivně behaviorální psychoterapii pro erektilní dysfunkci.
|
Skupina B dostávala kognitivně behaviorální psychoterapii po dobu max. 3 měsíců.
|
Experimentální: Skupina C
Toto rameno dostalo kombinovaný léčebný přístup.
|
Skupina C dostávala kombinovaný terapeutický přístup po dobu max. 3 měsíců.
|
Komparátor placeba: Skupina D
Toto rameno fungovalo jako kontrolní skupina a dostávalo placebo nebo žádnou intervenci.
|
Skupina D nedostala žádnou léčbu ani placebo po dobu maximálně 3 měsíců.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Mezinárodní index erektilní funkce-5
Časové okno: Maximálně 3 měsíce
|
Maximálně 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ahmad Bilal, International Islamic University, Islamabad, Pakistan
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
29. srpna 2018
Primární dokončení (Aktuální)
3. září 2019
Dokončení studie (Aktuální)
3. září 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. října 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. října 2019
První zveřejněno (Aktuální)
15. října 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. prosince 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. listopadu 2019
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0925-0586
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sildenafil citrát 50 mg Tab
-
International Islamic University, IslamabadDokončenoErektilní dysfunkcePákistán
-
Nova Laboratories LimitedSyne Qua Non Limited; Medicines Evaluation Unit Ltd; Alderley Analytical Ltd; Black... a další spolupracovníciDokončenoTerapeutická ekvivalenceSpojené království
-
Seoul National University HospitalDokončenoZdravýKorejská republika
-
Daewon Pharmaceutical Co., Ltd.Dokončeno
-
Uniformed Services University of the Health SciencesWalter Reed National Military Medical CenterUkončenoTraumatické zranění mozkuSpojené státy
-
CTC Bio, Inc.SymyooDokončeno