- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04126252
Farmakoterapia i psychoterapia w leczeniu zaburzeń erekcji
28 listopada 2019 zaktualizowane przez: Ahmad Bilal, International Islamic University, Islamabad
Porównanie farmakoterapii i psychoterapii w leczeniu zaburzeń erekcji
Badanie obejmowało zastosowanie farmakoterapii i psychoterapii poznawczo-behawioralnej osobom cierpiącym na zaburzenia erekcji.
Badanie było randomizowanym, kontrolowanym badaniem z czterema ramionami obejmującymi grupę kontrolną.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
116
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Bahāwalpur, Punjab, Pakistan, 63100
- Ahmad Bilal Private Practice
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni z rozpoznaniem zaburzeń erekcji
- Musi być w wieku od 18 do 40 lat
- Musi być w stałym związku heteroseksualnym
- Nie może cierpieć na żadną chorobę medyczną lub psychiatryczną
Kryteria wyłączenia:
- Mężczyźni niespełniający kryteriów rozpoznania zaburzeń erekcji
- Mężczyźni nie będący w związkach heteroseksualnych
- Mężczyźni w wieku powyżej 40 lat
- Mężczyźni, u których zdiagnozowano jakąkolwiek chorobę medyczną lub psychiatryczną
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa A
To ramię otrzymało farmakoterapię z powodu zaburzeń erekcji.
|
Grupa A otrzymywała cytrynian syldenafilu 50 mg na żądanie przez okres maksymalnie 3 miesięcy.
|
|
Eksperymentalny: Grupa B
To ramię otrzymało psychoterapię poznawczo-behawioralną z powodu zaburzeń erekcji.
|
Grupa B była objęta psychoterapią poznawczo-behawioralną przez okres maksymalnie 3 miesięcy.
|
|
Eksperymentalny: Grupa C
To ramię otrzymało leczenie skojarzone.
|
Grupa C otrzymała łączone podejście terapeutyczne przez okres max 3 miesięcy.
|
|
Komparator placebo: Grupa D
To ramię działało jako grupa kontrolna i otrzymywało placebo lub nie otrzymywało żadnej interwencji.
|
Grupa D nie otrzymywała żadnego leczenia ani placebo przez okres maksymalnie 3 miesięcy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Międzynarodowy wskaźnik funkcjonowania erekcji-5
Ramy czasowe: Maksymalnie 3 miesiące
|
Maksymalnie 3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Ahmad Bilal, International Islamic University, Islamabad, Pakistan
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 sierpnia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
3 września 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
3 września 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 października 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 października 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 października 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 grudnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 listopada 2019
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Dysfunkcje seksualne, psychologiczne
- Zaburzenia seksualne, fizjologiczne
- Zaburzenie erekcji
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki rozszerzające naczynia krwionośne
- Środki urologiczne
- Inhibitory enzymów
- Inhibitory fosfodiesterazy
- Inhibitory fosfodiesterazy 5
- Cytrynian sildenafilu
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0925-0586
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .