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Pharmakotherapie und Psychotherapie bei der Behandlung der erektilen Dysfunktion

28. November 2019 aktualisiert von: Ahmad Bilal, International Islamic University, Islamabad

Ein Vergleich von Pharmakotherapie und Psychotherapie bei der Behandlung der erektilen Dysfunktion

Die Studie umfasste die Verabreichung von Pharmakotherapie und kognitiver Verhaltenspsychotherapie an Personen, die an erektiler Dysfunktion litten. Bei der Studie handelte es sich um eine randomisierte, kontrollierte Studie mit vier Armen, an der eine Kontrollgruppe beteiligt war.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

116

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Bahāwalpur, Punjab, Pakistan, 63100
        • Ahmad Bilal Private Practice

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bei Männern wurde eine erektile Dysfunktion diagnostiziert
  • Muss im Alter zwischen 18 und 40 Jahren liegen
  • Muss in einer stabilen heterosexuellen Beziehung sein
  • Es darf nicht an einer medizinischen oder psychiatrischen Erkrankung leiden

Ausschlusskriterien:

  • Männer, die die Kriterien für die Diagnose einer erektilen Dysfunktion nicht erfüllen
  • Männer, die nicht in einer heterosexuellen Beziehung leben
  • Männer über 40 Jahre
  • Männer, bei denen eine medizinische oder psychiatrische Erkrankung diagnostiziert wurde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe A
Dieser Arm erhielt eine Pharmakotherapie gegen erektile Dysfunktion.
Arzneimittel: Sildenafilcitrat 50 mg Tab
Die Gruppe A erhielt bei Bedarf 50 mg Sildenafilcitrat für einen Zeitraum von maximal 3 Monaten.
Experimental: Gruppe B
Dieser Arm erhielt eine kognitive Verhaltenspsychotherapie wegen erektiler Dysfunktion.
Verhalten: Kognitive Verhaltenspsychotherapie
Die Gruppe B erhielt für einen Zeitraum von maximal 3 Monaten eine kognitive Verhaltenspsychotherapie.
Experimental: Gruppe C
Dieser Arm erhielt einen kombinierten Behandlungsansatz.
Kombinationsprodukt: Kombinierte oder integrierte Therapie
Die Gruppe C erhielt den kombinierten Therapieansatz für einen Zeitraum von maximal 3 Monaten.
Placebo-Komparator: Gruppe D
Dieser Arm fungierte als Kontrollgruppe und erhielt entweder ein Placebo oder keine Intervention.
Sonstiges: Placebo
Die Gruppe D erhielt für einen Zeitraum von maximal 3 Monaten keine Behandlung oder Placebo.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Internationaler Index der erektilen Funktion-5
Zeitfenster: Maximal 3 Monate
Maximal 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

International Islamic University, Islamabad

Ermittler

  • Hauptermittler: Ahmad Bilal, International Islamic University, Islamabad, Pakistan

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. August 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. September 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

3. September 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Dezember 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. November 2019

Zuletzt verifiziert

1. November 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0925-0586

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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