- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04126252
Farmacotherapie en psychotherapie bij de behandeling van erectiestoornissen
28 november 2019 bijgewerkt door: Ahmad Bilal, International Islamic University, Islamabad
Een vergelijking van farmacotherapie en psychotherapie bij de behandeling van erectiestoornissen
De studie omvatte de toediening van farmacotherapie en cognitieve gedragspsychotherapie aan personen die leden aan erectiestoornissen.
De studie was een gerandomiseerde gecontroleerde studie met vier armen waarbij een controlegroep betrokken was.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
116
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Bahāwalpur, Punjab, Pakistan, 63100
- Ahmad Bilal Private Practice
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen gediagnosticeerd met erectiestoornissen
- Moet in de leeftijdscategorie van 18 tot 40 jaar zijn
- Moet een stabiele heteroseksuele relatie hebben
- Mag niet lijden aan een medische of psychiatrische ziekte
Uitsluitingscriteria:
- Mannen die niet voldoen aan de criteria voor de diagnose van erectiestoornissen
- Mannen die geen heteroseksuele relatie hebben
- Mannen boven de 40 jaar
- Mannen gediagnosticeerd met een medische of psychiatrische ziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep A
Deze arm kreeg farmacotherapie voor erectiestoornissen.
|
Groep A kreeg sildenafilcitraat 50 mg op aanvraag voor een periode van maximaal 3 maanden.
|
|
Experimenteel: Groep B
Deze arm kreeg cognitieve gedragstherapie voor erectiestoornissen.
|
Groep B kreeg gedurende maximaal 3 maanden cognitieve gedragstherapie.
|
|
Experimenteel: Groep C
Deze arm kreeg een gecombineerde behandelingsbenadering.
|
Groep C kreeg de gecombineerde therapeutische aanpak voor een periode van maximaal 3 maanden.
|
|
Placebo-vergelijker: Groep D
Deze arm fungeerde als controlegroep en kreeg placebo of geen interventie.
|
Groep D kreeg gedurende maximaal 3 maanden geen behandeling of placebo.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Internationale Index van Erectiel Functioneren-5
Tijdsspanne: Maximaal 3 maanden
|
Maximaal 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ahmad Bilal, International Islamic University, Islamabad, Pakistan
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
29 augustus 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
3 september 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
3 september 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 oktober 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 oktober 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 oktober 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 december 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 november 2019
Laatst geverifieerd
1 november 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0925-0586
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .