- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04127630
MRI-STUDIE AF LPEC
Evaluering i MR af virkningen af Sellick-manøvren eller para-tracheal kompression af den cervikale esophagus på forskydningen af larynxmassen og visualiseringen af stemmebåndene
Cricoid-tryk betragtes stadig som en standardbehandling for at forhindre gastrisk opstød ved fuld mavekirurgi1.
Denne holdning er dog blevet udfordret i flere case-rapporter som øsofagusruptur, vanskelig intubation og endda manglende okkludering af oesophagus. Desuden har denne manøvre i et stort prospektivt randomiseret studie ikke vist en klar fordel2.
Den laterale afvigelse til venstre for øso-afvigelsen til venstre side3,4 har ført til beskrivelsen af en ny manøvre til at komprimere spiserøret direkte på det lave venstre paratracheale niveau. Denne manøvre har vist sig at forhindre gastrisk luftinsuflation under ventilationen.
I denne undersøgelse sigter efterforskerne på at vurdere med en magnetisk resonansbilleddannelse komprimerbarheden af spiserøret.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Liège, Belgien, 4000
- Javillier
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne frivillige
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet
- Klaustrofob
- Skjoldbruskkirtelstruma
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
mobilisering af strubehovedet
vi sigter mod at vurdere med en magnetisk resonansbilleddannelse komprimerbarheden af spiserøret med LPEC
|
vi sigter mod at vurdere med en magnetisk resonansbilleddannelse komprimerbarheden af spiserøret med LPEC
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kompressibilitet i spiserøret
Tidsramme: Slut på MR
|
Analyse af positionen af spiserøret opnås i de tre grupper i en øvre position (C5-6) og nederste position (C8-T1).
Den øverste position er den første visning, hvor spiserøret er tydeligt identificeret: Faktisk er trykket, der udøves under cricoid-manøvren, faktisk påført i området af hypopharynx over spiserøret.
Spiserøret er citeret i forhold til hvirvellegemet som Medial (80% vender mod hvirvellegemet) Medio-lateralt, lateralt (20% vender mod hvirvellegemet).
|
Slut på MR
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- ANESAM2019
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .