- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04127630
ETUDE IRM DU LPEC
Evaluation en IRM de l'Impact de la Manœuvre de Sellick ou Compression Para-trachéale de l'Œsophage Cervical sur le Déplacement de la Masse Laryngée et la Visualisation des Cordes Vocales
La pression cricoïdienne est toujours considérée comme une norme de soins afin de prévenir la régurgitation gastrique lors d'une chirurgie de l'estomac plein1.
Cependant, cette attitude a été contestée dans plusieurs rapports de cas comme la rupture oesophagienne, l'intubation difficile, et même le défaut d'occlusion de l'oesophage. De plus, dans une vaste étude prospective randomisée, cette manœuvre n'a pas montré de bénéfice certain2.
La déviation latérale à gauche de l'oeso dévié vers le côté gauche3,4 a conduit à la description d'une nouvelle manœuvre pour comprimer directement l'œsophage au niveau paratrachéal bas gauche. Il a été démontré que cette manœuvre empêche l'insufflation d'air gastrique pendant la ventilation.
Dans la présente étude, les chercheurs visent à évaluer avec une imagerie par résonance magnétique la compressibilité de l'œsophage.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Liège, Belgique, 4000
- Javillier
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Bénévoles adultes
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Claustrophobe
- Goitre thyroïdien
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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mobilisation du larynx
nous visons à évaluer avec une imagerie par résonance magnétique la compressibilité de l'œsophage avec LPEC
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nous visons à évaluer avec une imagerie par résonance magnétique la compressibilité de l'œsophage avec LPEC
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Compressibilité de l'œsophage
Délai: Fin de l'IRM
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L'analyse de la position de l'œsophage est obtenue dans les trois groupes en position haute (C5-6) et en position basse (C8-T1).
La position haute est la première vue où l'œsophage est clairement identifié : En effet, la pression exercée lors de la manœuvre cricoïde est en fait appliquée dans la zone de l'hypopharynx au-dessus de l'osophage.
L'œsophage est coté relativement au corps vertébral comme Médial (80% face au corps vertébral) Médio-latéral, latéral (20% face au corps vertébral).
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Fin de l'IRM
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ANESAM2019
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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