- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04127630
STUDIO MRI DEL LPEC
Valutazione in risonanza magnetica dell'impatto della manovra di Sellick o della compressione paratracheale dell'esofago cervicale sullo spostamento della massa laringea e sulla visualizzazione delle corde vocali
La pressione cricoidea è ancora considerata uno standard di cura per prevenire il rigurgito gastrico nella chirurgia a stomaco pieno1.
Tuttavia, questo atteggiamento è stato contestato in diversi casi clinici come rottura esofagea, intubazione difficile e persino mancata occlusione dell'esofago. Inoltre, in un ampio studio prospettico randomizzato, questa manovra non ha mostrato un beneficio definito2.
La deviazione laterale a sinistra dell'esofago deviato a sinistra3,4 ha portato alla descrizione di una nuova manovra per comprimere direttamente l'esofago a livello paratracheale inferiore sinistro. Questa manovra ha dimostrato di prevenire l'insufflazione di aria gastrica durante la ventilazione.
Nel presente studio, i ricercatori mirano a valutare con una risonanza magnetica la compressibilità dell'esofago.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Liège, Belgio, 4000
- Javillier
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti Volontari
Criteri di esclusione:
- Gravidanza
- Claustrofobia
- Gozzo tiroideo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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mobilizzazione della laringe
ci proponiamo di valutare con una risonanza magnetica la compressibilità dell'esofago con LPEC
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ci proponiamo di valutare con una risonanza magnetica la compressibilità dell'esofago con LPEC
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Comprimibilità dell'esofago
Lasso di tempo: Fine della risonanza magnetica
|
L'analisi della posizione dell'Esofago si ottiene nei tre gruppi in posizione superiore (C5-6) e inferiore (C8-T1).
La posizione superiore è la prima vista in cui l'esofago è chiaramente individuato: infatti, la pressione esercitata durante la manovra cricoidea è infatti applicata nella zona dell'ipofaringe sopra l'esofago.
L'esofago è quotato relativamente al corpo vertebrale come Mediale (80% rivolto verso il corpo vertebrale) Medio-laterale, laterale (20% rivolto verso il corpo vertebrale).
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Fine della risonanza magnetica
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- ANESAM2019
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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