- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04127630
MR-STUDIE AV LPEC
Evaluering i MR av virkningen av Sellick-manøveren eller para-trakeal kompresjon av cervical esophagus på forskyvningen av larynxmassen og visualiseringen av stemmebåndene
Cricoid press anses fortsatt som en standard for behandling for å forhindre mageoppstøt ved full magekirurgi1.
Imidlertid har denne holdningen blitt utfordret i flere kasusrapporter som øsofagusruptur, vanskelig intubasjon og til og med unnlatelse av å okkludere spiserøret. Dessuten, i en stor prospektiv randomisert studie, har denne manøveren ikke klart å vise en klar fordel2.
Sideavviket til venstre for oeso avvik til venstre side3,4 har ført til beskrivelsen av en ny manøver for å komprimere spiserøret direkte på nedre venstre paratracheal nivå. Denne manøveren har vist seg å forhindre gastrisk luftinnblåsing under ventilasjonen.
I denne studien tar etterforskerne sikte på å vurdere komprimerbarheten til spiserøret med en magnetisk resonansavbildning.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Liège, Belgia, 4000
- Javillier
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne frivillige
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskap
- Klaustrofob
- Skjoldbruskkjertelstruma
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
mobilisering av strupehodet
vi tar sikte på å vurdere komprimerbarheten til spiserøret med en magnetisk resonansavbildning med LPEC
|
vi tar sikte på å vurdere komprimerbarheten til spiserøret med en magnetisk resonansavbildning med LPEC
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kompressibilitet i spiserøret
Tidsramme: Slutt på MR
|
Analyse av posisjonen til spiserøret oppnås i de tre gruppene i øvre posisjon ( C5-6) og nedre posisjon (C8-T1).
Den øvre posisjonen er den første visningen hvor spiserøret er tydelig identifisert: Faktisk blir trykket som utøves under cricoid-manøveren faktisk påført i området av hypofarynx over spiserøret.
Spiserøret er sitert i forhold til ryggvirvellegemet som Medial (80 % vendt mot ryggvirvellegemet) Medio-lateral , lateral (20 % vendt mot ryggvirvellegemet).
|
Slutt på MR
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- ANESAM2019
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .