- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04127630
BADANIE MRI LPEC
Ocena w MRI wpływu manewru Sellicka lub ucisku okołotchawiczego odcinka szyjnego przełyku na przemieszczenie masy krtaniowej i wizualizację strun głosowych
Ucisk pierścienia chrzęstnego jest nadal uważany za standard postępowania w celu zapobiegania niedomykalności żołądka w chirurgii całego żołądka1.
Jednak takie podejście zostało zakwestionowane w kilku opisach przypadków, takich jak pęknięcie przełyku, trudna intubacja, a nawet brak zamknięcia przełyku. Co więcej, w dużym prospektywnym badaniu z randomizacją ten manewr nie wykazał określonej korzyści2.
Boczne odchylenie w lewo od odchylenia oeso na lewą stronę3,4 doprowadziło do opisu nowego manewru polegającego na bezpośrednim uciskaniu przełyku na dolnym lewym poziomie przytchawicy. Wykazano, że ten manewr zapobiega insflacji powietrza w żołądku podczas wentylacji.
W niniejszym badaniu badacze zamierzają ocenić za pomocą rezonansu magnetycznego ściśliwość przełyku.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Liège, Belgia, 4000
- Javillier
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli Wolontariusze
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża
- Klaustrofobia
- Wole tarczycy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
mobilizacja krtani
dążymy do oceny za pomocą rezonansu magnetycznego ściśliwości przełyku za pomocą LPEC
|
dążymy do oceny za pomocą rezonansu magnetycznego ściśliwości przełyku za pomocą LPEC
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ściśliwość przełyku
Ramy czasowe: Koniec MRI
|
Analizę położenia przełyku uzyskuje się w trzech grupach w położeniu górnym (C5-6) i dolnym (C8-T1).
Górna pozycja to pierwszy widok, w którym przełyk jest wyraźnie zidentyfikowany: W rzeczywistości nacisk wywierany podczas manewru pierścieniowatego jest w rzeczywistości przykładany do obszaru gardła dolnego powyżej przełyku.
Przełyk jest określany w stosunku do trzonu kręgowego jako Przyśrodkowy (80% w kierunku trzonu kręgowego) Przyśrodkowo-boczny, boczny (20% w kierunku trzonu kręgowego).
|
Koniec MRI
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- ANESAM2019
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .