- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04127630
MRI-ONDERZOEK VAN DE LPEC
Evaluatie in MRI van de impact van de Sellick-manoeuvre of paratracheale compressie van de cervicale slokdarm op de verplaatsing van de larynxmassa en de visualisatie van de stembanden
Cricoid-druk wordt nog steeds beschouwd als een standaardbehandeling om maaginsufficiëntie bij een volledige maagoperatie te voorkomen1.
Deze houding is echter in verschillende casusrapporten aangevochten als slokdarmruptuur, moeilijke intubatie en zelfs het niet afsluiten van de slokdarm. Bovendien heeft deze manoeuvre in een groot prospectief gerandomiseerd onderzoek geen duidelijk voordeel opgeleverd2.
De laterale afwijking naar links van de oeso-deviatie naar links3,4 heeft geleid tot de beschrijving van een nieuwe manoeuvre om de slokdarm direct op het lage linker paratracheale niveau samen te drukken. Het is aangetoond dat deze manoeuvre het opblazen van lucht in de maag tijdens de beademing voorkomt.
In de huidige studie streven de onderzoekers ernaar om met een magnetische resonantie beeldvorming de samendrukbaarheid van de slokdarm te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Liège, België, 4000
- Javillier
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen vrijwilligers
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap
- Claustrofob
- Schildklier struma
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
mobilisatie van het strottenhoofd
we streven ernaar om met een magnetische resonantie beeldvorming de samendrukbaarheid van de slokdarm met LPEC te beoordelen
|
we streven ernaar om met een magnetische resonantie beeldvorming de samendrukbaarheid van de slokdarm met LPEC te beoordelen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Samendrukbaarheid van de slokdarm
Tijdsspanne: Einde van de MRI
|
Analyse van de positie van de slokdarm wordt verkregen in de drie groepen in een bovenste positie (C5-6) en onderste positie (C8-T1).
De bovenste positie is het eerste beeld waar de slokdarm duidelijk te zien is: in feite wordt de druk uitgeoefend tijdens de cricoid-manoeuvre in feite uitgeoefend in het gebied van de hypofarynx boven de slokdarm.
De slokdarm wordt ten opzichte van het wervellichaam geciteerd als mediaal (80% naar het wervellichaam gericht) Medio-lateraal, lateraal (20% naar het wervellichaam gericht).
|
Einde van de MRI
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- ANESAM2019
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .