- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04131608
Effekt af jernmangelanæmi på HBA1C hos patienter med diabetisk fodsår (1 og 2)
11. januar 2021 opdateret af: MSSAMIR, Assiut University
Diabetisk fodsår er den hyppigste årsag til svær iskæmi i ekstremiteterne ved diabetes mellitus, og udvikling af anæmi er en yderligere belastning for de mikrovaskulære komplikationer af diabetes
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
HBA1C er det dominerende hæmoglobin, der findes i HBA1-fraktionen, og det udgør 5 % af det samlede hæmoglobin hos normale voksne og op til 15 % hos patienter med diabetes mellitus HBA1C bruges til at diagnosticere diabetes og til at identificere personer, der har høj risiko for at udvikle diabetes Jernmangel anæmi er en af de mest udbredte former for underernæring påvirker 1,62 milliarder mennesker, der svarer til 24,8% af verdens befolkning Ferritin er jernoplagringsformen, så det viser sig at være en test for at skelne dem med jernmangelanæmi fra de som ikke mangler jern
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Diabetikere med diabetisk fodsår grad et og to med eller uden jernmangelanæmi
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alle diabetespatienter med diabetisk fodsår grad et og to over 18 år
Ekskluderingskriterier:
- patienter med anden anæmi end jernmangelanæmi
- Patienter på antikoagulantia
- patienter med blodsygdom 4-patienter under 18 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
diabetisk fodsår (1 og 2) med jernmangel
50 diabetespatienter med diabetisk fodsår grad (1 og 2) med jernmangelanæmi vil blive påført TIL
|
Diabetespatienter vil blive anvendt til CBC, HBA1C og serumferritin
Andre navne:
|
|
diabetisk fodsår grad(1og2)uden jernmangelanæmi
50 patienter med diabetisk fodsår grad (1 og 2) uden jernmangelanæmi vil blive ansøgt til
|
Diabetespatienter vil blive anvendt til CBC, HBA1C og serumferritin
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Jernmangel påvist ved hæmoglobinniveau i g/dl HBA1C-niveau hos diabetespatienter
Tidsramme: Grundlinje
|
Indflydelsen af jernmangelanæmi på HBA1C hos diabetespatienter
|
Grundlinje
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Kim S, Min WK, Chun S, Lee W, Park HI. Glycated albumin may be a possible alternative to hemoglobin A1c in diabetic patients with anemia. Clin Chem Lab Med. 2011 Oct;49(10):1743-7. doi: 10.1515/CCLM.2011.646. Epub 2011 Jun 17.
- American Diabetes Association. Diagnosis and classification of diabetes mellitus. Diabetes Care. 2010 Jan;33 Suppl 1(Suppl 1):S62-9. doi: 10.2337/dc10-S062. No abstract available. Erratum In: Diabetes Care. 2010 Apr;33(4):e57.
- Kim C, Bullard KM, Herman WH, Beckles GL. Association between iron deficiency and A1C Levels among adults without diabetes in the National Health and Nutrition Examination Survey, 1999-2006. Diabetes Care. 2010 Apr;33(4):780-5. doi: 10.2337/dc09-0836. Epub 2010 Jan 12.
- Wolffenbuttel BH, Herman WH, Gross JL, Dharmalingam M, Jiang HH, Hardin DS. Ethnic differences in glycemic markers in patients with type 2 diabetes. Diabetes Care. 2013 Oct;36(10):2931-6. doi: 10.2337/dc12-2711. Epub 2013 Jun 11.
- American Diabetes Association. Diagnosis and classification of diabetes mellitus. Diabetes Care. 2014 Jan;37 Suppl 1:S81-90. doi: 10.2337/dc14-S081. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. februar 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. oktober 2021
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. september 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. oktober 2019
Først opslået (Faktiske)
18. oktober 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. januar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. januar 2021
Sidst verificeret
1. oktober 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Metaboliske sygdomme
- Hudsygdomme
- Sygdomme i det endokrine system
- Hæmatologiske sygdomme
- Diabetiske angiopatier
- Bensår
- Hudsår
- Diabetes komplikationer
- Diabetes mellitus
- Diabetiske neuropatier
- Fodsygdomme
- Ernæringsforstyrrelser
- Anæmi, hypokromisk
- Forstyrrelser i jernmetabolisme
- Fejlernæring
- Diabetisk fod
- Fodsår
- Anæmi, jernmangel
- Anæmi
- Mangelsygdomme
Andre undersøgelses-id-numre
- HBA1C and anemia
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Jernmangelanæmi
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterAfsluttet
-
Rennes University HospitalAfsluttetSjældne Iron OverlaodsFrankrig
-
Damascus UniversityAfsluttetSkelet Maxillary Transversal DeficiencySyrien Arabiske Republik
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuSocket Preservation, Alveolar Ridge Deficiency, Alveolar Ridge Preservation
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheRekrutteringACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyFrankrig
-
University Hospital, CaenInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceUkendtACL-rivning | ACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyFrankrig
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheRekrutteringACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyFrankrig
-
OrthoCarolina Research Institute, Inc.AfsluttetACL skade | ACL-rivning | ACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyForenede Stater
-
Chang Gung Memorial HospitalUkendtACL skade | ACL - Forreste korsbåndsruptur | ACL - Anterior Cruciate Ligament DeficiencyTaiwan
-
Connecticut Children's Medical CenterChildren's Hospital of Philadelphia; National Heart, Lung, and Blood Institute... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuSeglcellesygdom | Seglcellesygdom (SCD) | Seglcelleanæmi hos børn | Seglcelle | Sickle Cell Anemia (HBSS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med CBC, Serum ferritin, HBA1C
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuAnæmi, jernmangel
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuKraftig menstruationsblødning
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuAttention Deficit Hyperactivity Disorder
-
Sohag UniversityRekruttering
-
Tanta UniversityAfsluttetLeverfibrose | Beta-thalassæmi majorEgypten
-
University of UtahAfsluttetOverbelastning af jernForenede Stater
-
Sohag UniversityRekruttering
-
Beni-Suef UniversityCairo UniversityUkendtFor tidlig leveringEgypten
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Assiut UniversityRekruttering