- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04131608
Effect van bloedarmoede door ijzertekort op HBA1C bij patiënten met graad diabetische voetulcera (1 en 2)
11 januari 2021 bijgewerkt door: MSSAMIR, Assiut University
Diabetische voetzweer is de meest voorkomende oorzaak van ernstige ischemie van de ledematen bij diabetes mellitus En de ontwikkeling van bloedarmoede is een extra belasting voor de microvasculaire complicaties van diabetes
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
HBA1C is het overheersende hemoglobine dat wordt aangetroffen in de HBA1-fractie en het vormt 5% van het totale hemoglobine bij normale volwassenen en tot 15% bij patiënten met diabetes mellitus. HBA1C wordt gebruikt om diabetes te diagnosticeren en om personen te identificeren die een hoog risico lopen om diabetes te ontwikkelen. bloedarmoede is een van de meest voorkomende vormen van ondervoeding en treft 1,62 miljard mensen die overeenkomen met 24,8% van de wereldbevolking Ferritine is de opslagvorm van ijzer, dus het blijkt een test te zijn om mensen met bloedarmoede door ijzertekort te onderscheiden van die die geen ijzertekort hebben
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Diabetespatiënten met diabetische voetulcus graad één en twee met of zonder bloedarmoede door ijzertekort
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- alle diabetespatiënten met een diabetisch voetulcus graad 1 en 2 ouder dan 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met andere bloedarmoede dan bloedarmoede door ijzertekort
- Patiënten op antistollingsmiddelen
- patiënten met bloedziekte 4 - patiënten jonger dan 18 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
diabetische voetzweer (1 en 2) met ijzertekort
50 diabetespatiënten met diabetische voetulcus graad (1 en 2) met bloedarmoede door ijzertekort zullen worden toegepast op
|
Diabetespatiënten zullen worden toegepast op CBC, HBA1C en serumferritine
Andere namen:
|
|
diabetische voetzweer graad (1 en 2) zonder bloedarmoede door ijzertekort
50 patiënten met diabetische voetulcus graad (1 en 2) zonder bloedarmoede door ijzertekort zullen worden toegepast
|
Diabetespatiënten zullen worden toegepast op CBC, HBA1C en serumferritine
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
IJzertekort gedetecteerd door hemoglobinegehalte in g / dl HBA1C-niveau bij diabetespatiënten
Tijdsspanne: Basislijn
|
De invloed van bloedarmoede door ijzertekort op HBA1C bij diabetespatiënten
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Kim S, Min WK, Chun S, Lee W, Park HI. Glycated albumin may be a possible alternative to hemoglobin A1c in diabetic patients with anemia. Clin Chem Lab Med. 2011 Oct;49(10):1743-7. doi: 10.1515/CCLM.2011.646. Epub 2011 Jun 17.
- American Diabetes Association. Diagnosis and classification of diabetes mellitus. Diabetes Care. 2010 Jan;33 Suppl 1(Suppl 1):S62-9. doi: 10.2337/dc10-S062. No abstract available. Erratum In: Diabetes Care. 2010 Apr;33(4):e57.
- Kim C, Bullard KM, Herman WH, Beckles GL. Association between iron deficiency and A1C Levels among adults without diabetes in the National Health and Nutrition Examination Survey, 1999-2006. Diabetes Care. 2010 Apr;33(4):780-5. doi: 10.2337/dc09-0836. Epub 2010 Jan 12.
- Wolffenbuttel BH, Herman WH, Gross JL, Dharmalingam M, Jiang HH, Hardin DS. Ethnic differences in glycemic markers in patients with type 2 diabetes. Diabetes Care. 2013 Oct;36(10):2931-6. doi: 10.2337/dc12-2711. Epub 2013 Jun 11.
- American Diabetes Association. Diagnosis and classification of diabetes mellitus. Diabetes Care. 2014 Jan;37 Suppl 1:S81-90. doi: 10.2337/dc14-S081. No abstract available.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 februari 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 september 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 oktober 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 oktober 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 januari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 januari 2021
Laatst geverifieerd
1 oktober 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Metabole ziekten
- Huidziektes
- Endocriene systeemziekten
- Hematologische ziekten
- Diabetische angiopathieën
- Beenzweer
- Huidzweer
- Diabetes complicaties
- Suikerziekte
- Diabetische neuropathieën
- Voet ziekten
- Voedingsstoornissen
- Bloedarmoede, hypochroom
- Stoornissen in het ijzermetabolisme
- Ondervoeding
- Diabetische voet
- Voetzweer
- Bloedarmoede, ijzertekort
- Bloedarmoede
- Deficiëntie Ziekten
Andere studie-ID-nummers
- HBA1C and anemia
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .