- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04131608
Wpływ niedokrwistości z niedoboru żelaza na HBA1C u pacjentów z owrzodzeniem stopy cukrzycowej stopnia (1 i 2)
11 stycznia 2021 zaktualizowane przez: MSSAMIR, Assiut University
Owrzodzenie stopy cukrzycowej jest najczęstszą przyczyną ciężkiego niedokrwienia kończyn w cukrzycy, a rozwój niedokrwistości jest dodatkowym obciążeniem mikronaczyniowych powikłań cukrzycy
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
HBA1C jest dominującą hemoglobiną znajdującą się we frakcji HBA1 i stanowi 5% całkowitej hemoglobiny u zdrowych osób dorosłych i do 15% u pacjentów z cukrzycą HBA1C służy do diagnozowania cukrzycy i identyfikacji osób z wysokim ryzykiem rozwoju cukrzycy Niedobór żelaza niedokrwistość jest jedną z najbardziej rozpowszechnionych form niedożywienia dotyka 1,62 miliarda ludzi, co odpowiada 24,8% światowej populacji Ferrytyna jest formą magazynowania żelaza, więc jest testem pozwalającym odróżnić osoby z niedokrwistością z niedoboru żelaza od tych u których nie występuje niedobór żelaza
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Marina Samir Fawzy, Resident
- Numer telefonu: 01271389378
- E-mail: Drmarinasamirfawzy@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Manal Al Sayed Ezz El Deen, Associated professor
- Numer telefonu: 01005826070
- E-mail: Manal_ezeldeen@yahoo.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z cukrzycą z owrzodzeniem stopy cukrzycowej pierwszego i drugiego stopnia z niedokrwistością z niedoboru żelaza lub bez
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wszyscy chorzy na cukrzycę z owrzodzeniem stopy cukrzycowej pierwszego i drugiego stopnia powyżej 18 roku życia
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów z niedokrwistością inną niż niedokrwistość z niedoboru żelaza
- Pacjenci na antykoagulantach
- pacjenci z chorobami krwi 4-pacjenci poniżej 18. roku życia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
owrzodzenie stopy cukrzycowej (1 i 2) z niedoborem żelaza
50 chorych na cukrzycę z owrzodzeniem stopy cukrzycowej stopnia (1 i 2) z niedokrwistością z niedoboru żelaza zostanie zastosowanych do
|
Pacjenci z cukrzycą zostaną poddani CBC, HBA1C i ferrytynie w surowicy
Inne nazwy:
|
owrzodzenie stopy cukrzycowej stopnia (1 i 2) bez niedokrwistości z niedoboru żelaza
Objętych zostanie 50 pacjentów z owrzodzeniem stopy cukrzycowej (1 i 2 stopnia) bez niedokrwistości z niedoboru żelaza
|
Pacjenci z cukrzycą zostaną poddani CBC, HBA1C i ferrytynie w surowicy
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Niedobór żelaza wykryty przez poziom hemoglobiny w g/dl HBA1C u pacjentów z cukrzycą
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wpływ niedokrwistości z niedoboru żelaza na HBA1C u chorych na cukrzycę
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Kim S, Min WK, Chun S, Lee W, Park HI. Glycated albumin may be a possible alternative to hemoglobin A1c in diabetic patients with anemia. Clin Chem Lab Med. 2011 Oct;49(10):1743-7. doi: 10.1515/CCLM.2011.646. Epub 2011 Jun 17.
- American Diabetes Association. Diagnosis and classification of diabetes mellitus. Diabetes Care. 2010 Jan;33 Suppl 1(Suppl 1):S62-9. doi: 10.2337/dc10-S062. No abstract available. Erratum In: Diabetes Care. 2010 Apr;33(4):e57.
- Kim C, Bullard KM, Herman WH, Beckles GL. Association between iron deficiency and A1C Levels among adults without diabetes in the National Health and Nutrition Examination Survey, 1999-2006. Diabetes Care. 2010 Apr;33(4):780-5. doi: 10.2337/dc09-0836. Epub 2010 Jan 12.
- Wolffenbuttel BH, Herman WH, Gross JL, Dharmalingam M, Jiang HH, Hardin DS. Ethnic differences in glycemic markers in patients with type 2 diabetes. Diabetes Care. 2013 Oct;36(10):2931-6. doi: 10.2337/dc12-2711. Epub 2013 Jun 11.
- American Diabetes Association. Diagnosis and classification of diabetes mellitus. Diabetes Care. 2014 Jan;37 Suppl 1:S81-90. doi: 10.2337/dc14-S081. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 lutego 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 października 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 września 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 października 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 października 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 stycznia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 stycznia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 października 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Choroby metaboliczne
- Choroby skórne
- Choroby układu hormonalnego
- Choroby hematologiczne
- Angiopatie cukrzycowe
- Owrzodzenie nogi
- Owrzodzenie skóry
- Powikłania cukrzycy
- Cukrzyca
- Neuropatie cukrzycowe
- Choroby stóp
- Zaburzenia odżywiania
- Anemia, hipochromia
- Zaburzenia metabolizmu żelaza
- Niedożywienie
- Stopa cukrzycowa
- Owrzodzenie stopy
- Anemia, niedobór żelaza
- Niedokrwistość
- Choroby niedoborowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- HBA1C and anemia
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niedokrwistość z niedoboru żelaza
-
UCSF Benioff Children's Hospital OaklandNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Medical... i inni współpracownicyZakończonyAnemia sierpowata | Talasemia | Anemia Diamonda-BlackfanaZjednoczone Królestwo, Stany Zjednoczone, Niemcy
-
Stanford UniversityUniversity of Alabama at Birmingham; University of MinnesotaZakończonyAnemia sierpowata | Talasemia | Anemia Diamonda-BlackfanaStany Zjednoczone
-
Jason WilsonRekrutacyjny
-
Amy TangPfizerRekrutacyjnyAnemia sierpowata u dzieciStany Zjednoczone
-
Global Health Uganda LTDEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutujący
-
Al-Neelain UniversityUniversity of KhartoumNieznany
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilRekrutacyjnyAnemia sierpowatokrwinkowa nr z kryzysemFrancja
-
University of Mississippi Medical CenterUniversity of Alabama at BirminghamRekrutacyjnyAnemia sierpowata u dzieciStany Zjednoczone
-
Brown UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); NovartisRekrutacyjnyAnemia sierpowata | Anemia sierpowata u dzieciAngola
-
Paul SzabolcsRekrutacyjnyAnemia sierpowata | Anemia diamentowo-czarnego wachlarza | Beta-talasemia MajorStany Zjednoczone
Badania kliniczne na CBC, ferrytyna w surowicy, HBA1C
-
Sohag UniversityRekrutacyjny
-
GWT-TUD GmbHZakończonyOstra białaczka szpikowa (AML) | Zespół mielodysplastyczny (MDS)Francja, Niemcy
-
Assiut UniversityNieznanyPosocznica | Wstrząs septyczny
-
European Society for Blood and Marrow TransplantationGenzyme, a Sanofi CompanyZakończonyAnemia aplastycznaSzwajcaria, Zjednoczone Królestwo, Niemcy, Włochy, Francja, Arabia Saudyjska