- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04131608
Efecto de la anemia ferropénica sobre HBA1C en pacientes con grado de úlcera de pie diabético (1 y 2)
11 de enero de 2021 actualizado por: MSSAMIR, Assiut University
La úlcera del pie diabético es la causa más frecuente de isquemia grave de las extremidades en la diabetes mellitus y el desarrollo de anemia es una carga adicional a las complicaciones microvasculares de la diabetes.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
HBA1C es la hemoglobina predominante que se encuentra en la fracción HBA1 y constituye el 5 % de la hemoglobina total en adultos normales y hasta el 15 % en pacientes con diabetes mellitus HBA1C se utiliza para diagnosticar diabetes e identificar a las personas que tienen un alto riesgo de desarrollar diabetes Deficiencia de hierro La anemia es una de las formas más prevalentes de desnutrición y afecta a 1620 millones de personas, lo que corresponde al 24,8 % de la población mundial. que no tienen deficiencia de hierro
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Marina Samir Fawzy, Resident
- Número de teléfono: 01271389378
- Correo electrónico: Drmarinasamirfawzy@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Manal Al Sayed Ezz El Deen, Associated professor
- Número de teléfono: 01005826070
- Correo electrónico: Manal_ezeldeen@yahoo.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes diabéticos con úlcera de pie diabético grado uno y dos con o sin anemia ferropénica
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los pacientes diabéticos con úlcera de pie diabético grado uno y dos mayores de 18 años
Criterio de exclusión:
- pacientes con anemia distinta de la anemia por deficiencia de hierro
- Pacientes con anticoagulantes
- pacientes con enfermedad de la sangre 4-pacientes menores de 18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Úlcera de pie diabético (1 y 2) con déficit de hierro
Se aplicarán 50 pacientes diabéticos con úlcera de pie diabético grado (1 y 2) con anemia ferropénica
|
A los pacientes diabéticos se les aplicará CBC, HBA1C y ferritina sérica
Otros nombres:
|
Grado de úlcera de pie diabético (1 y 2) sin anemia por deficiencia de hierro
Se aplicarán 50 pacientes con úlcera de pie diabético grado (1 y 2) sin anemia ferropénica.
|
A los pacientes diabéticos se les aplicará CBC, HBA1C y ferritina sérica
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Deficiencia de hierro detectada por nivel de hemoglobina en g/dl nivel de HBA1C en pacientes diabéticos
Periodo de tiempo: Línea de base
|
La influencia de la anemia por deficiencia de hierro en HBA1C en pacientes diabéticos
|
Línea de base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Kim S, Min WK, Chun S, Lee W, Park HI. Glycated albumin may be a possible alternative to hemoglobin A1c in diabetic patients with anemia. Clin Chem Lab Med. 2011 Oct;49(10):1743-7. doi: 10.1515/CCLM.2011.646. Epub 2011 Jun 17.
- American Diabetes Association. Diagnosis and classification of diabetes mellitus. Diabetes Care. 2010 Jan;33 Suppl 1(Suppl 1):S62-9. doi: 10.2337/dc10-S062. No abstract available. Erratum In: Diabetes Care. 2010 Apr;33(4):e57.
- Kim C, Bullard KM, Herman WH, Beckles GL. Association between iron deficiency and A1C Levels among adults without diabetes in the National Health and Nutrition Examination Survey, 1999-2006. Diabetes Care. 2010 Apr;33(4):780-5. doi: 10.2337/dc09-0836. Epub 2010 Jan 12.
- Wolffenbuttel BH, Herman WH, Gross JL, Dharmalingam M, Jiang HH, Hardin DS. Ethnic differences in glycemic markers in patients with type 2 diabetes. Diabetes Care. 2013 Oct;36(10):2931-6. doi: 10.2337/dc12-2711. Epub 2013 Jun 11.
- American Diabetes Association. Diagnosis and classification of diabetes mellitus. Diabetes Care. 2014 Jan;37 Suppl 1:S81-90. doi: 10.2337/dc14-S081. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de febrero de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de septiembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
18 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de enero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de enero de 2021
Última verificación
1 de octubre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades de la piel
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades hematológicas
- Angiopatías diabéticas
- Úlcera en la pierna
- Úlcera de la piel
- Complicaciones de la diabetes
- Diabetes mellitus
- Neuropatías diabéticas
- Enfermedades de los pies
- Trastornos Nutricionales
- Anemia Hipocrómica
- Trastornos del metabolismo del hierro
- Desnutrición
- Pie diabético
- Úlcera del pie
- Anemia, deficiencia de hierro
- Anemia
- Enfermedades por deficiencia
Otros números de identificación del estudio
- HBA1C and anemia
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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