- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04131608
Effekt av jernmangelanemi på HBA1C hos pasienter med diabetisk fotsår (1 og 2)
11. januar 2021 oppdatert av: MSSAMIR, Assiut University
Diabetisk fotsår er den vanligste årsaken til alvorlig lemmeriskemi ved diabetes mellitus, og utvikling av anemi er en ekstra belastning for de mikrovaskulære komplikasjonene ved diabetes
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
HBA1C er det dominerende hemoglobinet som finnes i HBA1-fraksjonen, og det utgjør 5 % av totalt hemoglobin hos normale voksne og opptil 15 % hos pasienter med diabetes mellitus HBA1C brukes til å diagnostisere diabetes og identifisere personer som har høy risiko for å utvikle diabetes Jernmangel anemi er en av de mest utbredte formene for underernæring påvirker 1,62 milliarder mennesker som tilsvarer 24,8 % av verdens befolkning Ferritin er lagringsformen for jern, så det er funnet å være en test for å skille de med jernmangelanemi fra de som ikke har jernmangel
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Diabetespasienter med diabetisk fotsår grad en og to med eller uten jernmangelanemi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alle diabetespasienter med diabetisk fotsår grad en og to over 18 år
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med andre anemi enn jernmangelanemi
- Pasienter på antikoagulantia
- pasienter med blodsykdom 4-pasienter under 18
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
diabetisk fotsår (1og2)med jernmangel
50 diabetespasienter med diabetisk fotsår grad (1 og 2) med jernmangelanemi vil bli påført TO
|
Diabetespasienter vil bli brukt på CBC, HBA1C og serumferritin
Andre navn:
|
|
diabetisk fotsår grad(1og2)uten jernmangelanemi
50 pasienter med diabetisk fotsår grad (1 og 2) uten jernmangelanemi skal søkes til
|
Diabetespasienter vil bli brukt på CBC, HBA1C og serumferritin
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Jernmangel påvist ved hemoglobinnivå i g/dl HBA1C-nivå hos diabetespasienter
Tidsramme: Grunnlinje
|
Påvirkningen av jernmangelanemi på HBA1C hos diabetespasienter
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Kim S, Min WK, Chun S, Lee W, Park HI. Glycated albumin may be a possible alternative to hemoglobin A1c in diabetic patients with anemia. Clin Chem Lab Med. 2011 Oct;49(10):1743-7. doi: 10.1515/CCLM.2011.646. Epub 2011 Jun 17.
- American Diabetes Association. Diagnosis and classification of diabetes mellitus. Diabetes Care. 2010 Jan;33 Suppl 1(Suppl 1):S62-9. doi: 10.2337/dc10-S062. No abstract available. Erratum In: Diabetes Care. 2010 Apr;33(4):e57.
- Kim C, Bullard KM, Herman WH, Beckles GL. Association between iron deficiency and A1C Levels among adults without diabetes in the National Health and Nutrition Examination Survey, 1999-2006. Diabetes Care. 2010 Apr;33(4):780-5. doi: 10.2337/dc09-0836. Epub 2010 Jan 12.
- Wolffenbuttel BH, Herman WH, Gross JL, Dharmalingam M, Jiang HH, Hardin DS. Ethnic differences in glycemic markers in patients with type 2 diabetes. Diabetes Care. 2013 Oct;36(10):2931-6. doi: 10.2337/dc12-2711. Epub 2013 Jun 11.
- American Diabetes Association. Diagnosis and classification of diabetes mellitus. Diabetes Care. 2014 Jan;37 Suppl 1:S81-90. doi: 10.2337/dc14-S081. No abstract available.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. februar 2021
Primær fullføring (Forventet)
1. oktober 2021
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. september 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. oktober 2019
Først lagt ut (Faktiske)
18. oktober 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. januar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. januar 2021
Sist bekreftet
1. oktober 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Metabolske sykdommer
- Hudsykdommer
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Hematologiske sykdommer
- Diabetiske angiopatier
- Bensår
- Hudsår
- Diabetes komplikasjoner
- Sukkersyke
- Diabetiske nevropatier
- Fotsykdommer
- Ernæringsforstyrrelser
- Anemi, hypokromisk
- Forstyrrelser i jernmetabolisme
- Underernæring
- Diabetisk fot
- Fotsår
- Anemi, jernmangel
- Anemi
- Mangelsykdommer
Andre studie-ID-numre
- HBA1C and anemia
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .