- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04131608
Влияние железодефицитной анемии на HBA1C у пациентов с диабетической язвой стопы (1 и 2 степени)
11 января 2021 г. обновлено: MSSAMIR, Assiut University
Диабетическая язва стопы является наиболее частой причиной тяжелой ишемии конечностей при сахарном диабете, а развитие анемии является дополнительным бременем микрососудистых осложнений диабета.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
HBA1C является преобладающим гемоглобином, обнаруженным во фракции HBA1, и составляет 5% от общего гемоглобина у здоровых взрослых и до 15% у пациентов с сахарным диабетом. HBA1C используется для диагностики диабета и выявления лиц с высоким риском развития диабета Дефицит железа анемия является одной из наиболее распространенных форм недоедания, от которой страдают 1,62 миллиарда человек, что составляет 24,8% населения мира. у кого нет дефицита железа
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Больные сахарным диабетом с диабетической язвой стопы 1 и 2 степени с железодефицитной анемией или без нее
Описание
Критерии включения:
- все больные сахарным диабетом с диабетической язвой стопы первой и второй степени старше 18 лет
Критерий исключения:
- пациенты с анемией, отличной от железодефицитной анемии
- Пациенты на антикоагулянтах
- пациенты с заболеванием крови 4-пациенты моложе 18 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
диабетическая язва стопы (1 и 2) с дефицитом железа
50 больных сахарным диабетом с диабетической язвой стопы (1 и 2 степени) с железодефицитной анемией будут направлены на ТО
|
Пациентам с диабетом будет назначен общий анализ крови, HBA1C и сывороточный ферритин.
Другие имена:
|
|
диабетическая язва стопы (1 и 2 степени) без железодефицитной анемии
50 пациентов с диабетической язвой стопы (1 и 2 степени) без железодефицитной анемии будут направлены на лечение.
|
Пациентам с диабетом будет назначен общий анализ крови, HBA1C и сывороточный ферритин.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дефицит железа, выявляемый по уровню гемоглобина в г/дл Уровень HBA1C у больных сахарным диабетом
Временное ограничение: Базовая линия
|
Влияние железодефицитной анемии на HBA1C у больных сахарным диабетом
|
Базовая линия
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Kim S, Min WK, Chun S, Lee W, Park HI. Glycated albumin may be a possible alternative to hemoglobin A1c in diabetic patients with anemia. Clin Chem Lab Med. 2011 Oct;49(10):1743-7. doi: 10.1515/CCLM.2011.646. Epub 2011 Jun 17.
- American Diabetes Association. Diagnosis and classification of diabetes mellitus. Diabetes Care. 2010 Jan;33 Suppl 1(Suppl 1):S62-9. doi: 10.2337/dc10-S062. No abstract available. Erratum In: Diabetes Care. 2010 Apr;33(4):e57.
- Kim C, Bullard KM, Herman WH, Beckles GL. Association between iron deficiency and A1C Levels among adults without diabetes in the National Health and Nutrition Examination Survey, 1999-2006. Diabetes Care. 2010 Apr;33(4):780-5. doi: 10.2337/dc09-0836. Epub 2010 Jan 12.
- Wolffenbuttel BH, Herman WH, Gross JL, Dharmalingam M, Jiang HH, Hardin DS. Ethnic differences in glycemic markers in patients with type 2 diabetes. Diabetes Care. 2013 Oct;36(10):2931-6. doi: 10.2337/dc12-2711. Epub 2013 Jun 11.
- American Diabetes Association. Diagnosis and classification of diabetes mellitus. Diabetes Care. 2014 Jan;37 Suppl 1:S81-90. doi: 10.2337/dc14-S081. No abstract available.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 февраля 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 октября 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 сентября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 октября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 октября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 января 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 января 2021 г.
Последняя проверка
1 октября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Метаболические заболевания
- Кожные заболевания
- Заболевания эндокринной системы
- Гематологические заболевания
- Диабетические ангиопатии
- Язва на ноге
- Язва кожи
- Осложнения диабета
- Сахарный диабет
- Диабетические невропатии
- Болезни стопы
- Расстройства питания
- Анемия, Гипохромная
- Нарушения метаболизма железа
- Недоедание
- Диабетическая стопа
- Язва стопы
- Анемия, железодефицитная
- Анемия
- Дефицитные заболевания
Другие идентификационные номера исследования
- HBA1C and anemia
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .