- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04131608
Effet de l'anémie ferriprive sur l'HBA1C chez les patients atteints d'ulcère du pied diabétique de grade (1 et 2)
11 janvier 2021 mis à jour par: MSSAMIR, Assiut University
L'ulcère du pied diabétique est la cause la plus fréquente d'ischémie sévère des membres dans le diabète sucré Et le développement de l'anémie est un fardeau supplémentaire pour les complications microvasculaires du diabète
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
HBA1C est l'hémoglobine prédominante présente dans la fraction HBA1 et constitue 5 % de l'hémoglobine totale chez les adultes normaux et jusqu'à 15 % chez les patients atteints de diabète sucré HBA1C est utilisé pour diagnostiquer le diabète et identifier les personnes à haut risque de développer un diabète. Carence en fer l'anémie est l'une des formes de malnutrition les plus répandues et touche 1,62 milliard de personnes, ce qui correspond à 24,8 % de la population mondiale. qui ne manquent pas de fer
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients diabétiques avec ulcère du pied diabétique de grade un et deux avec ou sans anémie ferriprive
La description
Critère d'intégration:
- tous les patients diabétiques avec un ulcère du pied diabétique de grade un et deux de plus de 18 ans
Critère d'exclusion:
- patients atteints d'anémie autre que l'anémie ferriprive
- Patients sous anticoagulants
- patients atteints d'une maladie du sang 4 patients de moins de 18 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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ulcère du pied diabétique (1 et 2) avec carence en fer
50 patients diabétiques atteints d'ulcère du pied diabétique de grade (1 et 2) avec anémie ferriprive seront appliqués à
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Les patients diabétiques seront appliqués au CBC, HBA1C et à la ferritine sérique
Autres noms:
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grade d'ulcère du pied diabétique (1 et 2) sans anémie ferriprive
50 patients atteints d'ulcère du pied diabétique de grade (1 et 2) sans anémie ferriprive seront appliqués à
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Les patients diabétiques seront appliqués au CBC, HBA1C et à la ferritine sérique
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Carence en fer détectée par le taux d'hémoglobine en g/dl HBA1C chez les patients diabétiques
Délai: Ligne de base
|
L'influence de l'anémie ferriprive sur l'HBA1C chez les patients diabétiques
|
Ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Kim S, Min WK, Chun S, Lee W, Park HI. Glycated albumin may be a possible alternative to hemoglobin A1c in diabetic patients with anemia. Clin Chem Lab Med. 2011 Oct;49(10):1743-7. doi: 10.1515/CCLM.2011.646. Epub 2011 Jun 17.
- American Diabetes Association. Diagnosis and classification of diabetes mellitus. Diabetes Care. 2010 Jan;33 Suppl 1(Suppl 1):S62-9. doi: 10.2337/dc10-S062. No abstract available. Erratum In: Diabetes Care. 2010 Apr;33(4):e57.
- Kim C, Bullard KM, Herman WH, Beckles GL. Association between iron deficiency and A1C Levels among adults without diabetes in the National Health and Nutrition Examination Survey, 1999-2006. Diabetes Care. 2010 Apr;33(4):780-5. doi: 10.2337/dc09-0836. Epub 2010 Jan 12.
- Wolffenbuttel BH, Herman WH, Gross JL, Dharmalingam M, Jiang HH, Hardin DS. Ethnic differences in glycemic markers in patients with type 2 diabetes. Diabetes Care. 2013 Oct;36(10):2931-6. doi: 10.2337/dc12-2711. Epub 2013 Jun 11.
- American Diabetes Association. Diagnosis and classification of diabetes mellitus. Diabetes Care. 2014 Jan;37 Suppl 1:S81-90. doi: 10.2337/dc14-S081. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 février 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 septembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 octobre 2019
Première publication (Réel)
18 octobre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 janvier 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 janvier 2021
Dernière vérification
1 octobre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Maladies métaboliques
- Maladies de la peau
- Maladies du système endocrinien
- Maladies hématologiques
- Angiopathies diabétiques
- Ulcère de jambe
- Ulcère de la peau
- Complications du diabète
- Diabète sucré
- Neuropathies diabétiques
- Maladies du pied
- Troubles nutritionnels
- Anémie hypochrome
- Troubles du métabolisme du fer
- Malnutrition
- Pied diabétique
- Ulcère du pied
- Anémie, carence en fer
- Anémie
- Maladies de carence
Autres numéros d'identification d'étude
- HBA1C and anemia
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .