- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04131608
Effekt av järnbristanemi på HBA1C hos patienter med diabetesfotsår (1 och 2)
11 januari 2021 uppdaterad av: MSSAMIR, Assiut University
Diabetiskt fotsår är den vanligaste orsaken till svår extremitetsischemi vid diabetes mellitus Och utveckling av anemi är en extra belastning för de mikrovaskulära komplikationerna av diabetes
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
HBA1C är det dominerande hemoglobinet som finns i HBA1-fraktionen och det utgör 5 % av det totala hemoglobinet hos normala vuxna och upp till 15 % hos patienter med diabetes mellitus HBA1C används för att diagnostisera diabetes och för att identifiera individer som löper hög risk att utveckla diabetes Järnbrist anemi är en av de vanligaste formerna av undernäring drabbar 1,62 miljarder människor som motsvarar 24,8 % av världens befolkning Ferritin är lagringsformen av järn så det visar sig vara ett test för att skilja de med järnbristanemi från de som inte har järnbrist
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Diabetespatienter med diabetesfotsår grad ett och två med eller utan järnbristanemi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- alla diabetespatienter med diabetiskt fotsår grad ett och två över 18 år
Exklusions kriterier:
- patienter med annan anemi än järnbristanemi
- Patienter på antikoagulantia
- patienter med blodsjukdom 4-patienter under 18 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
diabetiskt fotsår (1 och 2) med järnbrist
50 diabetespatienter med diabetisk fotsår (1 och 2) med järnbristanemi kommer att appliceras till
|
Diabetespatienter kommer att appliceras på CBC, HBA1C och serumferritin
Andra namn:
|
|
diabetisk fotsår grad(1och2)utan järnbristanemi
50 patienter med diabetisk fotsår grad (1 och 2) utan järnbristanemi kommer att appliceras till
|
Diabetespatienter kommer att appliceras på CBC, HBA1C och serumferritin
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Järnbrist detekterad av hemoglobinnivå i g/dl HBA1C-nivå hos diabetespatienter
Tidsram: Baslinje
|
Inverkan av järnbristanemi på HBA1C hos diabetespatienter
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Kim S, Min WK, Chun S, Lee W, Park HI. Glycated albumin may be a possible alternative to hemoglobin A1c in diabetic patients with anemia. Clin Chem Lab Med. 2011 Oct;49(10):1743-7. doi: 10.1515/CCLM.2011.646. Epub 2011 Jun 17.
- American Diabetes Association. Diagnosis and classification of diabetes mellitus. Diabetes Care. 2010 Jan;33 Suppl 1(Suppl 1):S62-9. doi: 10.2337/dc10-S062. No abstract available. Erratum In: Diabetes Care. 2010 Apr;33(4):e57.
- Kim C, Bullard KM, Herman WH, Beckles GL. Association between iron deficiency and A1C Levels among adults without diabetes in the National Health and Nutrition Examination Survey, 1999-2006. Diabetes Care. 2010 Apr;33(4):780-5. doi: 10.2337/dc09-0836. Epub 2010 Jan 12.
- Wolffenbuttel BH, Herman WH, Gross JL, Dharmalingam M, Jiang HH, Hardin DS. Ethnic differences in glycemic markers in patients with type 2 diabetes. Diabetes Care. 2013 Oct;36(10):2931-6. doi: 10.2337/dc12-2711. Epub 2013 Jun 11.
- American Diabetes Association. Diagnosis and classification of diabetes mellitus. Diabetes Care. 2014 Jan;37 Suppl 1:S81-90. doi: 10.2337/dc14-S081. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 februari 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
1 oktober 2021
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 september 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 oktober 2019
Första postat (Faktisk)
18 oktober 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 januari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 januari 2021
Senast verifierad
1 oktober 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Metaboliska sjukdomar
- Hudsjukdomar
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Hematologiska sjukdomar
- Diabetiska angiopatier
- Bensår
- Hudsår
- Diabeteskomplikationer
- Diabetes mellitus
- Diabetiska neuropatier
- Fotsjukdomar
- Näringsstörningar
- Anemi, hypokromisk
- Störningar i järnmetabolism
- Undernäring
- Diabetesfot
- Fotsår
- Anemi, järnbrist
- Anemi
- Bristsjukdomar
Andra studie-ID-nummer
- HBA1C and anemia
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .