Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Risikofaktorer relateret til postoperativ akut nyreskade hos ældre patienter, der gennemgår ledudskiftning

10. august 2020 opdateret af: Jin Dong Liu, Xuzhou Medical University
Total hofteleddsoperation refererer til udskiftning af lårbenshovedet og acetabulum beskadiget af sygdom eller traumer med et kunstigt hofteled, hvorved ledaktiviteten og den oprindelige funktion genoprettes. Akut nyreskade er en almindelig komplikation efter total hofteprotese. Tidligere undersøgelser har vist, at forekomsten af ​​akut nyreskade efter hofteudskiftning er så høj som 21,9 %. Akut nyreskade er blevet et globalt sikkerhedsproblem, og forekomsten af ​​akut nyreskade kan føre til en stigning i hospitalsophold, medicinske omkostninger og øget risiko for død. Der er i øjeblikket ingen global undersøgelse af forekomsten af ​​AKI, og kun et antal af undersøgelser er blevet udført på specifikke patientgrupper (f.eks. indlagte patienter, intensivafdelinger [ICU] patienter eller børn) på grund af forskelle i undersøgelsesdesign og definition af akut nyreskade.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Hyppigheden og prævalensen af ​​forskellige undersøgelser varierer meget, fra 0,32 % til 44,30 %. Der er få undersøgelser af risikofaktorer forbundet med akut nyreskade efter total hofteprotese, og tidlig akut nyreskade bliver ofte overset på grund af begrænsningerne ved den nuværende KDIGO-baserede diagnostiske metode. Derfor er det særligt vigtigt for klinikere at forstå risikofaktorerne for postoperativ akut nyreskade.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Xuzhou, Jiangsu, Kina
        • Rekruttering
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter, der havde gennemgået ledudskiftning mellem januar 2014 og oktober 2019, blev inkluderet. Patienter udviklet AKI blev betragtet som tilfælde, og patienter uden AKI blev inkluderet i kontrolgruppen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter på 65 år eller ældre
  • Ensidig udskiftning af led;
  • ASA score grad I-III

Ekskluderingskriterier:

  • Akutkirurgiske patienter;
  • Patienter med alvorlig lever- og nyredysfunktion;
  • Manglende relaterede data;
  • Alvorlige systemiske sygdomme før operation;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter med AKI
Patienter med AKI efter ledudskiftning
Patienter uden AKI
Patienter uden AKI efter ledudskiftning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst og udfald af AKI efter ledudskiftning
Tidsramme: Inden for 7 dage efter operationen
AKI kan diagnosticeres, hvis en af ​​følgende tilstande er sande: (1) Serumkreatinin stiger med ≥26,5 μmol/L (0,3 mg/dl) inden for 48 timer; (2)Serumkreatinin stiger mere end 1,5 gange i forhold til basislinjeværdien, og er væsentligt eller formodentligt, at ovenstående situation opstod inden for 7 dage;
Inden for 7 dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mulige risikofaktorer for AKI efter ledudskiftning
Tidsramme: 1 dag før operationen
Patientens alder, køn, højde, vægt
1 dag før operationen
Intraoperativ væskevolumen og infusionstype
Tidsramme: under sukkersyge og inden for 7 dage efter operationen
Registrer den samlede mængde af infusion og infusionstype under operationen
under sukkersyge og inden for 7 dage efter operationen
Hæmodynamiske ændringer
Tidsramme: under sugery og inden for 7 dage efter sugery
Fokuser på fluktuationen af ​​det gennemsnitlige arterielle tryk
under sugery og inden for 7 dage efter sugery
Faktorer relateret til anæstesi
Tidsramme: under sugery og inden for 7 dage efter sugery
Registrer typen og dosis af bedøvelsesmiddel, der anvendes i proceduren
under sugery og inden for 7 dage efter sugery

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Xuzhou Medical University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jin Dong Liu, M.S, The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

21. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. august 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • XYFY2020-KL050-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut nyreskade

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner