Risikofaktorer knyttet til postoperativ akutt nyreskade hos eldre pasienter som gjennomgår ledderstatning
10. august 2020 oppdatert av: Jin Dong Liu, Xuzhou Medical University
Total hofteleddsoperasjon refererer til utskifting av lårbenshodet og acetabulum skadet av sykdom eller traumer med et kunstig hofteledd, for derved å gjenopprette leddaktivitet og opprinnelig funksjon.
Akutt nyreskade er en vanlig komplikasjon etter total hofteprotese.
Tidligere studier har vist at forekomsten av akutt nyreskade etter hofteprotese er så høy som 21,9 %.
Akutt nyreskade har blitt et globalt sikkerhetsproblem, og forekomsten av akutt nyreskade kan føre til økt sykehusopphold, medisinske kostnader og økt risiko for død. Det finnes foreløpig ingen global undersøkelse av forekomsten av AKI, og bare et antall av studier er utført på spesifikke pasientgrupper (f.eks. innlagte pasienter, pasienter på intensivavdelinger [ICU] eller barn) på grunn av forskjeller i studiedesign og definisjon av akutt nyreskade.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
Forekomsten og prevalensen av ulike studier varierer mye, fra 0,32 % til 44,30 %.
Det er få studier på risikofaktorer knyttet til akutt nyreskade etter total hofteprotese, og tidlig akutt nyreskade blir ofte oversett på grunn av begrensningene i dagens KDIGO-baserte diagnosemetode.
Derfor er det spesielt viktig for klinikere å forstå risikofaktorene for postoperativ akutt nyreskade.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
1500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Xuzhou, Jiangsu, Kina
- Rekruttering
- The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne pasienter som hadde gjennomgått ledderstatning mellom januar 2014 og oktober 2019 ble inkludert.
Pasienter utviklet AKI ble ansett som tilfeller, og de uten AKI ble inkludert i kontrollgruppen.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter 65 år eller eldre
- Ensidig ledderstatning;
- ASA-poengsum grad I-III
Ekskluderingskriterier:
- Akuttoperasjonspasienter;
- Pasienter med alvorlig lever- og nyredysfunksjon;
- Manglende relaterte data;
- Alvorlige systemiske sykdommer før operasjonen;
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Pasienter med AKI
Pasienter med AKI etter leddutskifting
|
|
Pasienter uten AKI
Pasienter uten AKI etter leddutskifting
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst og utfall av AKI etter ledderstatning
Tidsramme: Innen 7 dager etter operasjonen
|
AKI kan diagnostiseres hvis en av følgende tilstander er sanne: (1) Serumkreatinin øker med ≥26,5 μmol/L (0,3 mg/dl) innen 48 timer; (2)Serumkreatinin stiger mer enn 1,5 ganger utgangsverdien, og er signifikant eller antagelig at situasjonen ovenfor oppsto innen 7 dager;
|
Innen 7 dager etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mulige risikofaktorer for AKI etter leddutskifting
Tidsramme: 1 dag før operasjonen
|
Pasientens alder, kjønn, høyde, vekt
|
1 dag før operasjonen
|
|
Intraoperativt væskevolum og infusjonstype
Tidsramme: under sugery og innen 7 dager etter operasjonen
|
Registrer den totale mengden infusjon og infusjonstype under operasjonen
|
under sugery og innen 7 dager etter operasjonen
|
|
Hemodynamiske endringer
Tidsramme: under sugery og innen 7 dager etter sugery
|
Fokuser på fluktuasjonen av gjennomsnittlig arterielt trykk
|
under sugery og innen 7 dager etter sugery
|
|
Faktorer relatert til anestesi
Tidsramme: under sugery og innen 7 dager etter sugery
|
Registrer type og dose bedøvelse som brukes i prosedyren
|
under sugery og innen 7 dager etter sugery
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jin Dong Liu, M.S, The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Salmasi V, Maheshwari K, Yang D, Mascha EJ, Singh A, Sessler DI, Kurz A. Relationship between Intraoperative Hypotension, Defined by Either Reduction from Baseline or Absolute Thresholds, and Acute Kidney and Myocardial Injury after Noncardiac Surgery: A Retrospective Cohort Analysis. Anesthesiology. 2017 Jan;126(1):47-65. doi: 10.1097/ALN.0000000000001432.
- Bjerregaard LS, Jorgensen CC, Kehlet H; Lundbeck Foundation Centre for Fast-Track Hip and Knee Replacement Collaborative Group. Serious renal and urological complications in fast-track primary total hip and knee arthroplasty; a detailed observational cohort study. Minerva Anestesiol. 2016 Mar 30. Online ahead of print.
- Yang L, Xing G, Wang L, Wu Y, Li S, Xu G, He Q, Chen J, Chen M, Liu X, Zhu Z, Yang L, Lian X, Ding F, Li Y, Wang H, Wang J, Wang R, Mei C, Xu J, Li R, Cao J, Zhang L, Wang Y, Xu J, Bao B, Liu B, Chen H, Li S, Zha Y, Luo Q, Chen D, Shen Y, Liao Y, Zhang Z, Wang X, Zhang K, Liu L, Mao P, Guo C, Li J, Wang Z, Bai S, Shi S, Wang Y, Wang J, Liu Z, Wang F, Huang D, Wang S, Ge S, Shen Q, Zhang P, Wu L, Pan M, Zou X, Zhu P, Zhao J, Zhou M, Yang L, Hu W, Wang J, Liu B, Zhang T, Han J, Wen T, Zhao M, Wang H; ISN AKF 0by25 China Consortiums. Acute kidney injury in China: a cross-sectional survey. Lancet. 2015 Oct 10;386(10002):1465-71. doi: 10.1016/S0140-6736(15)00344-X.
- Maheshwari K, Turan A, Mao G, Yang D, Niazi AK, Agarwal D, Sessler DI, Kurz A. The association of hypotension during non-cardiac surgery, before and after skin incision, with postoperative acute kidney injury: a retrospective cohort analysis. Anaesthesia. 2018 Oct;73(10):1223-1228. doi: 10.1111/anae.14416. Epub 2018 Aug 24.
- Magder SA. The highs and lows of blood pressure: toward meaningful clinical targets in patients with shock. Crit Care Med. 2014 May;42(5):1241-51. doi: 10.1097/CCM.0000000000000324.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. oktober 2019
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2020
Studiet fullført (Forventet)
1. november 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. oktober 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. oktober 2019
Først lagt ut (Faktiske)
21. oktober 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. august 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. august 2020
Sist bekreftet
1. oktober 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- XYFY2020-KL050-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Akutt nyreskade
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...FullførtModerat til alvorlig traume, som definert av en | Injury Severity Score (ISS) > 12 poeng ble inkludert i studien.Spania
-
Medical University of ViennaFullførtSekundær hyperparathyroidisme | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NyreerstatningØsterrike