Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynniki ryzyka związane z pooperacyjnym ostrym uszkodzeniem nerek u pacjentów w podeszłym wieku poddawanych endoprotezoplastyce

10 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Jin Dong Liu, Xuzhou Medical University
Całkowita alloplastyka stawu biodrowego polega na zastąpieniu głowy kości udowej i panewki uszkodzonej chorobą lub urazem sztucznym stawem biodrowym, przywracając w ten sposób ruchliwość i pierwotną funkcję stawu. Ostre uszkodzenie nerek jest częstym powikłaniem po całkowitej alloplastyce stawu biodrowego. Wcześniejsze badania wykazały, że częstość występowania ostrego uszkodzenia nerek po alloplastyce stawu biodrowego wynosi aż 21,9%. Ostre uszkodzenie nerek stało się globalnym problemem bezpieczeństwa, a wystąpienie ostrego uszkodzenia nerek może prowadzić do wydłużenia pobytu w szpitalu, kosztów leczenia i zwiększonego ryzyka zgonu. badań przeprowadzono na określonych grupach pacjentów (np. pacjenci hospitalizowani, pacjenci na oddziałach intensywnej terapii [OIOM] lub dzieci) ze względu na różnice w projekcie badania i definicji ostrego uszkodzenia nerek.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Częstość występowania i rozpowszechnienie różnych badań są bardzo zróżnicowane, od 0,32% do 44,30%. Istnieje niewiele badań dotyczących czynników ryzyka związanych z ostrym uszkodzeniem nerek po całkowitej alloplastyce stawu biodrowego, a wczesne ostre uszkodzenie nerek jest często pomijane ze względu na ograniczenia obecnej metody diagnostycznej opartej na KDIGO. Dlatego szczególnie ważne jest, aby klinicyści rozumieli czynniki ryzyka pooperacyjnego ostrego uszkodzenia nerek.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Jiangsu
      • Xuzhou, Jiangsu, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uwzględniono dorosłych pacjentów, którzy przeszli wymianę stawu między styczniem 2014 r. a październikiem 2019 r. Pacjentów, u których rozwinęła się AKI, uznano za przypadki, a pacjentów bez AKI zaliczono do grupy kontrolnej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 65 lat lub starsi
  • Jednostronna wymiana stawu;
  • ASA punktacja stopień I-III

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z nagłymi operacjami;
  • Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby i nerek;
  • Brakujące powiązane dane;
  • Poważne choroby ogólnoustrojowe przed operacją;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci z AKI
Pacjenci z AKI po alloplastyce stawu
Pacjenci bez AKI
Pacjenci bez AKI po endoprotezoplastyce stawu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania i wynik AKI po wymianie stawu
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po zabiegu
AKI można rozpoznać, jeśli spełniony jest jeden z poniższych warunków: (1) Stężenie kreatyniny w surowicy wzrasta o ≥26,5 μmol/l (0,3 mg/dl) w ciągu 48 godzin; (2) Stężenie kreatyniny w surowicy wzrasta ponad 1,5 razy w stosunku do wartości wyjściowej i jest znacząco lub przypuszczalnie powyższa sytuacja wystąpiła w ciągu 7 dni;
W ciągu 7 dni po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Możliwe czynniki ryzyka AKI po wymianie stawu
Ramy czasowe: 1 dzień przed operacją
Wiek, płeć, wzrost, waga pacjenta
1 dzień przed operacją
Śródoperacyjna objętość płynu i rodzaj infuzji
Ramy czasowe: podczas operacji iw ciągu 7 dni po operacji
Zapisz całkowitą ilość infuzji i typ infuzji podczas operacji
podczas operacji iw ciągu 7 dni po operacji
Zmiany hemodynamiczne
Ramy czasowe: podczas operacji iw ciągu 7 dni po operacji
Skoncentruj się na wahaniach średniego ciśnienia tętniczego
podczas operacji iw ciągu 7 dni po operacji
Czynniki związane ze znieczuleniem
Ramy czasowe: podczas operacji iw ciągu 7 dni po operacji
Zapisz rodzaj i dawkę środka znieczulającego zastosowanego w zabiegu
podczas operacji iw ciągu 7 dni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Xuzhou Medical University

Śledczy

  • Główny śledczy: Jin Dong Liu, M.S, The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 października 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • XYFY2020-KL050-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostre uszkodzenie nerek

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Singapore

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj