Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Konservativ kirurgisk ny teknik til placenta Accreta på Menoufia Universitetshospital

9. november 2019 opdateret af: Dr Hamed Ellakwa, Menoufia Obstetrics and Gynecology Group
Evaluering af morbiditet og mortalitet af vores nye kirurgiske procedure til konservativ behandling af placenta accreta i vores tertiære henvisningsinstitut.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

En beskrivende kohorteundersøgelse, som omfattede 60 gravide kvinder, der blev rekrutteret fra Obstetrisk og Gynækologisk Afdeling, Menoufia Universitetshospital og diagnosticeret som placenta previa accreta.

• Etiske overvejelser: Etik: Undersøgelsen blev godkendt af Det Etiske Udvalg ved Menoufia Det Medicinske Fakultet.

Samtykke: efter forklaring af undersøgelsens kirurgiske procedure blev der opnået et informeret skriftligt samtykke fra alle tilfælde inkluderet i denne undersøgelse.

Prøvestørrelse: (Nr= 60) Baseret på tidligere undersøgelser vedrørende MAP, Incidensen af ​​placenta accreta = 1/2500, så den beregnede stikprøvestørrelse for denne undersøgelse var 59, hvilket er omkring 60 med konfidensniveau 95 % fejlmargin 5 % (Pliskow S et al., 2009).

Inklusionskriterier:

  1. Alder mellem 20 - 40 år.
  2. Svangerskabsalder mellem 28 - 38 uger.
  3. Enhver patient diagnosticeret som placenta previa med ultralydskriterier for tilvækst.

    • Kriterier for akkretion ved Color Doppler ultralyd omfatter: (Berkley et al., 2013).

      1. Tilstedeværelsen af ​​uregelmæssigt formede lakuner i placenta i moderkagen.
      2. Udtynding af myometrium over moderkagen.
      3. Fravær af retroplacental 'ikke-gennemsigtig linje'.
      4. Fremspring af moderkagen ind i blæren.
      5. Øget vaskularitet af uterus serosa-blære-grænsefladen.
      6. Turbulent blodstrøm gennem lakunerne på Doppler-ultralyd.
    • Alle patienter blev udsat for følgende:

I. Detaljeret historieoptagelse:

  1. Personlig historie: navn, alder, adresse, erhverv, ægteskabelig status, antal børn, det yngste barns alder, børnenes køn og særlige vaner af medicinsk betydning som rygning.
  2. Tidligere historie: tidligere sygehistorie (f.eks. diabetes mellitus, hypertension, nyresygdom, leversygdom og enhver systemisk sygdom som hjerte- eller lungesygdomme), tidligere kirurgisk historie (enhver operation udført før), blodtransfusion, medicin taget og allergi fra ethvert lægemiddel.
  3. Familiehistorie: hypertension, diabetes mellitus, slægtskab.
  4. Menstruationsanamnese: LMP (den første dag i sidste menstruation), varighed, hyppighed, menstruationsregelmæssighed, tilstedeværelse af dysmenoré og EDD (den forventede fødselsdato).
  5. Obstetrisk anamnese: graviditet, paritet, antal fødsler, fødselsmåde (normal vaginal fødsel eller kejsersnit), fødested, årsagen til kejsersnit, eventuelle operative komplikationer, antal børn og deres køn, eventuelle neonatale komplikationer, antal aborter, gestationsalder for dem, hvis abort efterfulgt af operation som evakuering og curettage.

II. Klinisk undersøgelse:

  1. Almindelig eksamen:

    • Generel tilstand.
    • Vitale tegn, herunder blodtryk, puls, temperatur.
    • Højde, vægt og kropsmasseindeks (BMI).
    • Hals: skjoldbruskkirtel, nakkevener og pulsationer.
    • Bryst: lunge, hjerte, bryster.
    • Øvre og nedre lemmer (ødem, varicosities).
  2. Abdominal undersøgelse:

    1. Inspektion:

      Størrelse, form, pigmentering (linea nigra),stria gravidarum og ar (som kejsersnitsar).

    2. Palpation:

      For at opdage ømhed, stivhed og fundal niveau.

    3. Auskultation:

      Fosterets hjertelyde.

      III. Undersøgelser:

      • Præoperative laboratorieundersøgelser som komplet blodtælling (CBC), protrombintid (PT), leverfunktion, nyrefunktion, virologi og EKG.
      • Obstetrisk ultralyd:

      Fosterobservation: transabdominal bækken-ultralyd blev udført for at påvise fosterpræsentation, løgn, levedygtighed (ved observation af fosterets hjertebevægelse), gestationsalder ved at måle biparital diameter, lårbenslængde og abdominal omkreds) og fostervægt.

      Placentaobservation: sted (anterior eller posterior), position i forhold til internt os for at bestemme type placenta previa og farvedoppler for at bestemme tilvækstgrad (accrete, increta, percreta og fokal aacretion) og kriterier for tilvækst.

      Kirurgisk procedure:

      Livmoderkonservering krævede i visse tilfælde et tværfagligt team, herunder fødselslæge, anæstesilæge og urolog.

      1. Præoperativ profylaktisk antibiotika blev givet for at studere tilfælde før hudsnit for at undgå postoperativ endometritis i form af 2g ampicillin. (ACOG, 2011)
      2. Præoperativ blodkrydsmatchning, da tilgængelighed af tilstrækkeligt blod var obligatorisk.
      3. Driftstrin:

        • Elektiv CS efter 36 uger til 37 uger blev udført.
        • Inden fødslen blev der placeret to store venelinjer.
        • Generel ananesi blev anbefalet.
        • Foley kateter blev indsat.
        • Sterilisering ved povidone-jod-scrub og håndklæde.
        • Midtlinjesnit blev udført, da det gjorde feltet tydeligt.
        • Indsnit af subkutant væv og rektusskede.
        • Adskillelse af to rekti.
        • Klassisk CS (vertikalt snit i det øvre uterussegment) eller højt tværgående livmodersnit blev udført for at mindske blødning gennem placenta-lejet og for at undgå skader på urinblæren, da den i nogle tilfælde kan hænge sammen med det nedre uterussegment.
        • Forløsning af fosteret ved gentalt fundal pres.
        • Ved fødslen af ​​fosteret blev 10 UI af oxytocin IV injiceret for at hjælpe uterus med at trække sig sammen og undgå postpartum atoni og for at mindske blodtab under fødslen.
        • Intet forsøg på at føde moderkagen
        • Eksteriørisering af livmoderen inklusive placenta fastklemt.
        • To hjørner af livmodersnittet og de øvre og nedre læber blev fastspændt umiddelbart med fire klemmer.
        • Åbning af det brede ledbånd via rund ledbåndsopdeling og ligering.
        • Forsigtig dissektion af blæren fra livmoderen blev udført fra lateralt aspekt til medialt.
        • Bilateral livmoderarterie fastklemning under placenta sengen
        • Fortsæt blid dissektion af den resterende klæbende del af urinblæren
        • Forsigtigt forsøg på at befri moderkagen ved forsigtigt træk på klemmen.
        • Hvis placenta blev afløst, bilateral uterinarterieligation på flere niveauer og multiple firkantede kompressionssuturer (hvis nødvendigt) for at kontrollere pacental blødning.
        • Hvis moderkagen ikke blev forløst, foretog vi segmental ressektion af det nedre livmodersegment inklusive placenta. Det berørte område, når det først er skåret ud, kan repareres, og patienten blev behandlet, som om hun havde et klassisk kejsersnit.
        • Intraperitonealt dræn blev indsat til tidlig påvisning af intraperitoneal blødning eller urinlækage i tilfælde af cystotomireparation eller mulig ureterisk skade.
        • Mængden af ​​blodtab inden for 24 timer efter operationen blev målt ved vægten af ​​blodgennemvåde engangshoftepuder minus egen vægt.
        • Transfusion skal omfatte ikke kun pakkede røde blodlegemer (PRBC), men også frisk frosset plasma og/eller kryopræcipitat for at opretholde et 2:1-forhold for at forhindre fortyndet koagulopati.

      Udfaldsvariable:

      1. Demografiske data f.eks. alder, paritet, kropsmasseindeks (BMI).
      2. Mængden af ​​blodtab ved måling af Hb præoperativt og efter blodtransfusion.
      3. Mængden af ​​blodtab intraoperativt via mængde og antal anvendte tamponer.
      4. Mængden af ​​blod og blodprodukter transfusion.
      5. Hæmeostase og analegesi postoperativt.
      6. Varighed af ambulation og hørbare tarmlyde.
      7. Opfølgning af nishe ved placenta seng efter 6 uger via farve Doppler Ultrasoumd.
      8. Intraoperative komplikationer, f.eks. urinblæreskade, ureterisk skade.
      9. Postoperative komplikationer, fx ileus, sepsis.
      10. Behov for konvertering til hysterektomi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Shibīn Al Kawm, Egypten, 11111
        • Hamed Elsayed Ellakwa
    • Menoufia
      • Shibīn Al Kawm, Menoufia, Egypten, 11111
        • Menoufia University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1- Alder mellem 20 - 40 år. 2- Gestationsalder mellem 28 - 38 uger. 3- Enhver patient diagnosticeret som placenta previa med ultralydskriterier for tilvækst.

    • Kriterier for akkretion ved Color Doppler ultralyd omfatter: (Berkley et al., 2013).

      1. Tilstedeværelsen af ​​uregelmæssigt formede lakuner i placenta i moderkagen.
      2. Udtynding af myometrium over moderkagen.
      3. Fravær af retroplacental 'ikke-gennemsigtig linje'.
      4. Fremspring af moderkagen ind i blæren.
      5. Øget vaskularitet af uterus serosa-blære-grænsefladen.
      6. Turbulent blodstrøm gennem lakunerne på Doppler-ultralyd.

        Ekskluderingskriterier:

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Placenta Accreta patienter
af 60 gravide kvinder, der blev diagnosticeret som placenta previa accreta, hentet fra obstetrisk og gynækologisk afdeling, Menoufia Universitetshospital.
  • Klassisk CS for at mindske blødning fra placenta seng.
  • Forløsning af fosteret.
  • Ved leveringen injiceres 10 UI oxytocin IV.
  • Moderkagen forsøges ikke forløst.
  • Åbning af det brede ledbånd via rund ledbåndsopdeling og ligering.
  • Blid dissektion af urinblæren fra lateral til medial.
  • Bilateral livmoderarterie fastklemning på lavt niveau under placenta sengen.
  • Forsigtigt forsøg på at føde moderkagen.
  • Hvis placenta forløses, udfører vi bilateral livmoderarterieligation på flere niveauer og multiple firkantede kompressionssuturer (hvis nødvendigt) for korrekt hæmoostase ved placentalejen. Derefter lukning af livmodersnit.
  • Hvis moderkagen ikke forløses, foretager vi segmental ressektion af det nedre livmodersegment inklusive placenta.
  • Intraperitoneal drænindføring.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udfaldsvariable: Behov for konvertering til hysterektomi.
Tidsramme: 30-90 minutter
kontrol af blødning og behov for fjernelse af livmoder.
30-90 minutter
Blodtab.
Tidsramme: Under operation og 24 timer efter fødslen.
Mængden af ​​blodtab ,Antal pakkede røde blodlegemer og blodprodukter transfusion.
Under operation og 24 timer efter fødslen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intraoperative komplikationer
Tidsramme: Under operationen og efter fødslen.
urinblæreskade, ureterisk skade. Postoperative komplikationer, fx ileus, sepsis
Under operationen og efter fødslen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Hamed E Ellakwa, Menoufia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. november 2019

Først opslået (Faktiske)

13. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. november 2019

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Menoufia OGG

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner