メノフィア大学病院における癒着胎盤の保存的外科的新規技術
調査の概要
詳細な説明
メノフィア大学病院の産婦人科から回収され、癒着前置胎盤と診断された 60 人の妊婦を含む記述的コホート研究。
• 倫理的考慮事項: 倫理: 研究は、メノフィア医学部の倫理委員会によって承認されました。
同意:研究の外科的処置の説明の後、この研究に含まれるすべての症例から書面によるインフォームドコンセントが得られました。
サンプル サイズ: (No= 60) MAP に関する以前の研究に基づくと、癒着胎盤の発生率 = 1/2500 であるため、この研究の計算されたサンプル サイズは 59 であり、信頼水準 95% の誤差幅 5% で約 60 になります。 (Pliskow S et al., 2009)。
包含基準:
- 20 歳から 40 歳までの年齢。
- 28~38週の妊娠期間。
癒着の超音波基準で前置胎盤と診断された患者。
カラードップラー超音波による付着の基準には以下が含まれます: (Berkley et al., 2013)。
- 胎盤内に不規則な形状の胎盤腔が存在すること。
- 胎盤の上にある子宮筋層の菲薄化。
- 胎盤後「非透明ライン」の欠如。
- 膀胱への胎盤の突出。
- 子宮漿膜 - 膀胱界面の血管分布の増加。
- ドップラー超音波検査におけるラクナを通る乱流。
- すべての患者は以下の対象となった:
I. 詳細な履歴の取得:
- 個人歴:氏名、年齢、住所、職業、婚姻状況、子供の数、末っ子の年齢、子供の性別、喫煙などの医学的に重要な特別な習慣。
- 過去の病歴: 過去の病歴 (例: 真性糖尿病、高血圧、腎臓病、肝臓病、心臓や肺の病気などの全身疾患)、過去の手術歴 (以前に行われた手術)、輸血、服用した薬、薬によるアレルギー。
- 家族歴:高血圧、糖尿病、血族。
- 月経歴:LMP(最終月経の初日)、期間、頻度、周期性、月経困難症の有無、EDD(出産予定日)。
- 産科歴 : 妊娠率、出産回数、出産回数、分娩方法 (通常の経膣分娩または帝王切開分娩)、分娩場所、帝王切開の理由、手術合併症、子供の数とその性別、新生児合併症、出産回数中絶、それらの妊娠期間、中絶後に避難や掻爬などの手術が行われた場合。
Ⅱ.臨床検査:
一般検査:
- 一般的なコンディション。
- 血圧、脈拍、体温などのバイタルサイン。
- 身長、体重、体格指数 (BMI)。
- 首 : 甲状腺、首の静脈、脈動。
- 胸 : 肺、心臓、乳房。
- 上肢および下肢(浮腫、静脈瘤)。
腹部検査 :
検査 :
大きさ、形、色素沈着(黒線)、妊娠線、傷跡(帝王切開の傷跡など)。
触診:
圧痛、こわばり、底のレベルを検出します。
聴診:
胎児の心音。
III.調査 :
- 全血球計算(CBC)、プロトロンビン時間(PT)、肝機能、腎機能、ウイルス学、心電図などの術前検査。
- 産科超音波:
胎児の観察 : 経腹的骨盤超音波検査を実施して、胎児の出現、嘘、生存率 (胎児の心臓の動きの観察による)、両耳の直径、大腿骨の長さ、腹囲の測定による妊娠期間、および胎児の体重を検出しました。
胎盤の観察 : 部位 (前方または後方)、前置胎盤のタイプを決定するための内部 os に対する位置、および付着の程度 (付着、増加、percreta、および局所的付着) および付着の基準を決定するためのカラードップラー。
外科的処置:
子宮温存には、場合によっては産科医、麻酔科医、泌尿器科医を含む学際的なチームが必要でした。
- 術前の予防的抗生物質は、2gmアンピシリンの形で術後の子宮内膜炎を避けるために、皮膚切開の前に症例を研究するために投与されました。 (ACOG、2011)
- 十分な血液を入手できることが必須であったため、術前の血液交差マッチングが必須でした。
操作手順:
- 36 週から 37 週の選択的 CS が行われました。
- 分娩前に、2 本の大口径静脈ラインが配置されました。
- 全身麻酔を勧められました。
- フォーリーカテーテルを挿入しました。
- ポビドンヨードのスクラブとタオルによる消毒。
- 正中切開は、野原を明らかにするために行った。
- 皮下組織と直腸鞘の切開。
- 2 つの直線の分離。
- 場合によっては子宮下部に付着している可能性があるため、胎盤床からの出血を減らし、膀胱損傷を避けるために、古典的なCS(子宮上部の垂直切開)または子宮横切開を行った.
- 生殖器底圧による胎児の分娩。
- 胎児の出産時に、オキシトシン IV の 10 UI を注射して、子宮の収縮を助け、分娩後のアトニーを回避し、分娩中の失血を減らしました。
- 胎盤の分娩を試みない
- クランプされた胎盤を含む子宮の露出。
- 子宮切開部の 2 つの角と上唇と下唇を 4 つのクランプで直ちに固定しました。
- 円形靭帯の分割と結紮による広靭帯の開放。
- 子宮からの膀胱の穏やかな切開を外側から内側に行った。
- 胎盤床下での両側子宮動脈クランプ
- 膀胱の残りの接着部分を穏やかに解剖し続けます
- クランプを軽く引っ張ることで、胎盤を優しく排出しようとします。
- 胎盤が分娩された場合は、複数のレベルでの両側子宮動脈結紮および複数の四角い圧縮縫合 (必要な場合) で、膝蓋骨出血床を制御します。
- 胎盤が娩出されなかった場合は、胎盤を含む子宮下部の部分切除を行いました。 切除された患部は修復することができ、患者は古典的な帝王切開のように治療されます。
- 腹腔内ドレーンは、膀胱切開修復または尿管損傷の可能性がある場合の腹腔内出血または尿漏れの早期発見のために挿入されました。
- 手術後 24 時間以内の失血量は、血液に浸した使い捨てヒップ パッドの重量から自重を差し引いて測定しました。
- 輸血には、濃縮赤血球 (PRBC) だけでなく、希釈凝固障害を防ぐために 2:1 の比率を維持するための新鮮凍結血漿および/またはクリオプレシピテートも含める必要があります。
結果変数:
- 年齢、出産歴、体格指数 (BMI) などの人口統計データ。
- 術前と輸血後のHb測定による出血量。
- 使用したタンポンの量と数による術中の失血量。
- 血液および血液製剤の輸血量。
- 術後の止血および鎮痛。
- 歩行時間と可聴腸音。
- カラードップラー超音波による6週間後の胎盤床でのニッシュのフォローアップ。
- 膀胱損傷、尿管損傷などの術中合併症。
- イレウス、敗血症などの術後合併症。
- 子宮摘出術への変換の必要性。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Shibīn Al Kawm、エジプト、11111
- Hamed Elsayed Ellakwa
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Menoufia
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Shibīn Al Kawm、Menoufia、エジプト、11111
- Menoufia university hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
1- 20 歳から 40 歳までの年齢。 2-妊娠期間が28〜38週間。 3-超音波の付着基準で前置胎盤と診断された患者。
カラードップラー超音波による付着の基準には以下が含まれます: (Berkley et al., 2013)。
- 胎盤内に不規則な形状の胎盤腔が存在すること。
- 胎盤の上にある子宮筋層の菲薄化。
- 胎盤後「非透明ライン」の欠如。
- 膀胱への胎盤の突出。
- 子宮漿膜 - 膀胱界面の血管分布の増加。
ドップラー超音波検査におけるラクナを通る乱流。
除外基準:
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:癒着胎盤患者
メノフィア大学病院の産婦人科から回収された前置胎盤癒着性胎盤と診断された 60 人の妊娠中の女性。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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結果変数: 子宮摘出術への転換の必要性。
時間枠:30~90分
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出血の制御と子宮摘出の必要性。
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30~90分
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失血。
時間枠:手術中および産後24時間。
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失血量、濃縮赤血球数、血液製剤輸血量。
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手術中および産後24時間。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術中合併症
時間枠:手術中および産後の期間。
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膀胱損傷、尿管損傷。
イレウス、敗血症などの術後合併症
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手術中および産後の期間。
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Hamed E Ellakwa、Menoufia
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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