Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Placenta Accretan konservatiivinen kirurginen tekniikka Menoufian yliopistollisessa sairaalassa

lauantai 9. marraskuuta 2019 päivittänyt: Dr Hamed Ellakwa, Menoufia Obstetrics and Gynecology Group
Äidin sairastuvuuden ja kuolleisuuden arviointi uudessa kirurgisessa toimenpiteessämme istukan accretan konservatiiviseen hoitoon korkea-asteen läheteinstituutissamme.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kuvaava kohorttitutkimus, johon osallistui 60 raskaana olevaa naista, jotka palkattiin Menoufian yliopistollisen sairaalan synnytys- ja gynekologian osastolta ja joilla diagnosoitiin placenta previa accreta.

• Eettiset näkökohdat: Etiikka: Tutkimuksen hyväksyi Menoufian lääketieteellisen tiedekunnan eettinen komitea.

Suostumus: tutkimuksen kirurgisen toimenpiteen selityksen jälkeen kaikista tähän tutkimukseen sisältyvistä tapauksista saatiin tietoinen kirjallinen suostumus.

Otoskoko: (ei = 60) Aiempien MAP-tutkimusten perusteella istukan kertymisen ilmaantuvuus = 1/2500, joten tämän tutkimuksen laskettu otoskoko oli 59, mikä on noin 60 luotettavuustasolla 95 % virhemarginaalilla 5 %. (Pliskow S et ai., 2009).

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 20-40v.
  2. Raskausaika 28-38 viikkoa.
  3. Kaikki potilaat, joilla on diagnosoitu istukan previa ultraäänikriteereillä.

    • Color Doppler -ultraäänen kertymisen kriteereitä ovat: (Berkley et al., 2013).

      1. Epäsäännöllisen muotoisten istukan aukkojen esiintyminen istukassa.
      2. Istukan päällä olevan myometriumin oheneminen.
      3. Retroplacentaalinen "ei-kirkas viiva" puuttuu.
      4. Istukan ulkoneminen virtsarakkoon.
      5. Kohdun serosa-virtsarakon rajapinnan lisääntynyt vaskulaarisuus.
      6. Turbulentti verenvirtaus aukkojen läpi Doppler-ultraäänitutkimuksessa.
    • Kaikille potilaille tehtiin seuraavat:

I. Yksityiskohtainen historianotto:

  1. Henkilöhistoria: nimi, ikä, osoite, ammatti, siviilisääty, lasten lukumäärä, nuorimman lapsen ikä, lasten sukupuoli ja erityiset lääketieteellisesti tärkeät tavat, kuten tupakointi.
  2. Aiempi historia: aiempi sairaushistoria (esim. diabetes mellitus, verenpainetauti, munuaissairaus, maksasairaus ja mikä tahansa systeeminen sairaus, kuten sydän- tai keuhkosairaudet, aiempi leikkaushistoria (kaikki aiemmin tehdyt leikkaukset), verensiirto, käytetyt lääkkeet ja allergiat mistä tahansa lääkkeestä.
  3. Sukuhistoria: verenpainetauti, diabetes mellitus, sukulaisuus.
  4. Kuukautishistoria: LMP (viimeisten kuukautisten ensimmäinen päivä), kesto, tiheys, kuukautisten säännöllisyys, dysmenorrea ja EDD (odotettu synnytyspäivä).
  5. Synnytyshistoria: graviditeetti, pariteetti, synnytysten lukumäärä, synnytystapa (normaali emätinsynnytys tai keisarileikkaus), synnytyspaikka, keisarileikkauksen syy, mahdolliset leikkauksen komplikaatiot, lasten lukumäärä ja sukupuoli, mahdolliset vastasyntyneiden komplikaatiot, synnytysten lukumäärä abortit, niiden raskausikä, jos aborttia seuraa leikkaus, kuten evakuointi ja kyretaatio.

II. Kliininen tutkimus:

  1. Yleinen koe:

    • Yleiskunto.
    • Elintoiminnot, mukaan lukien verenpaine, pulssi, lämpötila.
    • Pituus, paino ja painoindeksi (BMI).
    • Kaula: kilpirauhanen, kaulan suonet ja pulsaatio.
    • Rintakehä: keuhkot, sydän, rinnat.
    • Ylä- ja alaraajat (turvotus, suonikohjut).
  2. Vatsan tutkimus:

    1. Tarkastus:

      Koko, muoto, pigmentaatio (linea nigra), stria gravidarum ja arvet (kuten keisarinleikkauksen arvet).

    2. Palpaatio:

      Arkuuden, jäykkyyden ja fundaalitason havaitsemiseen.

    3. Auskultaatio:

      Sikiön sydämen äänet.

      III. Tutkimukset:

      • Preoperatiiviset labaratoiset tutkimukset, kuten täydellinen verenkuva (CBC), protrombiiniaika (PT), maksan toiminta, munuaisten toiminta, virologia ja EKG.
      • Synnytys ultraääni:

      Sikiön havainnointi: transabdominaalinen lantion ultraääni suoritettiin sikiön esillepanon, valheen, elinkelpoisuuden (tarkkailemalla sikiön sydämen liikettä), raskauden iän mittaamalla biparitalin halkaisija, reisiluun pituus ja vatsan ympärysmitta) ja sikiön painon havaitsemiseksi.

      Istukan havainnointi: paikka (etu- tai takaosa), sijainti sisäisessä osissa istukan esiasteen tyypin määrittämiseksi ja väri-Doppler accretion määrittämiseksi (accrete, increta, percreta ja fokaalinen aakretio) ja lisääntymiskriteerit.

      Kirurginen toimenpide:

      Kohdun konservointi vaati monitieteistä tiimiä, johon kuului tietyissä tapauksissa synnytyslääkäri, nukutuslääkäri ja urologi.

      1. Preoperatiivista profylaktista antibioottia annettiin tapausten tutkimiseksi ennen ihon viiltoa, jotta vältetään leikkauksen jälkeinen endometriitti 2 g ampisilliinin muodossa. (ACOG, 2011)
      2. Preoperatiivinen veren ristisovitus, koska riittävän veren saatavuus oli pakollista.
      3. Operatiiviset vaiheet:

        • Elektiivinen CS 36 viikosta 37 viikkoon tehtiin.
        • Ennen synnytystä asetettiin kaksi suurta porauslaskimolinjaa.
        • Yleisanesetiaa suositeltiin.
        • Foley-katetri asetettiin.
        • Sterilointi povidoni-jodikuorintamalla ja pyyhkeellä.
        • Keskiviivan viilto tehtiin, koska se teki kentän selväksi.
        • Ihonalaisen kudoksen ja peräsuolen tupen viilto.
        • Kahden suoran erottelu.
        • Klassinen CS (pystysuora viilto kohdun yläosaan) tai korkea poikittainen kohdun viilto tehtiin verenvuodon vähentämiseksi istukan kautta ja virtsarakon vaurion välttämiseksi, koska se saattaa joissain tapauksissa kiinnittyä kohdun alaosaan.
        • Sikiön synnytys sukuelinten pohjien paineella.
        • Sikiön synnytyksen yhteydessä injektoitiin 10 UI oksitosiini IV:tä auttamaan kohtua supistumaan ja välttämään synnytyksen jälkeistä atoniaa ja vähentämään verenhukkaa synnytyksen aikana.
        • Ei yritystä synnyttää istukka
        • Kohdun ulkoneminen, mukaan lukien istukka, kiinnitetty.
        • Kohdun viillon kaksi kulmaa ja ylä- ja alahuuli puristettiin välittömästi neljällä puristimella.
        • Leveän nivelsiteen avaaminen pyöreän nivelsiteen jakautumisen ja sidonnan kautta.
        • Virtsarakon hellävarainen leikkaus kohdusta suoritettiin lateraalisesta näkökulmasta mediaaliseen.
        • Kahdenvälinen kohdun valtimon puristus istukan alapuolella
        • Jatka virtsarakon jäljellä olevan kiinnittyneen osan varovaista leikkausta
        • Hellävarainen yritys vapauttaa istukka pitämällä kevyesti puristinta.
        • Jos istukka luovutettiin, kohdun valtimon molemminpuolinen sidonta useilla tasoilla ja useita nelikulmaisia ​​puristusompeleita (tarvittaessa) pacentaalisen verenvuodon hillitsemiseksi.
        • Jos istukkaa ei toimitettu, teimme kohdun alaosan segmenttileikkauksen istukka mukaan lukien. Vaurioitunut alue, kun se on leikattu, voidaan korjata ja potilasta kohdeltiin ikään kuin hänellä olisi ollut klassinen keisarinleikkaus.
        • Intraperitoneaalinen dreeni asetettiin intraperitoneaalisen verenvuodon tai virtsavuodon varhaiseen havaitsemiseen kystotomian korjauksen tai mahdollisen virtsaputken vaurion tapauksessa.
        • Verenhukan määrä 24 tunnin sisällä leikkauksesta mitattiin verellä kasteltujen kertakäyttöisten lantiotyynyjen painolla vähennettynä sen omalla painolla.
        • Transfuusion tulee sisältää paitsi pakattuja punasoluja (PRBC) myös tuoretta pakastettua plasmaa ja/tai kryopresipitaattia, jotta se pysyy suhteessa 2:1 estämään laimenevan koagulopatian

      Tulosmuuttujat:

      1. Väestötiedot, kuten ikä, pariteetti, painoindeksi (BMI).
      2. Verenhukan määrä mittaamalla Hb ennen leikkausta ja verensiirron jälkeen.
      3. Leikkauksen aikana tapahtuneen verenhukan määrä käytettyjen tamponien määrän ja lukumäärän perusteella.
      4. Veren ja verituotteiden siirron määrä.
      5. Hemeostaasi ja anagesia leikkauksen jälkeen.
      6. Liikkumisen kesto ja kuultavissa olevat suolistoäänet.
      7. Nishen seuranta istukkavuoteessa 6 viikon jälkeen väri Doppler Ultrasoumd -testillä.
      8. Intraoperatiiviset komplikaatiot, kuten virtsarakon vaurio, virtsaputken vaurio.
      9. Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot, kuten ileus, sepsis.
      10. Tarve muuttaa kohdunpoistoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Shibīn Al Kawm, Egypti, 11111
        • Hamed Elsayed Ellakwa
    • Menoufia
      • Shibīn Al Kawm, Menoufia, Egypti, 11111
        • Menoufia University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1- Ikä 20-40 vuotta. 2- Raskausaika 28-38 viikkoa. 3. Kaikki potilaat, joilla on diagnosoitu istukan previa ultraäänikriteereillä.

    • Color Doppler -ultraäänen kertymisen kriteereitä ovat: (Berkley et al., 2013).

      1. Epäsäännöllisen muotoisten istukan aukkojen esiintyminen istukassa.
      2. Istukan päällä olevan myometriumin oheneminen.
      3. Retroplacentaalinen "ei-kirkas viiva" puuttuu.
      4. Istukan ulkoneminen virtsarakkoon.
      5. Kohdun serosa-virtsarakon rajapinnan lisääntynyt vaskulaarisuus.
      6. Turbulentti verenvirtaus aukkojen läpi Doppler-ultraäänitutkimuksessa.

        Poissulkemiskriteerit:

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Placenta Accreta -potilaat
60 raskaana olevasta naisesta, joilla on diagnosoitu placenta previa accreta, palkattiin Menoufian yliopistollisen sairaalan synnytys- ja gynekologian osastolta.
  • Klassinen CS vähentää verenvuotoa istukan alustasta.
  • Sikiön synnytys.
  • Toimituksen yhteydessä ruiskutetaan 10 UI oksitosiini IV:tä.
  • Istukkaa ei yritetä luovuttaa.
  • Leveän nivelsiteen avaaminen pyöreän nivelsiteen jakautumisen ja sidonnan kautta.
  • Virtsarakon hellävarainen dissektio lateraalisesta mediaaliseen.
  • Kahdenvälinen kohdun valtimon puristus matalalla tasolla istukan pohjan alapuolella.
  • Hellävarainen yritys synnyttää istukka.
  • Jos istukka luovutetaan, teemme molemminpuolisen kohdun valtimon ligaation useilla tasoilla ja useita nelikulmaisia ​​puristusompeleita (tarvittaessa) oikean hemostaasin varmistamiseksi istukan alustassa. Sitten kohdun viillon sulkeminen.
  • Jos istukka ei toimiteta, teemme kohdun alaosan segmenttileikkauksen istukka mukaan lukien.
  • Intraperitoneaalinen viemärin asennus.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tulosmuuttujat: Kohdunpoistoon siirtymisen tarve.
Aikaikkuna: 30-90 minuuttia
verenvuodon hallinta ja tarve poistaa kohtu.
30-90 minuuttia
Verenhukka.
Aikaikkuna: Käytön aikana ja 24 tuntia synnytyksen jälkeen.
Verenhukan määrä, pakattujen punasolujen ja verituotteiden siirtojen määrä.
Käytön aikana ja 24 tuntia synnytyksen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intraoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana ja synnytyksen jälkeen.
virtsarakon vaurio, virtsaputken vaurio. Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot, kuten ileus, sepsis
Leikkauksen aikana ja synnytyksen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Hamed E Ellakwa, Menoufia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 9. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 13. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 9. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Menoufia OGG

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa