Understøttende periodontal terapi under antiresorptiv terapi
10. oktober 2022 opdateret af: Dr. Antonio Ciardo, Heidelberg University
Dette observationsstudie undersøger et tidspunkt og forløb af kliniske parodontale og dentale parametre under understøttende parodontal terapi hos patienter under og uden antiresorptiv medicin.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Baden-Württemberg
-
Heidelberg, Baden-Württemberg, Tyskland, 69120
- University Hospital Heidelberg
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der gennemgår understøttende parodontal terapi (SPT) i sektionen for parodontologi, klinikken for konservativ tandpleje, Universitetshospitalet Heidelberg
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der gennemgår understøttende parodontal terapi (SPT) efter at have afsluttet anti-infektiøs terapi (AIT) i sektionen for parodontologi, klinikken for konservativ tandpleje, Universitetshospitalet Heidelberg
- Regelmæssig deltagelse i SPT (ingen afbrydelse af interval på mere end et år)
- Eksisterende røntgenbilleder (ortopantomografi eller tandstatus) på op til seks måneder før AIT
- ART-gruppe: patienter på antiresorptiv medicin (underliggende sygdomme: osteoporose, kræftsygdomme)
- Forståelse for deltagelse i denne undersøgelse og givet informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Patienter < 18 år
- Patienter, der har gennemgået strålebehandling
- Graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
ART-gruppe
Patienter, der gennemgår understøttende parodontal terapi og uafhængig antiresorptiv terapi.
|
|
Kontrolgruppe
Patienter, der gennemgår understøttende parodontalbehandling uden behov for antiresorptiv behandling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Er der forskel på det kliniske tilknytningsniveau mellem patienter i antiresorptiv behandling og uden antiresorptiv medicin?
Tidsramme: 0 måneder
|
0 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Er intraoral digital fotografering velegnet til DMFT og implantatvurdering?
Tidsramme: 0 måneder
|
0 måneder
|
|
Er der forskel i det kliniske tilknytningsniveau mellem baseline og 12 måneder efter påbegyndelse af understøttende parodontalbehandling hos patienter i antiresorptiv behandling sammenlignet med patienter uden antiresorptiv medicin?
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Antonio Ciardo, Dr. med. dent., University Hospital Heidelberg
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. december 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. februar 2021
Studieafslutning (Faktiske)
30. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. december 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. december 2019
Først opslået (Faktiske)
10. december 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. oktober 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. oktober 2022
Sidst verificeret
1. oktober 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- S-630/2019
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .