- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04192188
Tukeva periodontaalinen hoito antiresorptiivisessa terapiassa
maanantai 10. lokakuuta 2022 päivittänyt: Dr. Antonio Ciardo, Heidelberg University
Tämä havainnointitutkimus tutkii kliinisten parodontaali- ja hammasparametrien yhtä aikaa ja kulkua tukevan parodontaalihoidon aikana potilailla, joilla on antiresorptiivinen lääkitys tai ei.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Baden-Württemberg
-
Heidelberg, Baden-Württemberg, Saksa, 69120
- University Hospital Heidelberg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Heidelbergin yliopistollisen sairaalan konservatiivisen hammaslääketieteen klinikan periodontologian osastolla saatavat potilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään tukihoitoa (SPT) anti-infektoivan hoidon (AIT) päätyttyä Heidelbergin yliopistollisen sairaalan konservatiivisen hammaslääketieteen klinikan parodontologian osastolla
- Säännöllinen osallistuminen SPT:hen (ei yli vuoden keskeytystä)
- Olemassa olevat röntgenkuvat (ortopantomogrammi tai hampaiden tila) enintään kuusi kuukautta ennen AIT:tä
- ART-ryhmä: potilaat, jotka saavat antiresorptiolääkkeitä (perussairaudet: osteoporoosi, syöpätaudit)
- Ymmärrys tähän tutkimukseen osallistumisesta ja tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat alle 18-vuotiaat
- Potilaat, joille on tehty sädehoitoa
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
ART-ryhmä
Potilaat, jotka saavat tukea parodontaalihoitoa ja itsenäisesti antiresorptiivista hoitoa.
|
Ohjausryhmä
Potilaat, jotka saavat tukea parodontaalihoitoa ilman antiresorptiivista hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Onko kliinisen kiinnittymisen tasossa eroa antiresorptiivista hoitoa saavien ja antiresorptiivista lääkitystä käyttämättömien potilaiden välillä?
Aikaikkuna: 0 kuukautta
|
0 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Soveltuuko intraoraalinen digitaalinen valokuvaus DMFT- ja implanttien arviointiin?
Aikaikkuna: 0 kuukautta
|
0 kuukautta
|
Onko kliinisen kiinnittymisen tasossa eroa lähtötilanteen ja 12 kuukauden kuluttua tukevan parodontaalihoidon aloittamisesta potilailla, jotka saavat antiresorptiivista hoitoa verrattuna potilaisiin, jotka eivät saa antiresorptiivista lääkitystä?
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Antonio Ciardo, Dr. med. dent., University Hospital Heidelberg
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 6. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 28. helmikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 10. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 13. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- S-630/2019
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .