- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04192188
Stödjande parodontalterapi under antiresorptiv terapi
10 oktober 2022 uppdaterad av: Dr. Antonio Ciardo, Heidelberg University
Denna observationsstudie undersöker en punkt i tid och förlopp för kliniska parodontala och dentala parametrar under stödjande parodontal terapi hos patienter under och utan antiresorptiv medicin.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Baden-Württemberg
-
Heidelberg, Baden-Württemberg, Tyskland, 69120
- University Hospital Heidelberg
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som genomgår stödjande periodontal terapi (SPT) i sektionen för parodontologi, kliniken för konservativ tandvård, Universitetssjukhuset Heidelberg
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgår stödjande periodontal terapi (SPT) efter att ha avslutat anti-infektionsterapi (AIT) i sektionen för parodontologi, Clinic of Conservative Dentistry, University Hospital Heidelberg
- Regelbunden närvaro vid SPT (inget avbrott i intervall på mer än ett år)
- Befintliga röntgenbilder (ortopantomogram eller tandstatus) på upp till sex månader före AIT
- ART-grupp: patienter på antiresorptiv medicin (underliggande sjukdomar: osteoporos, cancersjukdomar)
- Förståelse för deltagande i denna studie och givet informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Patienter < 18 år
- Patienter som genomgått strålbehandling
- Graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
ART-Grupp
Patienter som genomgår stödjande parodontal terapi och oberoende antiresorptiv terapi.
|
Kontrollgrupp
Patienter som genomgår stödjande parodontalbehandling utan behov av antiresorptiv terapi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Finns det skillnad i den kliniska anknytningsnivån mellan patienter under antiresorptiv terapi och utan antiresorptiv medicin?
Tidsram: 0 månader
|
0 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Är intraoral digital fotografering lämplig för DMFT och implantatbedömning?
Tidsram: 0 månader
|
0 månader
|
Finns det en skillnad i den kliniska anknytningsnivån mellan baseline och 12 månader efter början av stödjande parodontalbehandling hos patienter under antiresorptiv terapi jämfört med patienter utan antiresorptiv medicin?
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Antonio Ciardo, Dr. med. dent., University Hospital Heidelberg
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 december 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
28 februari 2021
Avslutad studie (Faktisk)
30 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 december 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 december 2019
Första postat (Faktisk)
10 december 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 oktober 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 oktober 2022
Senast verifierad
1 oktober 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- S-630/2019
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .