Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szupportív periodontális terápia antireszorptív terápia alatt

2022. október 10. frissítette: Dr. Antonio Ciardo, Heidelberg University
Ez a megfigyeléses vizsgálat a klinikai periodontális és fogászati ​​paraméterek egypontos időpontját és lefolyását vizsgálja a szupportív parodontális terápia során antireszorptív gyógyszeres kezelés alatt vagy anélkül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
    • Baden-Württemberg
      • Heidelberg, Baden-Württemberg, Németország, 69120
        • University Hospital Heidelberg

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Heidelbergi Egyetemi Kórház Konzervatív Fogászati ​​Klinika Parodontológiai Szekciójában szupportív parodontális terápián (SPT) átesett betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A Heidelbergi Egyetemi Kórház Konzervatív Fogászati ​​Klinikájának Parodontológiai Szekciójában szupportív parodontális terápián (SPT) átesett betegek fertőzésellenes terápia (AIT) befejezése után
  • Az SPT rendszeres látogatása (egy évnél hosszabb szünet nélkül)
  • Meglévő röntgenfelvételek (ortopantomogram vagy fogászati ​​állapot) legfeljebb hat hónappal az AIT előtt
  • ART-csoport: antireszorptív gyógyszeres kezelésben részesülő betegek (alapbetegségek: csontritkulás, daganatos betegségek)
  • A vizsgálatban való részvétel megértése és a beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • 18 évnél fiatalabb betegek
  • Sugárterápián átesett betegek
  • Terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
ART-csoport
Szupportív parodontális terápiában és egymástól függetlenül antireszorptív terápiában részesülő betegek.
Ellenőrző csoport
Szupportív parodontális terápiában részesülő betegek, akiknek nincs szükségük antireszorptív terápiára.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Van-e különbség a klinikai kötődés szintjében az antireszorptív terápiában részesülő és az antireszorptív gyógyszert nem kapó betegek között?
Időkeret: 0 hónap
0 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Alkalmas-e az intraorális digitális fényképezés DMFT és implantátum értékelésére?
Időkeret: 0 hónap
0 hónap
Van-e különbség a klinikai kötődési szint között a kiindulási állapot és a szupportív parodontális terápia megkezdése utáni 12 hónap között az antiresorptív kezelés alatt álló betegeknél, az antireszorptív gyógyszert nem kapó betegekhez képest?
Időkeret: 12 hónap
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Heidelberg University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Antonio Ciardo, Dr. med. dent., University Hospital Heidelberg

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. december 6.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. február 28.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. december 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 5.

Első közzététel (Tényleges)

2019. december 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. október 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 10.

Utolsó ellenőrzés

2022. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • S-630/2019

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Parodontitis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Philippines

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel