Program for styrkelse af familier online (SFPonline)

Denne undersøgelse tester et nyt webbaseret online-træning i forældrefærdigheder og program til forebyggelse af unges stofmisbrug baseret på det evidensbaserede Strengthening Families Program. Undersøgelsesdesignet involverer et parallelt, randomiseret kontrolforsøg med tre tilstande, der kontrasterer: (1) SFP Online, (2) SFP-hjemmebrug DVD/videoer og (3) Ventelistekontroller. Interventionsbetingelsen, SFP Online, er en interaktiv multimedietilstand, der tester et 10-sessions onlineprogram med indbyrdes relaterede spor for forældre og unge. Begge spor involverer afslutning af tre minilektioner om ugen leveret online i 10 uger. Hvert spor inkluderer en spildel for at øge engagementet og forstærke lektionsindholdet gennem stealth learning. SFP Home-use DVD/video-serien er et 11-sessions program med samme indhold som onlineversionen, men leveres via en online videopræsentation eller en DVD-afspiller. Venteliste-kontroltilstanden modtager e-mails med opskrifter over den samme 10-ugers periode; deres unge modtager gåder. Ved afslutningen af ​​en 10-ugers venteperiode modtager de ventelistede kontroller SFP Online-interventionen. Vores statistiske analyse adresserer forskellene mellem online- og hjemmebrugs-dvd/video-betingelserne.

En anden designfunktion er en Non-Inferiority Trial (NIT) til empirisk at undersøge effektiviteten af ​​SFP Online sammenlignet med SFP Group Norms data. Gruppenormerne, der tjener som benchmark for SFP-effektivitet, er et repræsentativt, demografisk matchet stikprøve på n=1400 familier udtaget fra en database med 6.000 familier, der har deltaget i de fulde SFP 14-sessionstimer. Effektstørrelser, ved hjælp af den delvise eta-kvadrat-statistik, vil blive sammenlignet mellem betingelser for de vigtigste resultatmål. Effektstørrelserne vil blive justeret for demografiske forskelle på individniveau samt implementeringsfaktorer. Ækvivalensmarginen for effektstørrelsessammenligningen mellem betingelser er sat til 10 % (effektstørrelserne for SFP Online-programmets resultater vil være mindst 10 % større end de tilsvarende effektstørrelser for SFP-videoerne eller gruppenormerne).

REKRUTTERING: Efterforskerne vil rekruttere 240 familier med mindst én forælder/plejer og ungdom (n=480 deltagere), med 80 familier tilfældigt tildelt hver eksperimentel tilstand. Rekruttering varetages af 24 SFP rekrutterere, der har sendt Letters of Support. De er etnisk forskellige og geografisk spredt over hele USA. De har adgang til flere racer/etniciteter og marginaliserede familier. Hver rekrutterer er rettet mod rekruttering af 10 familier (24 rekrutterere x 10 familier).

OPGAVE: Individuelle familier vil blive tilfældigt tildelt en af ​​tre interventioner med en computerstyret tilfældig talgenerator for at eliminere selektionsbias og kontrollere uobserverede forvirrende variabler, der bidrager til programmets resultater. Vi vil undersøge fordelingen af ​​relevante demografiske variabler (race/etnicitet, indkomst, uddannelse, voksen- og børnealder) for at sikre balance mellem forhold ved baseline. Vi udfører analyser for at opdage signifikante programforskelle i interventionseffekter af disse variable.

STATISTISK ANALYSE: Forud for evaluering af programeffekter undersøger vi prætest-ækvivalens mellem eksperimentelle forhold ved hjælp af passende tests for kategoriske eller kontinuerlige basislinjemålinger. Signifikante forskelle kontrolleres i kovariatjusterede modeller, der evaluerer programmets effektivitet. Denne analyse bruger en 3 (tilstand) x 2 (baseline risiko) ANOVA med fortsat tilstedeværelse i undersøgelsen som den afhængige variabel. Vi undersøger også, om der er nogen differentiel nedslidning efter tilstand (dvs. kodning af nedslidning som 1/0 og brug af logistiske regressionsmodeller til at forudsige fastholdelse). Vi bruger også bekræftende teknikker til at kontrastere varians/kovariansmatricer mellem tilstande for at vurdere, om mønstre af statistiske relationer adskiller sig efter tilstand. Differentiel nedslidning efter tilstand kan potentielt begrænse intern validitet (interventionseffekter kan forveksles med nedslidningseffekter) eller ekstern validitet (generaliserbarhed til andre familier). Dataanalyser begynder med at generere enkle beskrivende statistikker på alle basislinjemål (f.eks. frekvenser, gennemsnit, varians), og gentage denne procedure for posttesten og 2-måneders opfølgningsdata. Fordelinger undersøges for skævheder og kurtose og responsmønstre. Chi-kvadrat-tests, punkt-bi-serielle og Pearson-korrelationer bruges til at undersøge statistiske relationer mellem baseline-prædiktorer (dvs. kontrol for multikollinearitet), demografi og udfaldsvariable vil blive vurderet ved hjælp af passende mål for association og evalueret for statistisk signifikans ved hjælp af chi- kvadrat-, t- og F-test). Overtrædelse af antagelser om normalitet og homoskedasticitet (optræder ofte i familieforskning og ved vurdering af unges selvrapportering af stofbrug) vil kræve datatransformationer (f.eks. logaritmisk, arcsine-, spline- eller percentilvægtning). Hvis transformationerne ikke normaliserer dataene, kan vi bruge ikke-parametriske tests (f.eks. Kendalls Tau, Mann-Whitney U-test, Wilcoxon Rank Sum, Spearmans korrelation og Freidmans ANOVA). For ikke-Gaussiske fordelinger, der opstår fra lavfrekvent adfærd, kan vi anvende Poisson-regression, nul-oppustede og todelte semikontinuerlige modeller til at justere for meget skæve fordelinger med en overvægt af nuller.

MANGLER DATA. Der kan være nogle deltagere, der undlader at deltage i resultatevalueringsundersøgelserne, stopper med at deltage i interventionen eller er tilbageholdende med at levere data. Disse hændelser repræsenterer forskellige ansigter af nedslidning (tilbagetrækning og dårlig overholdelse) og skal undersøges omhyggeligt. Vi antager, at data mangler fuldstændig tilfældigt (MCAR), eller at mekanismerne, der forårsager de manglende data, er "ignorerbare" uden bias i tilstandssammenligningen; dog anvender vi Littles test af MCAR for multivariate data for at bestemme, om manglende data skævvrider resultaterne. Uanset hvordan det opstår, kræver de anvendte komplette data-metoder brug af flere imputationsprocedurer for at opnå effektive parameterestimater. Vi bruger Full Information Maximum Likelihood-estimering til at gendanne de manglende data. Et rimeligt antal imputationer er 10 givet effektiviteten af ​​imputation med relativt lave niveauer af mangler. De 10 imputerede datasæt kombineres derefter ved hjælp af flere inferensprocedurer, der justerer standardfejl for manglende datausikkerhed142, hvilket producerer mere effektive parameterestimater.

HENSIGT AT BEHANDLE. Manglende overholdelse opstår, fordi deltagerne kan undlade at afslutte alle lektionerne, slet ikke tage nogen eller kun tage vurderingerne uden at blive udsat for lektionerne. Dette gør dem, der gennemfører lektionerne, ikke længere et "tilfældigt udvalg af den oprindelige gruppe." Intention-to-treat (ITT) er en strategi til at analysere data, hvor deltagerne forbliver i den eksperimentelle tilstand, de blev tildelt, uanset deres lektionsafslutning eller manglende overholdelsesstatus. Ved hjælp af følsomhedsanalyser sammenlignes dataene fra fuldførerne derefter med et datasæt med tilfælde udelukket efter randomisering, fordi de ikke blev eksponeret for hele læseplanen (effektivitetsundersætanalyser). Denne tilgang antager, at data fra censurerede sager mangler tilfældigt (MAR), og at resultaterne blev opnået på en upartisk måde. Følsomhedsanalyser vil sammenligne resultater baseret på forskellige niveauer af afslutning af lektionen (slempelse af reglen om udelukkelse) med denne procedure gentaget, idet interventionseksponeringen (antal sessioner) efterlades kontinuerligt, da deltagerne kan drage fordel af enhver eksponering. Vi vil også bruge complier average causal effects (CACE) estimeringsmetoden til at adressere forskelle i overholdelse af interventionen og dens virkninger på programmets resultater. Ved hjælp af CACE-analyse dannes flere grupper (blandinger) svarende til deres complianceniveau (dvs. engagement) og behandlingstildeling (SFPOnline eller SFP DVD/videoer). Programresultater kontrasteres derefter mellem disse blandinger ved hjælp af traditionelle logistiske regressionsmetoder. Vi kan yderligere kategorisere complianter baseret på deres observerede lektionsgennemførelsesrater, hvilket giver lav- vs. høj-komplianter i hver tilstand. Ydermere kan engagement betinges baseret på deltagerniveau kovariater (dvs. ægteskabelig status, indkomst, stress, stofbrug eller familiestørrelse). ITT- og CACE-teknikker holder det randomiserede design intakt, afbøder skævhed fra differentiel programafslutning og gør os i stand til at drage kausale konklusioner om interventionseffekter i denne prøve. I tilfælde af, at deltagere, der ikke fuldfører, ikke er tilfældigt spredt blandt forhold, vil vi også rapportere effektstørrelser blandt dem, der gennemførte lektionerne og tog postundersøgelserne.

TEST FOR FORBINDELSE. Selv med tilfældig tildeling til eksperimentelle forhold og reduktion af eventuelle prætestubalancer mellem dem, kan forvirrende effekter forblive en trussel mod validiteten (dvs. programeffekter kan være forudindtaget). Som et resultat heraf vil vi undersøge udvalgte variable målt ved baseline for bevis for enhver ubalance (dvs. prætestækvivalens) og udføre sekundære analyser, hvor vi modellerer forbehandlingskovariater for at tage højde for udfaldsforskelle mellem grupper. Denne undersøgelse vil blive udført ved hjælp af generaliserede lineære modeller. Forbehandlingsforskelle kan være deltagerspecifikke (f.eks. demografi). Der er nogle beviser, der understøtter inklusion af kovariater for at være i stand til at kausalt tilskrive forskelle mellem betingelserne for interventionen. Deres inklusion øger modelpræcisionen og øger kraften, og denne effektivitet gælder også for binære resultater, hvis vi vælger at modellere unges stofbrug på denne måde.

MANIPULERINGSKONTROL. Vi forudser, at visse relationer vil blive medieret af andre variable. Vores longitudinelle undersøgelsesdesign giver os mulighed for at drage strenge konklusioner vedrørende kausale processer, adressering af de formodede mekanismer og behandlingskonstruktionsvaliditet, som SFP virker igennem. Vi antager sekventiel ignorering, selvom mediatoren vurderes efter randomisering. Vi kan statistisk vurdere faldet i størrelsen af ​​den direkte effekt, justeret for de indirekte effekter. Denne sag strækker sig til longitudinelle data med mere end én formodet mediator ved sporingsreglen for stianalyse. Det langsgående design giver også tidsmæssig adskillelse af prætesten, intervention (uge 1-10), posttest (uge 10-11) og 2-måneders opfølgning (uge 18-20). Vi bruger den multivariate delta-metode til at beregne standardfejl for medierede effekter, som simuleringer har vist at producere nøjagtige estimater baseret på bootstrap-konfidensintervaller for den medierede effekt. Potentielle mediatorer i disse longitudinelle modeller, der vurderer programmets effektivitet, omfatter mål for forældreeffektivitet, færdighedspræstationer (baseret på midlertidige quizzer), forældre-barn-kommunikation, overvågning, grænsesætning og niveauer af engagement (baseret på tilfredshed, lektionsafslutning og brugsmålinger).

EFFEKT MODIFIKATION. Et begrænset sæt af post-hoc analyser vil udforske homogeniteten af ​​interventionseffekten på tværs af deltagerundergrupper. Disse analyser hjælper med at opnå præcision i at vide, om programeffekter var optimeret til bestemte grupper.

STRØM. Ved estimering af kraft antog vi: (1) tre eksperimentelle forhold, (2) flere bølger af dataindsamling, (3) tilfældige effekter forbundet med estimerede resultater, der spænder mellem 0,35-0,45 og forskellige typer af udfaldsmål (dikotom vs. kontinuerlig) ). Vi projekterer evnen til at rekruttere 80 familier (1 forælder/plejer + 1 ung) i hver forsøgstilstand i løbet af rekrutteringsperioden. Med store stikprøvestørrelser (n=480) kan vi opdage signifikante effekter på tværs af de fleste effektstørrelser.