Klinisk undersøgelse af Kangfuxin og grundlæggende fibroblastvækstfaktor til fremme af heling af donorsted

Inklusionskriterier:

• Mandlige / kvindelige patienter i alderen 20-50;
• Forbrændingsområde ≤ 30 % TBSA;
• Patienter, der har behov for automatisk hudtransplantation på grund af forbrændinger eller huddefekter på grund af traumer;
• Donorområdet er 100 cm2, og hudens tykkelse er 0,25 mm (huddonorgruppe med delt tykkelse)/0,40 mm (Huddonorgruppe af middel tykkelse). Donorstedet er kropsdelen med lignende hudfarve og tilstrækkeligt hudområde (undtagen hovedbund);
• Ikke involveret i kliniske forsøg med andre lægemidler;
• Forsøgspersoner, der har accepteret at deltage i den kliniske undersøgelse og underskrevet det informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Forsøgspersoner, der tidligere var allergiske over for lignende produkter eller relaterede komponenter i testprodukter;
• Personer med andre systemiske eller lokale hudsygdomme, der kan påvirke sårvurderingen;
• Personer med betydelig organdysfunktion/svigt eller andre alvorlige sygdomme, herunder klinisk relateret hjerte-kar-sygdom eller myokardieinfarkt inden for 12 måneder før indskrivning; ondartet tumor; alvorlig neurologisk eller psykiatrisk historie; alvorlig infektion; aktiv dissemineret intravaskulær koagulation;
• Personer med moderat underernæring (BMI < 17 kg/m2) og svær anæmi (HB < 60 g/L);
• Forsøgspersoner, der foreslås at bruge immunsuppressiva, steroidhormon, epidermal vækstfaktor og andre lægemidler, der kan påvirke sårhelingen af ​​donorhuden inden for 3 måneder før indlæggelse eller i løbet af undersøgelsesperioden;
• Deltog i kliniske forsøg med andre lægemidler eller medicinsk udstyr inden for 3 måneder;
• Anamnese med større sygdomme, der kan påvirke den generelle fysiske tilstand og andre patienter, som ikke af forskerne anses for at være berettiget til denne undersøgelse.