Klinische Studie von Kangfuxin und grundlegendem Fibroblasten-Wachstumsfaktor zur Förderung der Heilung der Spenderstelle

Einschlusskriterien:

• Männliche/weibliche Patienten im Alter von 20-50;
• Brandfläche ≤ 30 % TBSA;
• Patienten, die aufgrund von Verbrennungen oder Hautdefekten aufgrund eines Traumas eine automatische Hauttransplantation benötigen;
• Die Spenderfläche beträgt 100 cm2 und die Hautdicke beträgt 0,25 mm (Spalthaut-Spenderstellengruppe)/0,40 mm (Gruppe der Spenderstelle mit mitteldicker Haut). Die Entnahmestelle ist der Körperteil mit ähnlicher Hautfarbe und ausreichender Hautfläche (außer Kopfhaut);
• Nicht an klinischen Studien mit anderen Arzneimitteln beteiligt;
• Probanden, die der Teilnahme an der klinischen Studie zugestimmt und die Einverständniserklärung unterzeichnet haben.

Ausschlusskriterien:

• Probanden, die zuvor gegen ähnliche Produkte oder verwandte Komponenten von Testprodukten allergisch waren;
• Patienten mit anderen systemischen oder lokalen Hauterkrankungen, die die Wundbeurteilung beeinträchtigen können;
• Patienten mit signifikanter Organfunktionsstörung/-versagen oder anderen schweren Erkrankungen, einschließlich klinisch bedingter Herz-Kreislauf-Erkrankungen oder Myokardinfarkt innerhalb von 12 Monaten vor der Einschreibung; bösartiger Tumor; schwere neurologische oder psychiatrische Vorgeschichte; schwere Infektion; aktive disseminierte intravaskuläre Gerinnung;
• Patienten mit mäßiger Mangelernährung (BMI < 17 kg / m2) und schwerer Anämie (HB < 60 g / L);
• Probanden, die vorgeschlagen haben, Immunsuppressiva, Steroidhormone, epidermaler Wachstumsfaktor und andere Medikamente zu verwenden, die die Wundheilung der Spenderhaut innerhalb von 3 Monaten vor der Aufnahme oder während des Studienzeitraums beeinträchtigen können;
• Teilnahme an klinischen Studien mit anderen Arzneimitteln oder Medizinprodukten innerhalb von 3 Monaten;
• Vorgeschichte schwerer Krankheiten, die den allgemeinen körperlichen Zustand beeinträchtigen können, und andere Patienten, die von den Forschern nicht als für diese Studie geeignet angesehen werden.