Transkraniel jævnstrømsstimulering i behandlingen af ordblindhed.
19. juli 2021 opdateret af: Deny Menghini, Bambino Gesù Hospital and Research Institute
Transkraniel jævnstrømsstimulering i behandling af ordblindhed: en randomiseret dobbeltblind undersøgelse.
Nærværende undersøgelse begrunder fraværet af evidensbaseret behandling hos personer med ordblindhed. På dette emne vil denne undersøgelse undersøge den potentielle effekt af transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) over parieto-occipitale hjerneregioner, cerebrale områder, der normalt forstyrres hos personer med ordblindhed. tDCS vil blive administreret uden samtidig træning.
Derfor antog efterforskerne, at aktiv tDCS over parieto-occipitale områder vil forbedre læsefærdigheder hos børn og unge med ordblindhed. Tværtimod vil sham tDCS (placebo) over parieto-occipitale områder ikke have signifikant effekt på læsningen. Desuden vil både aktiv og falsk tDCS være sikker og veltolereret.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Studiets design er randomiseret stratificeret, cross-over, dobbeltblind, placebokontrolleret.
Børn og unge med ordblindhed vil blive udvalgt og tilfældigt fordelt i to forskellige grupper: 1. Aktiv tDCS over parieto-occipitale områder + sham tDCS over parieto-occipitale områder (Active-Sham tDCS); 2. Sham tDCS over parieto-occipitale områder + aktiv tDCS over parieto-occipitale områder (Sham-Active tDCS).
I dette projekt vil efterforskerne arbejde på at forstå, om en hjernebaseret intervention, med brug af tDCS uden kombineret træning, kan forbedre læsning hos personer med ordblindhed.
Protokollen vil give efterforskerne mulighed for at:
- Test af effektiviteten af enkeltstående tDCS til at forbedre læsning hos personer med ordblindhed;
- Afprøvning af den kritiske rolle af hjerneregioner (parieto-occipitale områder), normalt involveret i læsning og forstyrret i ordblindhed;
- Forudsigelse af resultater baseret på læserelaterede færdigheder;
- Undersøgelse af sikkerheden og tolerabiliteten af tDCS;
Det overordnede mål er at skabe et videnskabeligt grundlag for at udtænke nye rehabiliteringsstrategier ved ordblindhed.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
28
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Roma, Italien, 00165
- Bambino Gesù Hospital and Research Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
5 år til 14 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn og unge med ordblindhed (DSM-5, APA 2013)
- IQ ≥ 85
Ekskluderingskriterier:
- At have en komorbiditet med en vigtig medicinsk tilstand;
- At have neurologiske sygdomme;
- At have epilepsi o familiehistorie med epilepsi;
- Modtagelse af en behandling for ordblindhed i de foregående tre måneder før baseline-screeningen;
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Active-Sham tDCS
Hver tDCS-session vil blive leveret i 5 dage i i alt ikke sammenhængende to uger.
Den første session vil være aktiv tDCS og to måneder efter vil en sham tDCS følge.
|
Aktiv tDCS vil blive leveret til parieto-occipitale områder i fem på hinanden følgende dage.
tDCS vil blive leveret af en batteridrevet, jævnstrømsstimulator gennem et par saltvandsvædede svampeelektroder, der holdes fast af elastiske bånd.
Elektroderne vil blive placeret på venstre (anodale) og højre (katodiske) parieto-occipitale områder, PO7 og PO8 position i henhold til det internationale 10-20 EEG system til elektrodeplacering.
Stimuleringsintensiteten indstilles til 1 milliampere (mA), varigheden af stimulationen vil være 20 min.
Andre navne:
Sham tDCS vil blive leveret til parieto-occipitale områder i fem på hinanden følgende dage.
tDCS vil blive leveret af en batteridrevet, jævnstrømsstimulator gennem et par saltvandsvædede svampeelektroder, der holdes fast af elastiske bånd.
Elektroderne vil blive placeret på venstre (anodale) og højre (katodiske) parieto-occipitale områder, PO7 og PO8 position i henhold til det internationale 10-20 EEG system til elektrodeplacering.
Stimuleringsintensiteten vil blive sat til 1 milliampere (mA), men strømmen vil blive anvendt i 30 s og vil blive rampet ned uden deltagernes bevidsthed.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Sham-Active tDCS
Hver tDCS-session (sham tDCS og aktiv tDCS) vil blive leveret i 5 dage i i alt ikke sammenhængende to uger. Den første session vil være sham tDCS og to måneder efter vil en aktiv tDCS følge. |
Aktiv tDCS vil blive leveret til parieto-occipitale områder i fem på hinanden følgende dage.
tDCS vil blive leveret af en batteridrevet, jævnstrømsstimulator gennem et par saltvandsvædede svampeelektroder, der holdes fast af elastiske bånd.
Elektroderne vil blive placeret på venstre (anodale) og højre (katodiske) parieto-occipitale områder, PO7 og PO8 position i henhold til det internationale 10-20 EEG system til elektrodeplacering.
Stimuleringsintensiteten indstilles til 1 milliampere (mA), varigheden af stimulationen vil være 20 min.
Andre navne:
Sham tDCS vil blive leveret til parieto-occipitale områder i fem på hinanden følgende dage.
tDCS vil blive leveret af en batteridrevet, jævnstrømsstimulator gennem et par saltvandsvædede svampeelektroder, der holdes fast af elastiske bånd.
Elektroderne vil blive placeret på venstre (anodale) og højre (katodiske) parieto-occipitale områder, PO7 og PO8 position i henhold til det internationale 10-20 EEG system til elektrodeplacering.
Stimuleringsintensiteten vil blive sat til 1 milliampere (mA), men strømmen vil blive anvendt i 30 s og vil blive rampet ned uden deltagernes bevidsthed.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ikke-ord læsehastighed
Tidsramme: op til en måned efter afslutningen af indsatsen
|
Andelen af patienter med ændring på mindst 0,06 trin/sek. i ikke-ordlæsehastigheden efter Active tDCS-sessioner end efter Sham tDCS-sessioner både i ActiveSham tDCS og ShamActive tDCS.
|
op til en måned efter afslutningen af indsatsen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøjagtighed uden ordlæsning
Tidsramme: op til en måned efter afslutningen af indsatsen
|
Andelen af patienter med ændring i ikke-ordlæsningsnøjagtigheden efter Active tDCS-sessioner end efter Sham tDCS-sessioner både i ActiveSham tDCS og ShamActive tDCS.
|
op til en måned efter afslutningen af indsatsen
|
|
Ord læsehastighed
Tidsramme: op til en måned efter afslutningen af indsatsen
|
Andelen af patienter med ændring i ordlæsehastigheden efter Active tDCS-sessioner end efter Sham tDCS-sessioner både i ActiveSham tDCS og ShamActive tDCS.
|
op til en måned efter afslutningen af indsatsen
|
|
Ordlæsningsnøjagtighed
Tidsramme: op til en måned efter afslutningen af indsatsen
|
Andelen af patienter med ændring i ordlæsningsnøjagtigheden efter Active tDCS-sessioner end efter Sham tDCS-sessioner både i ActiveSham tDCS og ShamActive tDCS.
|
op til en måned efter afslutningen af indsatsen
|
|
Tekst læsehastighed
Tidsramme: op til en måned efter afslutningen af indsatsen
|
Andelen af patienter med ændring i tekstlæsehastigheden efter Active tDCS-sessioner end efter Sham tDCS-sessioner både i ActiveSham tDCS og ShamActive tDCS.
|
op til en måned efter afslutningen af indsatsen
|
|
Nøjagtighed af tekstlæsning
Tidsramme: op til en måned efter afslutningen af indsatsen
|
Andelen af patienter med ændring i tekstlæsningsnøjagtigheden efter Active tDCS-sessioner end efter Sham tDCS-sessioner både i ActiveSham tDCS og ShamActive tDCS.
|
op til en måned efter afslutningen af indsatsen
|
|
Verbal og visuo-spatial n-ryg
Tidsramme: op til en måned efter afslutningen af indsatsen
|
Andelen af patienter med ændring i indekset for verbal og visuo-spatial arbejdshukommelse (mere score betyder bedre resultat) efter Active tDCS-sessioner end efter Sham tDCS-sessioner både i ActiveSham tDCS og ShamActive tDCS.
|
op til en måned efter afslutningen af indsatsen
|
|
Fonemblanding
Tidsramme: op til en måned efter afslutningen af indsatsen
|
Andelen af patienter med ændring i indekset for fonemblanding (mere score betyder bedre resultat) efter Active tDCS-sessioner end efter Sham tDCS-sessioner både i ActiveSham tDCS og ShamActive tDCS.
|
op til en måned efter afslutningen af indsatsen
|
|
Hurtig automatiseret navngivning af farve og bogstaver
Tidsramme: op til en måned efter afslutningen af indsatsen
|
Andelen af patienter med ændring i nøjagtigheden og hastigheden af Rapid Automatized Navngivning af farve og bogstaver efter Active tDCS-sessioner end efter Sham tDCS-sessioner både i ActiveSham tDCS og ShamActive tDCS.
|
op til en måned efter afslutningen af indsatsen
|
|
Leksikalsk beslutning
Tidsramme: op til en måned efter afslutningen af indsatsen
|
Andelen af patienter med ændring i nøjagtigheden og hastigheden af leksikalsk beslutning efter Active tDCS-sessioner end efter Sham tDCS-sessioner både i ActiveSham tDCS og ShamActive tDCS.
|
op til en måned efter afslutningen af indsatsen
|
|
Spørgeskema om sikkerhed og tolerabilitet (Spørgeskema over bivirkninger)
Tidsramme: op til en måned efter afslutningen af indsatsen
|
Andelen af patienter med ændring i spørgeskemaet om sikkerhed og tolerabilitet (Spørgeskema over bivirkninger; Brunoni et al., 2011) efter Active tDCS-sessioner vil være den samme som efter Sham tDCS-sessioner både i ActiveSham tDCS og ShamActive tDCS.
|
op til en måned efter afslutningen af indsatsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Brunoni AR, Amadera J, Berbel B, Volz MS, Rizzerio BG, Fregni F. A systematic review on reporting and assessment of adverse effects associated with transcranial direct current stimulation. Int J Neuropsychopharmacol. 2011 Sep;14(8):1133-45. doi: 10.1017/S1461145710001690. Epub 2011 Feb 15.
- Poreisz C, Boros K, Antal A, Paulus W. Safety aspects of transcranial direct current stimulation concerning healthy subjects and patients. Brain Res Bull. 2007 May 30;72(4-6):208-14. doi: 10.1016/j.brainresbull.2007.01.004. Epub 2007 Jan 24.
- Mattai A, Miller R, Weisinger B, Greenstein D, Bakalar J, Tossell J, David C, Wassermann EM, Rapoport J, Gogtay N. Tolerability of transcranial direct current stimulation in childhood-onset schizophrenia. Brain Stimul. 2011 Oct;4(4):275-80. doi: 10.1016/j.brs.2011.01.001. Epub 2011 Feb 1.
- Schneider HD, Hopp JP. The use of the Bilingual Aphasia Test for assessment and transcranial direct current stimulation to modulate language acquisition in minimally verbal children with autism. Clin Linguist Phon. 2011 Jun;25(6-7):640-54. doi: 10.3109/02699206.2011.570852. Epub 2011 Jun 1.
- Schlaug G, Marchina S, Norton A. From Singing to Speaking: Why Singing May Lead to Recovery of Expressive Language Function in Patients with Broca's Aphasia. Music Percept. 2008 Apr 1;25(4):315-323. doi: 10.1525/MP.2008.25.4.315.
- Consensus Conference, Disturbi Specifici dell'apprendimento, ISS, 2011.
- Tressoldi P.E. L'evoluzione della lettura e scrittura dalla 2 elementare alla 3 media. Dati per un modello di sviluppo e per la diagnosi di disturbo specifico.Età Evolutiva, 53 - pp. 43-55, 1996
- Sartori G., Job R. e Tressoldi P.E. (2007), DDE-2. Batteria per la valutazione della dislessia e della disortografia evolutiva, Firenze, Organizzazioni Speciali.
- Cornoldi C. e Colpo G. (1998), Prove di Lettura MT per la Scuola Elementare-2, Firenze, Organizzazioni Speciali.
- Belacchi, C., Scalisi, T.G., Cannoni, E. e Cornoldi, C. (2008). Matrici Progressive di Raven Forma Colore (CPM-47). Manuale d'uso e standardizzazione italiana. Firenze, Organizzazioni Speciali.
- Achenbach, T.M., & Rescorla, L.A. (2001). Manual for the ASEBA School-Age Forms & Profiles. Burlington, VT: University of Vermont, Research Center for Children, Youth, & Families.
- Calvino, I. (1966). Marcovaldo ovvero le stagioni in città. Torino: Einaudi.
- Shaywitz BA, Shaywitz SE, Pugh KR, Mencl WE, Fulbright RK, Skudlarski P, Constable RT, Marchione KE, Fletcher JM, Lyon GR, Gore JC. Disruption of posterior brain systems for reading in children with developmental dyslexia. Biol Psychiatry. 2002 Jul 15;52(2):101-10. doi: 10.1016/s0006-3223(02)01365-3.
- Temple E, Deutsch GK, Poldrack RA, Miller SL, Tallal P, Merzenich MM, Gabrieli JD. Neural deficits in children with dyslexia ameliorated by behavioral remediation: evidence from functional MRI. Proc Natl Acad Sci U S A. 2003 Mar 4;100(5):2860-5. doi: 10.1073/pnas.0030098100. Epub 2003 Feb 25.
- Hoeft F, McCandliss BD, Black JM, Gantman A, Zakerani N, Hulme C, Lyytinen H, Whitfield-Gabrieli S, Glover GH, Reiss AL, Gabrieli JD. Neural systems predicting long-term outcome in dyslexia. Proc Natl Acad Sci U S A. 2011 Jan 4;108(1):361-6. doi: 10.1073/pnas.1008950108. Epub 2010 Dec 20.
- Hoeft F, Hernandez A, McMillon G, Taylor-Hill H, Martindale JL, Meyler A, Keller TA, Siok WT, Deutsch GK, Just MA, Whitfield-Gabrieli S, Gabrieli JD. Neural basis of dyslexia: a comparison between dyslexic and nondyslexic children equated for reading ability. J Neurosci. 2006 Oct 18;26(42):10700-8. doi: 10.1523/JNEUROSCI.4931-05.2006.
- Shaywitz SE, Shaywitz BA, Pugh KR, Fulbright RK, Constable RT, Mencl WE, Shankweiler DP, Liberman AM, Skudlarski P, Fletcher JM, Katz L, Marchione KE, Lacadie C, Gatenby C, Gore JC. Functional disruption in the organization of the brain for reading in dyslexia. Proc Natl Acad Sci U S A. 1998 Mar 3;95(5):2636-41. doi: 10.1073/pnas.95.5.2636.
- Bakker DJ. Treatment of developmental dyslexia: a review. Pediatr Rehabil. 2006 Jan-Mar;9(1):3-13. doi: 10.1080/13638490500065392.
- Simos PG, Fletcher JM, Bergman E, Breier JI, Foorman BR, Castillo EM, Davis RN, Fitzgerald M, Papanicolaou AC. Dyslexia-specific brain activation profile becomes normal following successful remedial training. Neurology. 2002 Apr 23;58(8):1203-13. doi: 10.1212/wnl.58.8.1203.
- Stuss DT. The future of cognitive neurorehabilitation. Neuropsychol Rehabil. 2011 Oct;21(5):755-68. doi: 10.1080/09602011.2011.605590. Epub 2011 Sep 27.
- Quintana H. Transcranial magnetic stimulation in persons younger than the age of 18. J ECT. 2005 Jun;21(2):88-95. doi: 10.1097/01.yct.0000162556.02720.58.
- Jackson SR, Parkinson A, Manfredi V, Millon G, Hollis C, Jackson GM. Motor excitability is reduced prior to voluntary movements in children and adolescents with Tourette syndrome. J Neuropsychol. 2013 Mar;7(1):29-44. doi: 10.1111/j.1748-6653.2012.02033.x. Epub 2012 Jul 16.
- Sokhadze EM, Baruth JM, Sears L, Sokhadze GE, El-Baz AS, Casanova MF. Prefrontal neuromodulation using rTMS improves error monitoring and correction function in autism. Appl Psychophysiol Biofeedback. 2012 Jun;37(2):91-102. doi: 10.1007/s10484-012-9182-5.
- Croarkin PE, Wall CA, Lee J. Applications of transcranial magnetic stimulation (TMS) in child and adolescent psychiatry. Int Rev Psychiatry. 2011 Oct;23(5):445-53. doi: 10.3109/09540261.2011.623688.
- Nitsche MA, Schauenburg A, Lang N, Liebetanz D, Exner C, Paulus W, Tergau F. Facilitation of implicit motor learning by weak transcranial direct current stimulation of the primary motor cortex in the human. J Cogn Neurosci. 2003 May 15;15(4):619-26. doi: 10.1162/089892903321662994.
- Fregni F, Boggio PS, Nitsche M, Bermpohl F, Antal A, Feredoes E, Marcolin MA, Rigonatti SP, Silva MT, Paulus W, Pascual-Leone A. Anodal transcranial direct current stimulation of prefrontal cortex enhances working memory. Exp Brain Res. 2005 Sep;166(1):23-30. doi: 10.1007/s00221-005-2334-6. Epub 2005 Jul 6.
- Cattaneo Z, Pisoni A, Papagno C. Transcranial direct current stimulation over Broca's region improves phonemic and semantic fluency in healthy individuals. Neuroscience. 2011 Jun 2;183:64-70. doi: 10.1016/j.neuroscience.2011.03.058. Epub 2011 Apr 6.
- Schlaug G, Renga V, Nair D. Transcranial direct current stimulation in stroke recovery. Arch Neurol. 2008 Dec;65(12):1571-6. doi: 10.1001/archneur.65.12.1571.
- Baker JM, Rorden C, Fridriksson J. Using transcranial direct-current stimulation to treat stroke patients with aphasia. Stroke. 2010 Jun;41(6):1229-36. doi: 10.1161/STROKEAHA.109.576785. Epub 2010 Apr 15.
- Monti A, Cogiamanian F, Marceglia S, Ferrucci R, Mameli F, Mrakic-Sposta S, Vergari M, Zago S, Priori A. Improved naming after transcranial direct current stimulation in aphasia. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2008 Apr;79(4):451-3. doi: 10.1136/jnnp.2007.135277. Epub 2007 Dec 20.
- Ferrucci R, Mameli F, Guidi I, Mrakic-Sposta S, Vergari M, Marceglia S, Cogiamanian F, Barbieri S, Scarpini E, Priori A. Transcranial direct current stimulation improves recognition memory in Alzheimer disease. Neurology. 2008 Aug 12;71(7):493-8. doi: 10.1212/01.wnl.0000317060.43722.a3. Epub 2008 Jun 4.
- Vines BW, Norton AC, Schlaug G. Non-invasive brain stimulation enhances the effects of melodic intonation therapy. Front Psychol. 2011 Sep 26;2:230. doi: 10.3389/fpsyg.2011.00230. eCollection 2011.
- Miniussi C, Rossini PM. Transcranial magnetic stimulation in cognitive rehabilitation. Neuropsychol Rehabil. 2011 Oct;21(5):579-601. doi: 10.1080/09602011.2011.562689. Epub 2011 Jun 24.
- Costanzo F, Menghini D, Caltagirone C, Oliveri M, Vicari S. How to improve reading skills in dyslexics: the effect of high frequency rTMS. Neuropsychologia. 2013 Dec;51(14):2953-9. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2013.10.018. Epub 2013 Oct 31.
- Costanzo F, Menghini D, Caltagirone C, Oliveri M, Vicari S. High frequency rTMS over the left parietal lobule increases non-word reading accuracy. Neuropsychologia. 2012 Sep;50(11):2645-51. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2012.07.017. Epub 2012 Jul 20.
- Lang N, Siebner HR, Ward NS, Lee L, Nitsche MA, Paulus W, Rothwell JC, Lemon RN, Frackowiak RS. How does transcranial DC stimulation of the primary motor cortex alter regional neuronal activity in the human brain? Eur J Neurosci. 2005 Jul;22(2):495-504. doi: 10.1111/j.1460-9568.2005.04233.x.
- Lindenberg R, Renga V, Zhu LL, Nair D, Schlaug G. Bihemispheric brain stimulation facilitates motor recovery in chronic stroke patients. Neurology. 2010 Dec 14;75(24):2176-84. doi: 10.1212/WNL.0b013e318202013a. Epub 2010 Nov 10.
- Rubio-Morell B, Rotenberg A, Hernandez-Exposito S, Pascual-Leone A. [The use of noninvasive brain stimulation in childhood psychiatric disorders: new diagnostic and therapeutic opportunities and challenges]. Rev Neurol. 2011 Aug 16;53(4):209-25. Spanish.
- Jancke L, Cheetham M, Baumgartner T. Virtual reality and the role of the prefrontal cortex in adults and children. Front Neurosci. 2009 May 1;3(1):52-9. doi: 10.3389/neuro.01.006.2009. eCollection 2009 May.
- Holt RL, Mikati MA. Care for child development: basic science rationale and effects of interventions. Pediatr Neurol. 2011 Apr;44(4):239-53. doi: 10.1016/j.pediatrneurol.2010.11.009.
- Barca L, Burani C, Arduino LS. Word naming times and psycholinguistic norms for Italian nouns. Behav Res Methods Instrum Comput. 2002 Aug;34(3):424-34. doi: 10.3758/bf03195471.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2020
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. januar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. januar 2020
Først opslået (Faktiske)
28. januar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. juli 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. juli 2021
Sidst verificeret
1. juli 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 201201X002931
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .