TILFREDS (geleSis100-effekter på appetitfornemmelser, fodringsadfærd og diætenergi)

Overvægt/fedme er udbredt og forbundet med flere ugunstige helbredsudfald. Moderering af energiindtag er en tilgang til at tabe eller vedligeholde kropsvægt. For at forbedre sandsynligheden for langvarig overholdelse af en energibegrænset diæt er det vigtigt at tage fat på spørgsmålet om appetitkontrol. Adskillige fødevarekomponenter og egenskaber er blevet undersøgt for deres mætheds-/mæthedsværdi. To fysiske egenskaber, der vides at påvirke appetitten, er viskositet og elasticitet (egenskaber, der er fælles for mange kostfibre). Disse egenskaber kan virke af flere mekanismer, herunder forlænget gastrisk udspilning efter et måltid og langsommere mavetømning, hvilket resulterer i moderate udsving i blodsukker- og insulinkoncentrationer. Disse egenskaber kan også ændre effektiviteten af ​​energiabsorption.

Det nuværende forsøg vil teste virkningerne af Gelesis100, en FDA-godkendt superabsorberende hydrogel, på de netop nævnte mekanismer. Gelesis100 er ikke-systemisk og virker direkte i mave-tarmkanalen. Gelesis100 er lavet af to naturlige ingredienser, cellulose og citronsyre, der danner en tredimensionel matrix designet til at optage volumen i maven og tyndtarmen for at skabe en følelse af mæthed. Kapslerne går i opløsning i maven og frigiver Gelesis100-partiklerne, som kan hydrere op til 100 gange deres oprindelige vægt. Når de er fuldt hydrerede, optager Gelesis100-partiklerne omkring en fjerdedel af det gennemsnitlige mavevolumen (selvom dette kan variere baseret på kropsstørrelse og forskellige andre faktorer). Uden at øge kalorieværdien af ​​et måltid, blandes Gelesis100-partikler med indtaget mad og skaber tusindvis af små, ikke-klyngede individuelle gelstykker. Gelpartiklerne blandes med indtaget mad, hvilket skaber et større volumen med højere elasticitet og viskositet i maven og tyndtarmen, hvilket fremmer mæthed og fylde. Gelesis100 er blevet godkendt af FDA gennem 510k de novo-processen og markedsføres som et receptpligtigt medicinsk udstyr til vægtkontrol under handelsnavnet Plenity™. Et nyligt klinisk forsøg påviste effektiviteten af ​​dets anvendelse til vægttab (Obes 2019;27:205-216). Nærværende forsøg er designet til at udforske de mekanismer, hvormed det kan virke, dvs. ved at undertrykke sult, ændre fødeindtagelse og/eller ændre effektiviteten af ​​energiudvinding fra mad.