SATISFY (geleSis100 Effects on AppeTIte Sensations, Feeding BehaviorY and Dietary energY)

Il sovrappeso/obesità è prevalente e associato a molteplici esiti avversi per la salute. Moderare l'assunzione di energia è un approccio per perdere o mantenere il peso corporeo. Per migliorare la probabilità di aderenza a lungo termine a una dieta ipocalorica, è importante affrontare la questione del controllo dell'appetito. Numerosi componenti e proprietà degli alimenti sono stati esplorati per il loro valore di sazietà/sazietà. Due proprietà fisiche note per influenzare l'appetito sono la viscosità e l'elasticità (proprietà comuni a molte fibre alimentari). Queste proprietà possono funzionare con molteplici meccanismi, tra cui la distensione gastrica prolungata dopo un pasto e il rallentamento dello svuotamento gastrico, con conseguenti oscillazioni moderate della glicemia e delle concentrazioni di insulina. Queste proprietà possono anche alterare l'efficienza dell'assorbimento di energia.

Il presente studio testerà gli effetti di Gelesis100, un idrogel superassorbente approvato dalla FDA, sui meccanismi appena notati. Gelesis100 non è sistemico e agisce direttamente nel tratto gastrointestinale. Gelesis100 è composto da due ingredienti naturali, cellulosa e acido citrico, che formano una matrice tridimensionale progettata per occupare volume nello stomaco e nell'intestino tenue, per creare una sensazione di pienezza. Le capsule si disintegrano nello stomaco e rilasciano le particelle Gelesis100, che possono idratarsi fino a 100 volte il loro peso originale. Quando sono completamente idratate, le particelle Gelesis100 occupano circa un quarto del volume medio dello stomaco (sebbene questo possa variare in base alle dimensioni del corpo e a vari altri fattori). Senza aumentare il valore calorico di un pasto, le particelle Gelesis100 si mescolano con gli alimenti ingeriti e creano migliaia di piccoli pezzi di gel individuali non raggruppati. Le particelle di gel si mescolano con gli alimenti ingeriti, creando un volume maggiore con maggiore elasticità e viscosità nello stomaco e nell'intestino tenue, promuovendo sazietà e pienezza. Gelesis100 è stato approvato dalla FDA attraverso il processo de novo 510k ed è commercializzato come dispositivo medico di prescrizione per la gestione del peso con il nome commerciale Plenity™. Un recente studio clinico ha dimostrato l'efficacia del suo utilizzo per la perdita di peso (Obes 2019;27:205-216). Il presente studio è progettato per esplorare i meccanismi con cui può funzionare, ad esempio sopprimendo la fame, alterando l'assunzione di cibo e/o alterando l'efficienza dell'estrazione di energia dal cibo.