SATISFY (食欲感覚、摂食行動、食事エネルギーに対するgeleSis100効果)

太りすぎ/肥満は一般的であり、複数の健康への悪影響と関連しています。 エネルギー摂取量を適度にすることは、体重を減らしたり維持したりするための 1 つのアプローチです。 エネルギー制限食を長期的に遵守する可能性を高めるには、食欲制御の問題に対処することが重要です。 多数の食品成分と特性が、その満腹感/満腹値について調査されています. 食欲に影響を与えることが知られている 2 つの物理的特性は、粘性と弾力性です (多くの食物繊維に共通する特性)。 これらの特性は、食事後の長期にわたる胃拡張や、血糖値とインスリン濃度の緩やかな変動をもたらす胃内容排出の遅延など、複数のメカニズムによって機能する可能性があります。 これらの特性は、エネルギー吸収の効率も変える可能性があります。

現在の試験では、FDA 認可の高吸収性ハイドロゲルである Gelesis100 が、上記のメカニズムに及ぼす影響をテストします。 Gelesis100 は非全身性であり、胃腸管で直接作用します。 Gelesis100 は、セルロースとクエン酸の 2 つの天然成分から作られており、胃と小腸の容積を占めるように設計された 3 次元マトリックスを形成し、満腹感を生み出します。 カプセルは胃の中で崩壊し、元の重量の 100 倍まで水和できる Gelesis100 粒子を放出します。 完全に水和すると、Gelesis100 粒子は平均的な胃の容積の約 4 分の 1 を占めます (ただし、これは体の大きさやその他のさまざまな要因によって異なります)。 食事のカロリー値を増やすことなく、Gelesis100 粒子は摂取した食品と混ざり合い、何千もの小さな非クラスター化の個々のゲル片を作成します。 ゲル粒子は摂取した食物と混ざり合い、胃と小腸で弾力性と粘性が高くなり、満腹感と満腹感を促進します。 Gelesis100 は、510k de novo プロセスを通じて FDA の認可を受けており、Plenity™ という商品名で体重管理用の処方医療機器として販売されています。 最近の臨床試験では、減量に対するその使用の有効性が実証されました (Obes 2019;27:205-216)。 現在の試験は、空腹感の抑制、食物摂取量の変更、および/または食物からのエネルギー抽出効率の変更によって、それが機能する可能性のあるメカニズムを調査するように設計されています.